CAR-T火了十年，却困在血液瘤里——它只能识别细胞表面蛋白，而实体瘤的致命突变大多藏在细胞内部，CAR-T够不着。TCR-T 不同，它用 T 细胞受体（TCR）识别"被 HLA 分子呈递到表面的胞内蛋白片段"，等于给免疫细胞装上能"透视细胞内部"的探针。CAR-T是"只打门口守卫"的特种兵，TCR-T是能"破墙而入、直捣中枢"的攻坚队。中国已集结一支22家企业的TCR-T军团，下面逐一拆解。
1. 香雪生命科学（广州）
香雪制药控股子公司，前身可追溯至2012年成立的香雪生命科学研究中心，是国内最早聚焦 TCR 领域的企业，被公认为TCR-T头部玩家。
技术平台覆盖"抗原肽发现（已储备600+条抗原肽）—TCR亲和力增强—高通量安全性检测"三大环节，并配套自动化细胞制备与质控体系，是国内技术链条最完整的企业之一。
核心产品TAEST16001（NY-ESO-1/HLA-A）为国内首个获IND的TCR-T，I 期 ORR 41.7%、探索性 II 期研究者评估ORR达62.5%，2024年纳入突破性治疗品种，2026年5月启动确证性临床试验，最有望成为国内首款、全球第二款上市的 TCR-T；另有TAEST1901（AFP，肝癌/胃癌）、XLS-103（KRAS G12V）等管线。
对外合作上，2023年与莱芒生物签署战略合作，探索Meta 10代谢重编程与TCR-T联合治疗实体瘤。
2. 星汉德生物（上海/新加坡）
新加坡总部、上海子公司（2018年成立）加德国慕尼黑IZB研发总部，专注感染相关癌症的免疫疗法，创始核心技术来自德国病毒学权威Ulrike Protzer 教授独家授权。其GianTCR™平台直接从自然感染康复者/天然库筛选超高亲和力天然 TCR，兼顾亲和力与安全性，并搭配"嵌合开关受体"把抑制性肿瘤微环境信号反转为激活。
核心产品SCG101（HBsAg，HBV 相关肝癌）已获中国NMPA、美国FDA、新加坡、香港四项IND，EASL2025数据显示23.5%患者21天内HBsAg完全清除、47%患者肿瘤消退；SCG142（HPV，靶向HPV16/52）FDA与CDE已获批、2025 ESMO公布7例DCR 100%；SCG101V（慢性乙肝）2025年7月获批IND，向“功能性治愈乙肝”发起冲击。
3. 来恩生物（广州）
2016年成立于广州，HBV靶点TCR技术获新加坡科技研究局（ASTAR）全球独家商业授权，是全球首个将 mRNA编码TCR用于TCR-T的企业。其技术通过电穿孔将编码HBV特异性TCR的mRNA导入患者T细胞，使T细胞瞬时表达TCR，不整合入基因组、规避长期致癌风险，且因瞬时性可反复输注、逐步加量，克服传统 TCR-T“一次性回输”的局限，配套TCR发现、自体/异体 TCR-T、基因编辑平台。
核心产品LioCyx-M004（mRNA编码HBV TCR，HBV相关HCC）I 期数据显示无CRS、无神经毒性，DCR 60%、中位总生存期33.1个月（对比索拉非尼历史数据10.7个月近乎翻3倍）；2021年12月获FDA快速通道（首个获此资格的HBV靶点TCR-T），2025年2月FDA批准启动国际多中心 II 期，并拓展慢性乙肝治疗。
4. 天科雅（广州/重庆）
2016年成立，总部广州/重庆，在中国（重庆、广州）与美国（洛杉矶、北卡）建有四大研发中心及GMP厂房，中美双轨运营。
技术平台把"肿瘤微环境改造"作为工程级目标：TRUST用AI高通量单细胞筛选，约6周即可克隆靶向TCR；CHECK-T本质是“T细胞兼做PD-1抗体的局部给药载体”，在肿瘤局部原位分泌PD-1抗体；TURBO-T加载微环境修复因子对抗肿瘤异质性。
管线方面，TC-N201（NY-ESO-1 + PD-1加载）、TC-E202（HPV16 E6 + 抗PD-1单链抗体，全球首个加载抗PD-1单链抗体的 HPV TCR-T）均进入 I 期，EBV鼻咽癌 ASCO 数据显示6例中2例PR、3例SD。
对外以中美四中心协同研发与生产为主。
5. 科士华（南京）
2020年1月成立（前身为成都大羿），2021年10月落户南京，创始团队来自美国安德森癌症中心及2018年诺贝尔医学奖得主James Allison 团队，集 TCR 序列发现、新药研发、临床样品生产于一体。
技术主打HD-TCR T（人源性天然TCR）——从患者肿瘤微环境分选肿瘤特异性T细胞、单细胞测序捕获TCR序列、AI筛选天然高亲和TCR，用天然序列做药而非体外亲和力优化，从源头规避脱靶毒性；配套TCR-XFinder™ 序列发现平台与TCR-XPlanet™ 肿瘤特异性T细胞数据库，并自建约4000㎡临床样品生产车间。
核心产品KSH01（MAGE-A4）主攻食管癌、胃癌、尿路上皮癌等消化道/泌尿系大癌种，避开海外afami-cel的滑膜肉瘤红海，2023年3月获 FDA 孤儿药、2024年4月NMPA 批准临床。对外与国家癌症中心、浙大二院等临床中心合作招募患者。
6. 鼎成肽源（北京）
2014年3月成立于北京昌平（东北制药北京研发基地），核心团队含哈佛、斯坦福、UT Southwestern背景，授权发明专利70余项，2024年11月被东北制药以约1.87亿元收购70%股权，成为控股子公司，实现“产业资本+研发”深度绑定。
技术围绕"靶点发现—序列发现—序列评价—功能增强"搭建自主TCR发现平台，储备30+TCR序列库，布局 TCR-T、TCR 蛋白药、CAR-T 三大方向。
核心产品DCTY1102（KRAS G12D / HLA-A）是国内首款、全球第二款进入临床的靶向KRAS G12D的TCR-T（阿斯利康NT-112为全球第一款），I 期3+3剂量爬坡、II 期扩展12-20例，国际登记NCT07014878；另有DCTY3201（下一代多靶点TCR-T）、DCTY0801（EGFRvIII CAR-T，脑胶质瘤，获FDA孤儿药）等储备管线。
7. 百吉生物（广州/新加坡）
2016年7月创立于新加坡，并在广州（中新广州知识城）设立中国总部与子公司，形成新加坡—广州双中心，是同时布局CAR-T、TCR-T、TIL三大T细胞产品的国际原研药企。
技术平台包括IDENTIFIER®（依托上千个体TCR与肿瘤蛋白组数据库，约2周内完成抗原/抗体/TCR筛选优化）、MSE-T®（数百种抗耗竭、抗TME抑制的功能模块组件库，“即插即用”加载到T细胞）及M-CEL™ 全自动细胞生产平台。
管线以“EBV 相关肿瘤”为差异化支点：BRL03（EBV阳性实体瘤TCR-T）完成中美注册临床 I 期首例入组；BRG01（EBV靶向CAR-T，鼻咽癌）I 期显示75%高剂量患者病灶缩小，2024年11月启动关键 II 期，为全球首个EBV靶向实体瘤CAR-T进关键 II 期；另有BST02（肝癌 TIL）I 期。
对外以自主研发、全球化原研为主。
8. 新景智源（苏州）
2020年9月成立于苏州，专注实体瘤 TCR-T，2023年3月完成近2亿元 A+ 轮、2026年1月完成超2亿元B轮（杏泽资本领投）。
技术核心是CAST® 天然TCR数据库——通过生信预测新抗原、超灵敏TCR发现、天然抗原呈递系统功能验证，将“靶点抗原–天然TCR配对”入库，官方称其为“全球领先的经实验验证”的数据库，且作为数据资产可跨药物形式变现。
管线方面，NW-101C（PRAME / HLA-A02:01）是国内首个进入临床的PRAME TCR-T（2025年8月NMPA 默示许可）；NW-301V（KRAS G12V / HLA-A11:01）2025 ESMO 公布首批数据：8例中3例 PR、2例SD（ORR 37.5%、DL2组50%），汇总数据更新后总体 ORR 42.9%、DCR 78.6%。
对外合作上，2025年6月向百济神州非独家授权一项自研TCR分子用于iPSC平台，是罕见的TCR-T企业对外授权案例。
9. 可瑞生物（北京）
2016年成立于北京，北大校友与留学归国人员创立，基于TCR创新药开发，以细胞治疗产品与可溶性TCR蛋白药双路径覆盖肿瘤、慢性感染与自身免疫病。
技术核心是SMART-TCR® 亲和力优化平台，大幅提升TCR亲和力优化成功率与效率，同时布局“细胞治疗+可溶性TCR蛋白药”双模态。
管线方面，CRTE7A2-01（HPV16 E7 / HLA-A02:01，宫颈癌/头颈癌/肛门癌）中国早期探索性临床始于2022年（NCT05122221），CDE IND 默示许可（2023.11.21），I 期注册临床2024年启动（NCT06358053）；另布局KRAS G12V自体TCR-T探索性研究，以及全球首款进入临床的TCR-TCE（TCR-T细胞衔接器）CRPA1A2注射液（靶向MAGE-A1 / HLA-A*02:01，2025年12月获FDA IND、随后获CDE默示许可实现中美双轨），从细胞治疗延伸至"现货型"衔接器模态。
对外合作上，2025年2月联合优替济生、中国医科院肿瘤医院共建"消化系统肿瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室"。
10. 恒瑞源正（上海/深圳）
2015年成立，恒瑞医药关联企业（孙飘扬任董事长），专注实体瘤免疫细胞治疗。
技术核心是ReGET（反向基因工程TCR筛选）——从免疫治疗临床获益患者体内倒推克隆最优TCR，这些TCR已在真实人体被证明带来临床缓解，并能持续孵化基于亚洲人群HLA分型的全球首创TCR，直击“TCR 多基于欧美人群HLA”的卡脖子问题；最稀缺的是其克隆出的10F04 TCR识别中国人群高频HLA-II分子HLA-DRB1呈递的 HPV18 E7 抗原肽，可同时激活CD4+和CD8+T细胞。另拥有MASCT（多抗原刺激细胞治疗，负载 15 种肿瘤相关抗原的DC疫苗+肿瘤特异性T细胞序贯治疗）。
核心产品HRYZ-T101（HPV18 E7，宫颈癌，First-in-class）注册临床 I 期完成首例回输（2023.10），未观察到CRS/神经毒性。对外依托恒瑞医药体系资源推进产业化。
11. 泛恩生物（广州）
2016年成立于广州，创始人为中山大学肿瘤防治中心周鹏辉教授（哈佛归国学者），专注实体瘤免疫治疗。技术走“多克隆个体化+微环境改造”路线：个体化 TCR-T从患者肿瘤组织克隆能特异杀伤肿瘤的T细胞并提取TCR，每位患者用5~10个识别肿瘤的TCR，不受已知抗原靶点限制；Super TCR-T对T细胞同时做8个基因改造（抗耗竭、解除TME抑制），需用两个慢病毒载体；TAL-T（肿瘤相关淋巴结T细胞）改用免疫微环境更友好的TAL作T细胞来源，解决传统TIL制备成功率低的痛点，且无遗传修饰、监管路径更简。
管线方面，TAL-T细胞注射液（全球首款）2024年7月获NMPA临床默示许可；个体化TCR-T约6周制备周期、首攻头颈肿瘤。对外参与国内首个体细胞 IIT 团体标准制定，并与康晟生物深化产业化合作。
12. 镔铁生物（上海）
2021年1月成立于上海张江康桥，创始人胡红明博士（肿瘤免疫背景），2023年10月完成超亿元A轮（国投创业领投）。
技术以“靶点专精+可及性工艺”为核心：开发新细胞工艺使患者来源T细胞更多在体内扩增，缩短体外扩增时间、降成本，同时加强肿瘤浸润及瘤内效应分化，直击实体瘤TCR-T的持久性与成本瓶颈；并聚焦KRAS（胰腺癌约95%携带KRAS突变，TCR-T是少数能“够到”的成药形式）。
核心产品IX001 TCR-T（KRAS G12V / HLA-A，复发/难治胰腺癌）IND 2024年10月获CDE批准、2025年3月启动（NCT06487377，中肿徐瑞华团队），IIT 首例62岁胰腺癌患者输注后第7天达峰、第56天仍可检测到存续，1个月靶病灶缩小35.8%、2个月47.8%，无≥2级CRS；另有TCR-NK、TCR-ICE现货异体管线。
对外承担国家重点研发计划"前沿生物技术"子课题。
13. 因诺免疫（深圳）
2016年7月成立于深圳大鹏新区，由王明军团队创办，专注肿瘤细胞免疫治疗技术研发与转化，主要开发TCR-T、CAR-T、TIL等晚期癌症治疗产品，拥有肿瘤特异性抗原发现关键技术平台与生产制备平台，子公司杭州超美生物。
产品管线方面，因诺替西尔替-ESO细胞注射液（NY-ESO-1/HLA-A2，各类晚期恶性实体瘤）两项IND已获CDE受理（CXSL2200337/0338）；SIIT-T002为与和元生物合作开发的 TCR-T 细胞药物。
对外合作上，与CDMO龙头和元生物深度绑定（临床前药学 + IND CMC），是产业协同的典型代表。
14. 宾德生物（深圳/上海）
2015年6月成立于深圳前海，以上海为全球商业基地，是CAR-T与TCR-T免疫细胞治疗高科技集团，法定代表人万晓春，高新技术企业/专精特新。
技术以CAR-T与TCR-T免疫细胞治疗为核心，主攻肿瘤及艾滋病治疗。
产品管线方面，Anti-NY-ESO-1 TCR-T（NY-ESO-1，肺癌/食管癌/黑色素瘤）曾进入临床研究阶段，公开进展有限；另有BD001细胞注射液布局。对外合作上，公司已完成A轮（2018）、B轮（2021，中金资本等）融资。
15. 普瑞金（深圳）
2012年成立于深圳，定位细胞与基因治疗药物产业化领军企业，CAR-T与TCR-T均有显著布局，股东含国家中小企业发展基金、国科嘉和等。
技术平台方面，HLA-A / NY-ESO-1 TCR-T平台从野生型T细胞克隆出发获得高亲和力、特异性TCR，经第三代慢病毒载体转导自体T细胞，识别HLA-A递呈的NY-ESO-1抗原肽复合体；同时具备CAR-T、CAR-NK、干细胞、纳米抗体平台，是国内少有的“免疫细胞+干细胞”双覆盖企业，参与起草中检院细胞药物质量控制标准。
产品管线方面，靶向NY-ESO-1的TCR-T（软组织肉瘤等）2021年12月获CDE受理、2022年12月获临床批准（通知书编号 2022LP02080）。
对外以自主研发与临床中心合作为主。
16. 华夏英泰（北京）
2018年成立于北京，专注创新型基因编辑T细胞免疫治疗，管线覆盖血液瘤、实体瘤与病毒感染，2026年完成超2亿元C轮（正心谷领投）。
技术核心是STAR-T（合成性T细胞受体和抗原受体）——“TCR 的骨架+CAR 的识别头”的杂交结构，用TCR恒定区传递级联放大的天然信号、用抗体可变区识别靶抗原（不依赖 HLA），并配套定点整合技术开发通用型产品，是全球首个设计并报道STAR结构、在动物实验证明其功能的团队（2021年发表于Science Translational Medicine）。
管线方面，YTS101（CD19/CD20双靶点 STAR-T）在难治/复发 B-ALL 探索性临床中10例入组、9例输注、8/9（88.9%）达MRD阴性完全缓解；YTS104（LILRB4，AML/CMML）2022年12月获FDA孤儿药、IND 2024年1月获批；YTS109（通用型 CD19 STAR-T）治狼疮的 IIT（2025.08Nature Medicine）中5例重度难治性SLE 100% 达SRI-4主要终点。
对外以自主平台推进为主。
17. 药明巨诺（上海）
2016年成立于上海，由Juno Therapeutics与药明康德共同建立，是国内CAR-T领军企业（已上市倍诺达），同时布局TCR-T。
技术靠license-in与并购快速补齐实体瘤：引进2seventy bio第四代TCR-T（加入TGFβ受体，把抑制信号转成激活信号），并拥有Eureka ARTEMIS / AbTCR与Lyell技术，具备成熟的细胞治疗产业化与商业化能力。
产品管线方面，JWTCR001 / MAGE-A4 TCR-T 2.0（MAGE-A4 / HLA-A等，食管鳞癌/滑膜肉瘤/卵巢癌/鳞状NSCLC等晚期实体瘤）MARVEL I 期首次人体研究正在中国招募（计划最多20例）；另有AFP+ HCC TCR-T与Eureka / Lyell合作开发。
对外合作上，2020年7月并购Syracuse Biopharma获Eureka实体瘤技术中国权益，2022年10月与2seventy bio达成第四代TCR-T 合作。
18. 莱芒生物（深圳）
2021年成立（2022年运营），由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技创立，专注免疫代谢创新药物。
技术核心是Meta 10免疫代谢重编程技术——通过IL-10介导促进终末耗竭T细胞的氧化磷酸化代谢重编程，再次激活终末耗竭T细胞、恢复其增殖与杀伤活力，相关成果发表于Nature Immunology（2021）、Nature Biotechnology（2024）、Nature（2024）等顶刊；并升级Meta 10C、以AI超级因子平台持续优化。
产品管线方面，TCR-T领域无独立命名管线，主要通过Meta 10与TCR-T产品联合提升实体瘤疗效与持久性，已有Meta10-19（代谢增强型CD19 CAR-T，I 期，首例受试者成功）验证平台在细胞治疗上的可行性。
对外合作上，2023年6月与香雪生命科学签署全面战略合作，探索Meta 10+TCR-T联合治疗实体瘤。
19. 立凌生物（苏州）
2020年成立于苏州bioBAY，聚焦细胞内靶点，研发个体化TCR-T与TCR双抗药物，创始人王文博博士（曾任职德国DKFZ、美国Jackson Lab、Carl June实验室、瑞金医院）。
技术是“TCR 蛋白药+个体化TCR-T”双引擎：开发不依赖基因合成的TCR快速克隆和筛选技术，将筛选周期从约2个月缩短至约3周，并建立优化的aAPC（人工抗原呈递细胞）模型高效筛选验证；TCR双抗/蛋白药平台通过TCR识别pMHC解锁细胞内靶点。
产品管线方面，头颈部肿瘤个体化TCR-T（多靶向）已完成体外与动物体内概念验证，即将进入IIT；另有靶向PRAME的TCR蛋白药（卵巢癌等实体瘤）及治疗病毒感染的多条TCR蛋白药管线。
对外合作上，2022年完成数千万元天使轮（薄荷天使基金、元生创投）。
20. 吉凯基因（上海）
2002年成立于上海，是国内老牌基因治疗/科研服务企业，以“标准化科研大数据驱动”开发创新靶点药物。
技术平台包括GRP 平台（以RNAi技术为核心，靶标发现模块化、标准化、工业化）与CHAMP平台（细胞膜蛋白/抗体药物），叠加基因编辑/载体平台，拥有实验场地与cGMP车间近8000㎡，获“上海基因治疗技术创新中心”授牌。
产品管线方面，官方确认拥有多个TCR-T细胞治疗产品处于不同研发阶段，当前细胞治疗主推进管线为CD19 CAR-T（GB-5005/GB-5001，血液瘤），TCR-T更多作为平台储备。
对外合作上，与多家医疗机构合作开展TCR-T临床试验，并主导“南京源创新药转化基地项目”。
21. 星锐医药（苏州）
2021年8月成立于苏州工业园区，聚焦肝外靶向递送，研发RNA核心创新药物。技术核心是肝外靶向LNP、组织特异性LNP（tsLNP）、细胞选择性LNP（csLNP），可将药物精确递送至肌肉、胰腺、肺、脾、肝等组织并靶向特定细胞类型，核心价值在于in vivo递送——有望实现“体内生成CAR-T/TCR-T”（原位改造T细胞），绕过体外制备的周期与成本瓶颈。
产品管线方面，“新型mRNA-LNP靶向递送技术在原位CAR-T和TCR-T疗法中的应用”入选2023年国家生物药技术创新中心“揭榜挂帅”重大项目，管线以in vivo CAR-T（自免）为主，属TCR-T技术储备型玩家。
对外合作上，2025年10月完成4400万美元B轮（LYFE 洲嶺资本领投），2026年5月完成近4000万美元B+轮（高瓴创投、礼来亚洲基金等参投）。
22. 科锐迈德（苏州）
2021年8月成立于苏州工业园区，专注新一代环状mRNA（cmRNA）核酸药物，创始团队为左炽健团队。
技术核心是环状mRNA（cmRNA）——相比线性mRNA具有更高的稳定性与翻译效率（环状结构抵抗核酸外切酶降解），并配套自主知识产权的LNP cmRNA递送与Clean PIE成环框架等核心技术，已申请30余项核心平台发明专利及多项PCT。
产品管线方面，在Molecular Therapy上首次报道利用cmRNA 制备TCR-T细胞疗法治疗造血干细胞移植后CMV感染（电转染后24小时超90%T细胞表达外源TCR，第7天仍维持约80%阳性率，表达时长达18天），为TCR-T制备提供环状mRNA新路径，目前暂无独立命名临床管线。
对外以平台专利构建知识产权壁垒。
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本文基于企业官网、CDE/FDA 登记、国际会议及上市公司公告等公开资料整理，信息截至2026年。
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