2024
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知,以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告,均属部门规范性文件。摩熵医药2024-12-12医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览:CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”,七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见,要求2030年基本实现跨区域互认;同时,2024年国家医保药品目录新增91种药品,调出43种,旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。摩熵医药2024-12-06医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览:国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》;药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,均旨在加强医药研发管理。摩熵医药2024-11-29医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括:国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知,强化管理和提高资金使用效率;国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿,为相关注册申报提供指导。摩熵医药2024-11-22医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告,旨在规范行业,扩大试剂目录范围,指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。摩熵医药2024-11-14医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览:工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例,旨在推动智能技术与生物制造融合;国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则,助力生物类似药研发。摩熵医药2024-11-08医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间,国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策,包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等,旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力,满足病患和群众需求。摩熵医药2024-11-01医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出,包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知,其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。摩熵医药2024-10-25医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策,包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告,及中医药行业标准意见征求等。摩熵医药(原药融云)2024-10-17医药大健康 政策法规 周报
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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策,包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程;其中,严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。摩熵医药(原药融云)2024-10-11医药大健康 政策法规 周报