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医药洞见2026年10月最后一周，国内医药行业多项政策落地：湖北、河南推进第12批国采落地实施，NMPA明确三尖瓣置换器械审评要点、9个品种转换为非处方药，CDE发布新生抗原药品技术考虑征求意见稿，重点规范AI算法应用等核心研发环节。摩熵医药2026-11-06医药大健康 政策法规 周报 肿瘤新生抗原 国家药品集采 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.19-2026.10.25期间国家药监局及下属多部门集中发布5项医药政策，涵盖药品市场独占期、抗体偶联药物生产规范等方向。其中药审中心发布的抗肿瘤药物前线适应症试验指导原则，明确后线数据向推进的技术要求，引导研发以患者获益为核心。摩熵医药2026-10-28医药大健康 政策法规 周报 抗肿瘤药物 临床试验 -
医药洞见2026.10.12-2026.10.18期间国内医药大健康领域密集发布多项行业政策：CDE接连公开征求化学仿制药参比制剂目录、慢性心衰中药新药临床研发指导原则意见，同时阻塞性睡眠呼吸暂停药物临床指导原则正式发布；国家中医药管理局出台中医医疗质量控制中心管理新规，药监局同步公示中药品种保护受理信息，进一步规范细分领域研发与监管。摩熵医药2026-10-22医药大健康 政策法规 周报 慢性心力衰竭 中药新药 临床研发 -
医药洞见近期国内医药大健康领域多项新政密集出台，国家药监局及CDE先后发布中药品种保护新规、中药饮片跨区域销售管理通告，以及生物类似药、非临床药代动力学等多项技术指导原则征求意见稿，进一步细化生物类似药非临床相似性评价等研发监管要求，为行业研发与合规明确了新方向。摩熵医药2026-10-16医药大健康 政策法规 周报 生物类似药 非临床研究 -
医药洞见本周国内医药大健康领域密集出台多项新规：国家卫健委等三部门发布卫生健康监督规范化建设指导意见，50项新食品安全国家标准及修改单正式落地，CDE发布药物临床试验计算机化系统相关指导原则，国家药监局就无菌医疗器械生产质量管理规范检查指导原则公开征求意见，同步公示2026年第20号医疗器械优先审批申请审核结果。摩熵医药2026-09-30医药大健康 政策法规 周报 食品安全 -
医药洞见根据摩熵咨询统计，2026.09.14-2026.09.20期间国内医药大健康领域密集出台多项新规，涉及AI医疗器械注册征求意见、医疗服务价格预立项、医保服务项目目录制定、7类医用耗材医保编码规范等内容。罕见病防治专项通知明确2026年底前实现省、重点地市罕见病门诊全覆盖，强化全链条防治体系建设。摩熵医药2026-09-23医药大健康 政策法规 周报 AI医疗器械 医用耗材 罕见病 -
医药洞见根据摩熵资统计，2026.09.07-2026.09.13期间国内医药大健康行业政策密集出台，涉及眼健康服务、医保智能监管、中药品种保护、麻精药品管理等领域。七部门联合启动灵活就业等群体参保提质行动，3年内优化参保模式，取消超大城市参保户籍限制，推行灵活缴费方式，提升新就业形态人员医保覆盖水平。摩熵医药2026-09-16医药大健康 政策法规 周报 医疗保险 中药品种保护 麻醉药品 药品管理 -
医药洞见根据摩熵医药统计，2026.08.31-2026.09.06期间医药大健康领域出台5项政策，涉及药品注册核查、单抗动物试验替代、仿制药一致性评价及医保直报点增补。重点为2026年基本公卫通知：人均财政补助提至99元，强化基层主动服务与周末疫苗接种，慢性病"红黄绿"分级管理，扩大老年及优生优育服务，推进电子健康档案开放并探索AI辅助应用。摩熵医药2026-09-11医药大健康 政策法规 周报 基本公共卫生服务 AI辅助 -
医药洞见根据摩熵咨询统计，2026.08.17-2026.08.23期间国内医药大健康领域密集出台多项政策，国家医保局发布全民医保“十五五”规划，明确2030年核心目标，推进长护险全覆盖、扩大药耗集采范围；多部门联合发文强化医药法制建设，同步推进非处方药转换、基本药物优先配备等工作，安徽也落地了药械化企业主体责任清单。摩熵医药2026-08-27医药大健康 政策法规 周报 “十五五”规划 医疗保障 -
医药洞见根据摩熵咨询统计，2026.08.10-2026.08.16期间国内医药政策密集出台：CFDI就ICH《E6（R3）GCP》附件2中文译稿征求意见，推动临床试验接轨国际；国家局就重点研发计划专项管理细则征意；械标中心征求机器人电磁手术导航等2项器械标准；上海深化"健康副校（园）长"制度；湖南规范整合心血管系统等三类医疗服务价格项目。摩熵医药2026-08-19医药大健康 政策法规 周报 药物临床试验质量管理规范
