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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.09.08-2025.09.14期间国内医药大健康行业,国家药监局及药审中心发布多项政策,包括修订说明书、征求指导原则意见、发布通告等,重点有9月12日药审中心发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则。摩熵医药2025-09-18医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.09.01-2025.09.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:9月1日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》的通告;9月2日国家药品监督管理局发布国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)的通告(2025年第33号);9月4日国家卫生健康委员会发布关于建立常态化巡回医疗制度的通知;9月5号,国家卫生健康委员会发布关于发布《职业健康监护技术规范》等9项国家职业卫生标准的通告。摩熵医药2025-09-10医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.25-2025.08.31期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:8月26日国家医保局发布国家医保局关于公开发布第六批智能监管“两库”规则和知识点的公告;8月27日国家药品监督管理局发布国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号);8月28日国家卫健委发布国家卫生健康委办公厅关于印发职业病医院基本标准(二级、三级)的通知。摩熵医药2025-09-03医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.17-2025.08.24期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:8月18日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知;8月19日国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知。摩熵医药2025-08-27医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.11-2025.08.17期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:8月11日国家疾病预防控制局发布传染病疫情预警管理办法(试行);8月12日国家医保局发布关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告;8月13日中国食品药品检定研究院发布关于中检院关于乙型肝炎病毒(e型)核酸国家标准品等3个体外诊断试剂标准物质说明书的公示。摩熵医药2025-08-20医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.08.04-2025.08.10期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:8月5日国家药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知;8月6日国家药品监督管理局发布国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见;8月8日国家国家药品监督管理局药品评价中心发布关于发布《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》的通知。摩熵医药2025-08-13医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.07.27-2025.08.03期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:7月28日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号);7月29日国家卫生健康委发布国家卫生健康委办公厅关于推广基层卫生健康综合试验区第二批改革创新典型经验的通知;7月30日国家药品审评中心(CDE)发布国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告(2025年第25号)。摩熵医药2025-08-06医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.07.21-2025.07.27期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:7月21日国家卫健委发布中检院关于发布关于发布《血站采供血基本数据集》等4项推荐性卫生行业标准的通告;7月22日国家卫健委发布国家卫生健康委关于印发医养结合示范项目工作方案(2025年版)的通知;7月23日国家药品审评中心(CDE)发布国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告(2025年第30号)。摩熵医药2025-07-30医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.07.14-2025.07.20期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:7月14日中国食品药品检定研究院发布中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告;7月15日国家药品监督管理局发布国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号);7月18日国家药监局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知。摩熵医药2025-07-23医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.07.07-2025.07.13期间国内医药大健康行业发布多项政策法规:7月8日国家药品监督管理局发布国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录;7月9日国家卫健委、国家疾控局发布关于做好《职业病分类和目录》实施有关工作的通知。摩熵医药2025-07-16医药大健康 政策法规 周报





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