1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·国家卫生健康委《国家基本药物目录(2026年版)》
2026年7月9日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布了最新《国家基本药物目录(2026年版)》(下称《新版目录》)。新版基药共 794 种,其中化学药品和生物制品476种(含791个剂型、1355个规格),中成药318种(含544个剂型、888个规格),与2018年版目录(685种)相比,新增药品品种116种,包括化学药品和生物制品68种、中成药48种、儿童适宜药品31种(与化药、中成药有交叉);同时调出化学药品和生物制品4种,中成药部分调出品1种。《新版目录》将于2026年9月1日正式施行。
调整后,化学药品和生物制品覆盖世界卫生组织国际通行疾病分类中的1180个病种,中成药涵盖63个功效分类。新增品种共调增剂型175个、规格260个;原目录保留药品中,对134种药品调增剂型规格,增加剂型161个、规格200个。同时,因注销批准文号、临床使用量少或被替代等原因,调出剂型75个、规格100个。目录规范方面,依据WHO国际通用药物分类标准和国家药品标准变化,对部分分类和剂型规格表述进行了规范。据初步测算,《新版目录》药品使用量占全国公立医疗卫生机构药品配备使用总量的71% ,其中基层、二级、三级公立机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
本次调整首次纳入全球新机制药物,新增儿童适宜品种剂型与规格,大量纳入创新靶向药/生物药,系统性整合抗结核药物,同时中成药大幅扩容,进一步明确了基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。公立医疗机构需全面配备、优先使用基本药物,同步衔接分级诊疗、医保倾斜等政策,持续减轻群众用药负担。
同期事件:
1. 2026年第28周07.06-07.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第28周07.06-07.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第28周07.06-07.12全球创新药研发概览
以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.06-2026.07.12) },如需查看或下载完整版报告,可点击!
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