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2026版基药目录正式落地:净增109个品种,4款国产1类新药首次入围,荣昌生物等三家企业率先突围

摩熵医药
2小时前
537
国家基本药物目录 2026版基药目录 1类新药 荣昌生物

7月9日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2026年版)》,涵盖794种药品,其中化学药品和生物制品476种,中成药318种。新版目录将于2026年9月1日起正式实施。

截图来源:卫健委官网

这是基药目录时隔八年后的首次修订。2018版目录纳入685个品种,此次净增109个,增幅16%。其中,化学药品和生物制品增至476种,净增68种,增幅超14%;中成药从268种增至318种,净增50种,增幅达18.7%

从调整方向看,中成药、慢性病用药、基层配备品种和儿童用药是此次扩容的重点领域。


一、调出极少,品种结构优化为主


新版目录调出品种极少。摩熵医药基药目录数据库已同步完成2026年版数据更新。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-基药目录数据库

化学药品和生物制品调出4个品种:己烯雌酚属于已被淘汰的雌激素类老药,泛影葡胺作为离子型造影剂,临床上已普遍被碘佛醇等新型造影剂取代,雷公藤多苷颠茄的部分剂型则转入中成药目录,相应新增了雷公藤多苷片颠茄片

中成药部分调出仅1个小儿金翘颗粒被替换为小儿青翘颗粒

整体来看,2018版目录绝大部分品种被保留,“调出”极少,更多变化体现在剂型标注优化和品种结构微调。


二、儿童用药、中成药、民族药全面扩容


儿童用药迎来重大利好。

本次新增药品中,儿童适宜品种达31种,其中儿童专用药品5种。新版目录有明确儿童用法用量的品种增至317种,儿童专用药品22种,适宜儿童使用的规格增至905个

颗粒剂、口服溶液、混悬剂等儿童友好剂型大幅增加,有望切实解决儿童“用药靠掰、用量靠猜”的长期痛点。

中成药地位进一步提升。

本轮新增中成药品种48个,除基本覆盖中医临床各科外,重点聚焦中医优势病种,如心系、肺系、脑系、妇科相关疾病及儿科专用药等。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-基药目录数据库

民族药首次获得批量纳入。

新增品种涵盖藏药、蒙药、维药2种出自其他民族经验方的药品,支持民族药使用的政策导向清晰可见。


三、基药目录,首次向国产创新药打开大门


这是本次调整最具标志性意义的突破。

据国家卫健委介绍,本轮调整首次将创新药纳入遴选范围,以“临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用”为基础条件。

共有4个国产1类创新药成功调入,其中化药和生物药3个、中成药1个

  • 荣昌生物泰它西普:该药2021年3月在国内首次获批,是一款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,目前已在IgA肾病、干燥综合征、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、重症肌无力五个适应症上获得批准。据摩熵医药数据库显示,2025年该产品在全终端医院市场的销售额接近10亿元,同比增长76.84%;2026年第一季度销售额超2亿元,同比增长39.07%。基药目录发布当日,荣昌生物A股股价涨超4%。
泰它西普销售数据
【泰它西普】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【泰它西普】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【泰它西普】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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  • 先声药业依达拉奉右莰醇注射用浓溶液:该产品主要用于急性缺血性脑卒中的脑保护治疗,可将用药时间窗延长至发病后48小时。摩熵医药数据显示,该产品2025年在国内全终端医院市场销售额接近25亿元;2026年第一季度销售额超10亿元,同比增长84.56%。
  • 康诺亚司普奇拜单抗:该药2024年9月首次获批用于成人中重度特应性皮炎,是一款IL-4Rα抗体药物,此后又获得慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎两个适应症,是国产首个、全球第二款同靶点获批产品。2026年第一季度在全终端医院市场销售额超6000万元,同比增长1609.07%。

这三款国产创新药为行业打了个样——它们无一例外聚焦重大常见病、多发病,拥有明确的临床价值,并能够满足基层医疗的用药需求。进入基药目录,意味着其临床使用范围和安全性获得国家卫健委认可,将配备到全国各级医疗机构。


四、2009年启动新一轮医改,基药目录的四次调整


基本药物的概念,最早由世界卫生组织于1977年提出,指的是那些最重要、最基本、不可或缺、满足公众基本健康需求的药品。

1982年,我国首次发布国家基本药物目录,此后分别于1985年、1996年、2000年、2004年进行过调整,至2004年共完成5轮更新。这一阶段属于基药目录的早期探索,遴选标准与配套制度尚在逐步完善之中。

真正的转折发生在2009年。新医改启动后,国家明确建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系,原卫生部、国家发改委等9部门联合印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,首次从制度层面对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销等环节作出系统规定。

2018年,国务院办公厅进一步印发《关于完善国家基本药物制度的实施意见》,重申基本药物的主导地位,明确各级医疗机构应全面配备并优先使用。

在这一制度框架下,国家基本药物目录分别于2009年、2012年、2018年完成三次更新,2026年版是新医改后的第四次调整。

两个阶段,两条线索,共同构成了中国基本药物目录四十余年的演进脉络。


结语


794种,净增109种,首纳4款国产1类新药——2026版基药目录的含金量,远超数字本身。

对行业而言,最大的信号是:基药目录向创新药敞开了大门泰它西普依达拉奉右莰醇司普奇拜单抗的入选,为国产创新药开辟了一条全新的商业化路径——从“高值特药”走向“基础用药”,从三甲医院走向基层市场。

对患者而言,317种儿童用药、905个儿童适宜规格、48个新增中成药、民族药的批量纳入,意味着更可及、更适配的用药保障。

时隔八年,基药目录的这一次修订,不只是品种的增加,更是制度逻辑的升级——让更好的药,惠及更多的人


相关附件查看,可前往“摩熵医药”公众号后台回复:2026基药目录 即可获取


参考来源:

[1] 卫健委官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 国家基本药物目录2018年PDF版的查询与下载<基药实用篇>

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