HER2
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HER2靶点全景洞察，整合HER2相关内容 8,014 条、相关药物 860 个、研发企业 748 家、全球新药 2646 个、注册申报 1185 项，收录专业报告 1344 份，并实时追踪HER2临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上HER2数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解HER2领域进展。
HER2核心数据概览
HER2资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间全球创新药研发进展密集，国内多款新药迎来关键节点：阿斯利康瑞利珠单抗新适应症拟纳入优先审评，微芯生物、齐鲁制药、石药集团等多款1类新药获批临床；泽璟制药、智翔泰宜等产品新适应症申报上市，艾伯维乌帕替尼新适应症在华获批。海外市场中，罗氏Enspryng甲状腺眼病新适应症获FDA批准，同时多款药物公布Ⅲ期、Ⅱ期临床数据，覆盖呼吸、自免、肿瘤等多个治疗领域。周凯2026-10-22274石药集团有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 -
Hologic收购Reveal Genomics以增强基因组诊断能力【AI生成】交易并购医疗技术公司Hologic宣布收购总部位于西班牙的精准肿瘤学公司Reveal Genomics。Reveal Genomics专注于开发先进的基因组诊断测试，旨在支持个性化癌症治疗，其核心产品HER2DX检测可优化HER2阳性乳腺癌患者的治疗选择。此次收购距Hologic被Blackstone和TPG以逾183亿美元私有化交易完成仅一年。Reveal Genomics的产品线与Hologic现有的乳腺癌指数（BCI）等肿瘤诊断业务形成互补，合并后的解决方案将显著扩展Hologic在诊断肿瘤学领域的服务能力，帮助更多女性乳腺癌患者做出更精准的治疗决策。鉴于乳腺癌发病率持续上升，尤其是年轻群体增速加快，双方高管表示此次合作将利用Hologic的全球规模加速精准肿瘤学使命，提升临床决策支持能力。Fierce2026-10-21289Blackstone Group Hologic Inc 乳腺癌
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2026 ESMO年会中国学者消化系统肿瘤与神经内分泌肿瘤口头报告摘要盘点【AI生成】研发注册政策本文汇总了2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，由中国学者主导并入围的关于消化系统肿瘤及神经内分泌肿瘤的7项口头报告摘要。重点介绍了三项关键研究进展：1. C-CAR031（一种靶向GPC3且经TGFβRII显性负性修饰的自体CAR-T细胞）治疗晚期肝细胞癌的I期研究更新数据，显示其在多线治疗失败患者中具有可控的安全性和稳健的临床有效性，客观缓解率达44%；2. 新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合贝莫苏拜单抗±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管交界部癌的II期研究，其中三药联合方案显示出更优疗效，确定了III期推荐剂量；3. UNION III期试验评估新辅助短程放疗续贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部晚期直肠癌的策略，旨在为错配修复功能完整人群提供有效的免疫治疗新路径。梅斯医学2026-10-20510卡培他滨 卡瑞利珠单抗 贝莫苏拜单抗
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注册审批10月14日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获CDE临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这款靶向PSMA/STEAP1/CD3的三特异性T细胞衔接器，双肿瘤抗原设计有望降低免疫逃逸风险，在低抗原表达临床前模型中展现出差异化潜力，此次获批也进一步丰富了齐鲁制药的生物药创新管线。张鹏2026-10-203138CD3 STEAP1 齐鲁制药有限公司 -
中国团队的中国方案：DARVIN研究以达尔西利联合方案破解乳腺癌“内脏危象”诊疗困局前沿研究近期，由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授牵头、全国多中心开展的II期DARVIN研究在线发表于国际权威期刊《Nature Cancer》（IF：28.0） （见图1）。 结果显示，中位随访19.4个月，达尔西利联合内分泌治疗组6个月OS率为92.5%（95%CI 81.8-97.9），超过44%的预设无效界值，成功达到主要终点 ， 填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌内脏危象人群长期缺乏前瞻性证据的空白，也为“内脏危象首选化疗”的传统路径提供了新的循证视角。 在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的标准地位已由多项III期研究共同确立 ， 但真正处于内脏危象中的患者尚未真正进入这些研究 ，主要原因有三方面 ：。恒瑞 On Call2026-10-1637HER2 达尔西利 中国医学科学院肿瘤医院
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手握全球完整权益，百利天恒核心HER2 ADC管线全球III期临床获批临床研究2026年10月14日， 四川百利天恒药业股份有限公司 （688506.SH）公告，自主研发 HER2 ADC注射用T-Bren（BL-M07D1） 的全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可，目标适应症为PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌，试验编号NCT07869836。 这是百利天恒第二款由自研、自主主导的全球III期研究，同时也是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验。 T-Bren是百利天恒手握全球完整权益的核心HER2 ADC管线 。触界生物2026-10-1663HER2 四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-M07D1
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-163140Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
徳曲妥珠单抗在人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的晚期或转移性NSCLC中的有效性和安全性：一项单臂、多中心、前瞻性研究前沿研究本项临床试验已经得到国家药品监督管理局批准及湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会的审查同意。 伦理审查委员会是一个保护研究参与者权益的组织。 靶向 HER2 的抗体偶联药物。肿瘤新药研究病房2026-10-1623HER2 国家药品监督管理局
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胃癌查出 HER2 阴性，是不是就没有靶向药可用 ！前沿研究胃癌查出 HER2 阴性，是不是就没有靶向药可用。 写给胃癌患者和家属：HER2 阴性意味着什么、治疗前要看哪几个指标、CLDN18.2 为什么被称作「第二个靶点」 · 全文约 10 分钟。 这句话很容易被理解成—— 没有靶点，只能化疗 。smo随访专家2026-10-1448HER2 胃癌
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2026 WCLC｜肺癌多靶点一线方案更新，HER2、ROS1、EGFR ex20ins 迎来新突破前沿研究作为全球肺癌领域最重要的学术会议之一，本届WCLC公布了多项非小细胞肺癌（NSCLC）的关键研究成果， EGFR 、HER2、 ROS1 等热门靶点迎来一线治疗新证据，为临床精准诊疗带来全新思路。 长期随访更新：经典研究再添长生存证据。 EGFR 突变：奥希替尼辅助治疗，8 年 OS 持久获益出炉。允英2026-10-1488HER2 奥希替尼 ROS1
HER2全球新药
HER2关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
晚期不可切除/转移性HER2阳性结直肠癌
进行中
Ⅱ期
用于治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 20 号外显子插入 (ex20ins) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者
进行中
Ⅱ期
HER2研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.12-2026.10.18）摩熵咨询25页3 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页4 -
东吴医药周报：31价肺炎结合疫苗3期成功，艾博mRNA-TCE授权诺华东吴证券股份有限公司18页0
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页11
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医药健康行业研究：28项LBA入选ESMO大会，中国创新药站上国际核心学术舞台国金证券股份有限公司16页0 -
医药健康行业研究：聚焦2026 WCLC大会：肺癌治疗迭代，中国新药崛起国金证券股份有限公司21页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页6
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CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）摩熵咨询40页106
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SYS6010肺癌数据读出，创新管线进入密集收获期东吴证券股份有限公司3页0
HER2-品种竞争格局
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11个
申报临床
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362个
临床
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12个
申请上市
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51个
批准上市
HER2
当前排名
第6名
73.42分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
HER2全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
HER2相关适应症
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