广州燃石医学检验所有限公司核心数据概览
广州燃石医学检验所有限公司资讯动态
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JTO发表大规模真实世界研究，揭示NSCLC MTAP缺失的临床价值前沿研究研究采用燃石医学 OncoScreen® Plus 进行基因检测，并通过配套自研算法（专利号：CN 120748484）识别MTAP纯合缺失。 大规模队列揭示MTAP缺失特征。 6492例中国NSCLC患者中， MTAP缺失率为10.4% ，并与多类驱动变异相关。燃石医学2026-10-1240非小细胞肺癌 MTAP 广州燃石医学检验所有限公司
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国内首个！燃石医学NGS血检试剂盒进入NMPA医疗器械优先审批程序审批动态2026年10月10日，燃石医学 “人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（商品名：燃石朗清®） 被认定为 “属于诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械” ，正式进入国家药品监督管理局医疗器械优先审批程序。 作为 《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》 发布后国内 首个 依据该指导原则设计、 完整包含一二三级变异 的NGS多基因变异联合检测产品，燃石朗清®进入优先审批通道标志着血液样本ctDNA多基因变异联合检测产品在国内的合规化进程取得了又一个重要的里程碑。 尽管肿瘤组织样本目前仍是分子检测的"金标准"，但基于国内外研究进展、临床需求及监管共识，其在临床实践中的应用仍存在明显局限：部分患者因肿瘤位置深在、体能状态不佳或存在穿刺禁忌而 难以获取组织 ，或 因组织质量不足而无法完成检测 ；同时，晚期肿瘤常伴多器官侵犯，加之肿瘤固有的空间异质性， 单点组织取样难以全面反映肿瘤整体的基因突变图谱 。燃石医学2026-10-10169国家药品监督管理局 肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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敏感性92.9%！燃石ELSA-seq技术助力构建肝癌液体活检多组学模型前沿研究近日， 《BMC Medicine》 （IF=8.7 ）在线发表了 前瞻性、多中心临床研究ASCEND-Hep（NCT04835675） 的研究成果。 研究 构建了cfDNA甲基化联合AFP的肝癌多组学早检模型（MOED，Multi-Omics Early Detection） ，在外部独立验证集和真实世界筛查场景中，均展示出超高的敏感性和特异性， 为肝癌高危人群筛查提供了新的无创补充方案 。 燃石医学自研的 ELSA-seq超灵敏甲基化检测技术 1 和 燃石朗清®（168基因panel） 2 ，为研究中的甲基化和基因突变检测提供了全流程技术支持，所有检测均在 CAP/CLIA双认证实验室 完成。燃石医学2026-09-07129肝癌 广州燃石医学检验所有限公司 AFP
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会议2026年11月19—21日，生物医药产业发展大会将在上海举办，主题为“融合全球视野，推动产业创新”。大会由中国生物工程学会指导、深圳国际人才交流中心主办、百奥泰展览（大连）承办，设主论坛及癌症、神经科技等平行卫星会议，汇聚500余位海内外院士、企业高管与投资人，开展主题报告、圆桌对话、项目路演、展览洽谈等多元活动。现开放演讲、参会、赞助、参展及媒体合作招募，共促国际产业协作与技术突破。百奥泰国际会展2026-08-286122恶性肿瘤 深圳华大基因股份有限公司 神经疾病 -
国内唯一！燃石医学「WES-定制化」MRD试剂盒进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道审批动态2026年8月25日，燃石医学 “人肿瘤分子残留病灶检测试剂盒(高通量测序法)”（商品名：朗微®） 顺利进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查通道，成为 国内首个进入创新审查通道的使用全外显子（WES）基线检测的肿瘤知情（tumor-informed）个性化定制MRD试剂盒。 发表在《Cancer Cell》上的MEDAL研究 显示：朗微®可以在极低丰度ctDNA水平下实现 高灵敏度检测（LOD 0.0036%） ，动态监控复发的 阴性预测值为96.6% ，相比影像学 平均提前299天 提示肿瘤复发。 此次朗微®进入创新医疗器械特别审查通道，代表了国家监管部门对燃石医 学个性化定制MRD产品在技术创新和临床应用价值方面的认可。燃石医学2026-08-25301国家药品监督管理局 肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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会议2026 生物医药产业发展大会 11 月 19‑21 日于上海召开，由中国生物工程学会学术指导。大会汇聚多国院士、海内外科研与产业专家 500 余人，设置二十余场平行论坛，同期举办癌症、神经科技、合成生物学等多场卫星会议，聚焦创新药、生物制造、前沿医疗技术，打造生物医药国际学术与产业交流平台。百奥泰展览（大连）有限公司2026-08-207167恶性肿瘤 深圳华大基因股份有限公司 神经疾病 -
国际合作、新药获批、战略收购……生物岛企业发展再破新局！交易并购近日， 燃石医学宣布与Myriad Genetics,Inc. （NASDAQ: MYGN, 以下简称“Myriad”） 达成全新的全球技术授权战略合作 。 双方将进一步深化在 HRD（同源重组缺陷）检测领域 的战略合作， 共同推动myChoice HRD Plus产品技术拓展，并基于燃石医学自主研发的OncoScreen Plus平台搭载全新授权技术，开发新一代HRD检测试剂盒 ，商业化领域从中国扩大到全球多个核心市场。 未来， 新的myChoice HRD Plus 及 基于OncoScreen Plus开发的新一代HRD检测试剂盒 将为全球药企合作伙伴提供更加高效、灵活的伴随诊断 （CDx） 解决方案，赋能创新药物研发及商业化推广，也能让更多肿瘤患者获得基于分子分型指导的个性化精准治疗方案。广州国际生物岛2026-07-28295广州燃石医学检验所有限公司 广州迈普再生医学科技股份有限公司 Myriad Genetics Inc
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燃石医学与Myriad达成全球技术授权战略合作，携手拓展新一代HRD检测全球版图公司动态中国广州，2026年7月17日 ——燃石医学（ NASDAQ: BNR）今日宣布与Myriad Genetics,Inc.（NASDAQ: MYGN, 以下简称“Myriad”）达成 全新的全球技术授权战略合作 。 燃石医学与Myriad的合作可追溯至2020年，彼时双方首次官宣达成独家技术授权战略合作，将Myriad获得FDA批准的HRD基因组不稳定性评分（Genomic Instability Score, GIS）算法引入中国进行市场开发和商业化。 燃石医学将持续致力于该产品 在中国的开发和商业化 ，推动全球领先的HRD检测技术惠及更多国内患者。燃石医学2026-07-17168肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司 Myriad Genetics Inc
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肿瘤基因检测收费乱象研发注册政策央视网近期曝光肿瘤基因检测收费乱象，引发社会广泛关注。 我们系统分析了北京、福建、广东等地对肿瘤基因检测的收费政策框架和行业客观事实，形成了这样的初步结论：。 央视网曝光“癌症基因检测的水有多深”。新浪医药2026-07-02528肿瘤 恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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新旧立项指南意见函，到底更新了什么？研发注册政策本来以为医保局要完不成上半年的KPI，结果在上半年的最后一天，第二次意见函还是出来了，这也是唯一一个有两次意见函的立项指南吧。 新版和旧版有哪些区别。 项目总数从573增至628，净增55项。中国医疗保险2026-07-02489肿瘤 乳头瘤病毒感染 丙型肝炎
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非小细胞肺癌/结直肠癌/胃肠间质瘤/胃癌/神经胶质瘤/甲状腺癌/乳腺癌/卵巢癌/黑色素瘤/胆管癌/尿路上皮癌/前列腺癌/其他恶性实体肿瘤患者、小细胞肺癌及其他良性实体肿瘤患者
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广州燃石医学检验所有限公司研究报告
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创新医疗器械盘点系列（4）：肿瘤基因检测的“勇敢者游戏”（上篇）国信证券股份有限公司55页2240 -
国企业指数跌1.91%。医药股逆势走新永安国际证券16页2214 -
大模型平民化开启“AI+医疗”新纪元国联民生证券85页2167
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医药生物行业：华创医疗器械随笔系列10——Tempus AI，Tempus AI映射下的A股投资机遇华创证券25页1468
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华创医疗器械随笔系列10：TempusAI映射下的A股投资机遇华创证券25页1354 -
医药生物周报（24年第16周）：肿瘤分子诊断行业情况更新国信证券股份有限公司19页2424
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2023年中国肿瘤基因检测行业概览报告头豹研究院24页2500
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行业超深度：多因素共振，2024有望开启医药牛市东吴证券596页2707
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治疗周期前置之——癌症早筛产业专题德邦证券股份有限公司34页1280
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