莫博赛替尼核心数据概览
莫博赛替尼资讯动态
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迪哲6亿美元首付款授权阿斯利康！关联交易下的出海模式揭开MNC“扫货”新逻辑交易并购7月14日午间，科创板Biotech迪哲医药（688192.SH）发布公告，宣布与全球制药巨头阿斯利康签署《许可协议》，将核心资产——舒沃替尼（商品名：舒沃哲）的全球独家开发及商业化权益授予后者。 交易对价中， 一 次性不可返还首 付 款高达6亿美元 （约合人民币43亿元），以及最高达4亿美元的临床开发里程碑款和5亿美元的销售里程碑款，潜在总金额超15亿美元。 公告发布14秒后，迪哲医药股价直线拉升封死20cm涨停，次日再收一字板，市值冲破310亿元。新康界2026-07-16223AstraZeneca PLC 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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舒沃替尼PK化疗一线治疗肺癌，从7.5个月到10.3个月：这是进步但不是终点！一个值得肯定的起点，一个需要继续追赶的终点!临床研究"晚期肺癌的EGFR外显子20插入突变终于有了一线靶向药！ "这个消息最近在肺癌病友圈里广泛传播。 EGFR基因外显子20插入突变在非小细胞肺癌中的占比约为2%到4%，但因为我国肺癌整体患者基数大，所以绝对人数并不少。癌度2026-05-31420EGFR 肺癌 舒沃替尼
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又一款国产三代 EGFR TKI 获批上市审批动态4 月 30 日，NMPA 官网显示， 北 京鞍石生物科技股份有限公司旗下 鞍石药业申报的 苯甲酸安达艾替尼胶囊 （商品名：安比锐） 获批 上市 ， 适用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者 。 此前该适应症曾被 CDE 纳入优先审评。 非临床药效实验表明该化合物对 EGFR 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、HER2 20 号外显子插入 （ex20 ins） 突变、EGFR 敏感突变、EGFR 耐药突变和 EGFR 罕见突变均有效。新浪医药2026-05-06282EGFR HER2 非小细胞肺癌
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专家解读EGFR PACC及ex20ins突变诊疗格局革新：从共识推荐到循证依据全面解读前沿研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗浪潮中，EGFR 突变分型与对应治疗策略的精细化正在不断推动临床实践的革新。 随着研究的深入，“PACC突变”及“20外显子插入（ex20ins）突变”进入临床视野，相关药物也展现出针对此类人群的治疗潜力，为患者带来新的希望。 周建娅教授 ：随着精准治疗理念的不断深入，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗也策略日趋精细化。良医汇肿瘤资讯2025-09-23222EGFR 非小细胞肺癌 兰泽替尼
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时讯迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药（First-in-class）。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变，完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报（零发补、优先审评）。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力，为创新药出海树立新标杆。药融圈2025-07-042275EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 -
非小细胞肺癌（NSCLC）：药物治疗策略与市场全景解析前沿研究引言：NSCLC-个性化药物开发的前沿。 肺癌是最常见的肿瘤疾病，全世界每年有超过200万例病例和近180万人死亡，其中大约85%的肺癌患者被诊断为非小细胞肺癌( NSCLC )，肺腺癌( LUAD )和肺鳞状细胞癌( LUSC )是NSCLC最常见的亚型。 NSCLC是肿瘤学中个性化药物开发的前沿，其生物标志物驱动疗法的数量不断增加，旨在治疗具有驱动突变的肿瘤，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MEK、MET、RET、KRAS抑制剂，以及最近的HER2抑制剂。小药说药2025-03-01315HER2 非小细胞肺癌 KRAS
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科普2023年共有21个药品附条件批准上市，其中16个药品为首次批准上市，5个药品为新增适应症。同时，在2023年，共有10 个附条件批准上市药品完成了上市后研究，转为了常规批准。摩熵医药2025-02-261618利妥昔单抗 苯达莫司汀 Roche Pharma AG -
科普2023全年国家药品监督管理局（NMPA）通过加快上市注册程序，批准了突破性治疗药物程序、优先审评审批程序、附条件批准程序和特别审批程序等多款具有临床价值的药品。这些药品涵盖了抗肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。摩熵医药2025-02-052731心血管疾病 罕见病 神经系统疾病 -
国产创新药围猎十亿美元分子公司动态今年全国两会期间，" 创新药 "一词首次写入政府工作报告。 2023年的中央经济工作会议强调，要以科技创新推动产业创新，特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能，发展新质生产力。 泽布替尼是百济神州自主研发的一款BTK抑制剂，目前在全球已获批多项适应症，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等，是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。艾美达医药咨询2024-11-21573套细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
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非小细胞肺癌的药物治疗和市场前沿研究过去的20年中，NSCLC的治疗已从经验性使用细胞毒性药物发展为通过靶向疾病特定分子亚型的耐受性及效果更好的方案。 NSCLC是肿瘤学中个性化药物开发的前沿，其生物标志物驱动疗法的数量不断增加，旨在治疗具有驱动突变的肿瘤，如EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MEK、MET、RET、KRAS抑制剂，以及最近的HER2抑制剂。 此外，免疫检查点抑制剂（ ICIs ）也彻底改变了NSCLC的治疗模式。小药说药2024-11-17802HER2 非小细胞肺癌 KRAS
莫博赛替尼关键临床试验信息
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用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
进行中
Ⅲ期
携带EGFR 20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
莫博赛替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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莫博赛替尼研究报告
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692 -
医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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琥珀酸莫博赛替尼胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询90页1075
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深度报告：深耕恶性肿瘤，源头创新构建全球竞争力中航证券有限公司57页927 -
上海医药（601607）：更新报告：医药商业龙头，业态焕新启航浙商证券6页1447
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迪哲医药（688192）：看好高起点下全球创新力浙商证券19页2276
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莫博赛替尼-数据快讯
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60条
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
莫博赛替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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