报告时间：2025-09-30
股票代码：KRYS
营业收入：282,025,000
营业毛利润：265,568,000
净利润：153,431,000
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Krystal Biotech Inc
Krystal Biotech Inc全景洞察，整合Krystal Biotech Inc相关内容 条、相关药物 12 个、全球临床试验 14 条，覆盖适应症 29 个；同时收录专业报告 15 份、资讯动态 65 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Krystal Biotech Inc数据，助您快速掌握Krystal Biotech Inc最新动态。
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Krystal Biotech Inc资讯动态
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大健康领域CEO论坛：行业领袖分享经验与见解医投速递本次大健康领域CEO论坛汇聚了多位行业领袖，包括City Therapeutics的CEO Andy Orth，Trace Neuroscience的CEO Dr. Eric Green，以及Kivu Bioscience的CEO Dr. Mohit (Mo) Trikha。Andy Orth拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Krystal Biotech的首席商务官，负责推动公司战略和增长，并领导了全球商业化战略和VYJUVEK®的上市。在Alnylam Pharmaceuticals，他担任过多个领导职务，包括美国区域高级副总裁，负责领导公司国内业务并推出了首个RNAi疗法ONPATTRO®。Dr. Eric Green在生物技术公司Maze Therapeutics担任联合创始人和首席科学官，负责目标发现、验证、药物发现和转化科学，强调应用人类遗传学见解。Dr. Mohit (Mo) Trikha在药物开发领域拥有超过25年的经验，曾担任Apple Tree Partners的合伙人，并在AbbVie领导了肿瘤学早期开发。三人在论坛上分享了他们在生物制药和健康科技领域的经验与见解。Biospace2026-05-21391AbbVie Biotherapeutics Inc Kivu Bioscience Maze Therapeutics Inc
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Krystal Biotech将参加2026年BofA证券医疗保健会议医投速递Krystal Biotech公司宣布，将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行参与。Krystal Biotech公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午11:20进行一次炉边谈话，并在当天全天主持投资者会议。会议的现场直播将于2026年5月13日上午11:20开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高度未满足医疗需求的遗传药物。公司的首款商业产品VYJUVEK®是全球首款可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进一系列临床前和临床试验中的遗传药物研究。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问www.krystalbio.com，或在LinkedIn和X上关注我们。Biospace2026-05-0786Krystal Biotech Inc 营养不良性大疱性表皮松解症
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Krystal Biotech KB707获得FDA再生医学高级治疗（RMAT）指定研发注册政策Krystal Biotech公司宣布，其研发的KB707免疫疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定。KB707是一种可重复使用的免疫疗法，旨在在肿瘤微环境中持续、局部地表达白细胞介素-2和白细胞介素-12，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA的此决定反映了新NSCLC疗法的迫切需求，以及吸入式KB707在晚期NSCLC患者中观察到的早期临床疗效。KB707的RMAT指定将支持并加速其再生医学疗法的开发，包括基因疗法。该指定提供了FDA快速通道和突破性疗法指定的所有好处，包括可能的滚动审查、密集的FDA指导和互动，以及FDA高级管理层的组织承诺。支持FDA RMAT指定的数据包括公司正在进行中的KYANITE-1研究的早期临床证据，该研究显示在接受了大量治疗的晚期NSCLC患者中，吸入KB707表现出持续和有意义的抗肿瘤活性，包括持久反应和临床显著的肿瘤减少。Biospace2026-02-09469Krystal Biotech Inc 非小细胞肺癌
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Krystal Biotech将于1月8日发布KB407治疗囊性纤维化临床试验中期更新研发注册政策Krystal Biotech公司宣布将于2026年1月8日举办投资者电话会议和网络直播，届时将公布其多中心剂量递增1期研究CORAL-1的中期临床更新。该更新将专注于CORAL-1最高剂量组患者的结果，并包括对KB407转导和野生型囊性纤维化跨膜传导蛋白（CFTR）蛋白表达在吸入KB407后的分子评估。投资者和公众可以通过指定的链接访问现场网络直播，直播结束后，存档版本也将可在公司网站的投资者部分保留至少30天。Krystal Biotech是一家专注于发现、开发及商业化治疗高未满足医疗需求的遗传药物的商业阶段全球生物技术公司，其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。GlobeNewswire2026-01-08235CFTR Krystal Biotech Inc 营养不良性大疱性表皮松解症
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Krystal Biotech将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示医投速递Krystal Biotech公司宣布，将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上参与活动。Krystal Biotech的首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午10:30（东部时间）/上午7:30（太平洋时间）进行演讲，并在当天主持投资者会议。演讲的网上直播将从2026年1月12日上午10:30（东部时间）/上午7:30（太平洋时间）开始，并将在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业化的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高未满足医疗需求的遗传疾病。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在快速推进其在呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的多项临床前和临床试验的遗传药物研究。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州的匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBioBiospace2026-01-05274Krystal Biotech Inc 营养不良性大疱性表皮松解症
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Krystal Biotech将参加2025年Evercore Healthcare大会医投速递Krystal Biotech公司宣布，将于2025年12月3日在迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare大会上参与活动。公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午10点参加圆桌讨论，并在当天全天主持投资者会议。该会议的网上直播将于12月3日上午10点开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗高未满足医疗需求的遗传药物。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的多个临床前和临床研究药物。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBiotech。GlobeNewswire2025-11-26203Krystal Biotech Inc 营养不良性大疱性表皮松解症
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FDA平台技术认定项目进展及挑战医药投融资美国食品药品监督管理局（FDA）的Platform Technology Designation项目在2024年启动，旨在加速基因疗法的开发。该项目最初遇到了挫折，因为首个奖项在宣布后几周内被撤销。Sarepta Therapeutics的腺相关病毒（AAV）向量技术曾获得认可，但随后因与该平台相关的三起患者死亡事件而被撤销。Krystal Biotech随后获得了第二个平台技术认定，但其技术在不同药物中的应用适应性引发了疑问。此外，Avidity Biosciences的抗体-寡核苷酸共轭（AOC）技术被Novartis以120亿美元收购，显示了RNA药物领域的潜力。Dyne Therapeutics的FORCE平台和CRISPR Therapeutics的Casgevy基因编辑疗法也显示出其在罕见疾病治疗中的潜力。然而，uniQure的Huntington病基因疗法AMT-130的FDA提交时间目前尚不明确，而Rocket Pharmaceuticals的mozafance基因疗法因商业和战略考虑而撤回审批申请。Biospace2025-11-2164Dyne Therapeutics Krystal Biotech Inc Rocket Pharmaceuticals Inc
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Krystal Biotech第三季度财报及业务更新研发注册政策Krystal Biotech公司于2025年11月3日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。报告显示，第三季度VYJUVEK净产品收入为9770万美元，总收入为1.08亿美元。公司已在美国获得超过615项VYJUVEK的报销批准，并在全球范围内保持强劲的市场准入。此外，公司在美国、欧洲和日本以外的地区推出了VYJUVEK，并正在与相关当局进行定价谈判。在研发方面，公司正在推进多个管线项目，包括治疗囊性纤维化、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、角膜擦伤、神经性角膜炎、肺癌和Hailey-Hailey病等。截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为8.64亿美元。GlobeNewswire2025-11-03525Krystal Biotech Inc 囊性纤维化 肺癌
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美国FDA制定加速基因编辑疗法审批机制研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）正在制定一项机制，以加快罕见疾病药物的研发审批。FDA生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad表示，本月将发表一篇论文，详细阐述监管机构对基因编辑审批的新方法。Prasad提到，FDA希望在这一领域“极其灵活”。此外，Prasad表示，一旦发布论文，该领域的投资将增加。这一消息似乎受到了一个团队成功使用CRISPR基因编辑治疗罕见遗传疾病的启发。该婴儿名为KJ，患有CPS1缺乏症，这是一种导致体内尿素水平过高的疾病，可能导致永久性脑损伤或死亡。KJ的治疗成功可能引起了FDA的注意，并促使监管机构为超罕见疾病的基因编辑方法开辟快速审查途径。研究人员正在与FDA合作，确定如何进行基因编辑平台的临床试验，以及如何寻求对这些平台的最终监管批准。该团队还向CBER提交了在另外两种罕见疾病中测试基因编辑治疗方案的计划。目前尚不清楚Prasad即将推出的基因编辑监管框架将如何与现有的政策和指定相匹配，例如FDA最近宣布的平台技术指定计划。该计划授予那些利用“被充分理解和可重复的技术”作为其产品关键部分的公司的奖项，使用该平台生产的药物可以享受更快的审查流程。目前，唯一活跃的平台指定Biospace2025-11-03154Krystal Biotech Inc Sarepta Therapeutics Inc
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诺和诺德领导层变动，欧莱雅生物制药公司融资，FDA加速审批新药医药投融资本周，诺和诺德公司领导层发生变动，诺和基金会取代了公司董事会，由前CEO拉尔斯·雷比恩·索伦森领导。美国总统特朗普承诺，在谈判结束后，诺和的Ozempic价格约为150美元。在柏林，2025年欧洲肿瘤学会会议展示了Akeso和Summit Therapeutics在PD-1/VEGF抑制剂ivonescimab一线非小细胞肺癌（NSCLC）以及Exelixis口服激酶抑制剂zanzalintini结直肠癌方面的研究进展。Summit Therapeutics表示，ivonescimab在一线NSCLC中“显著改善了”无进展生存期，并计划向FDA提交用于二线EGFR突变NSCLC的药物监管申请。此外，Replimune的股票在FDA接受其RP1在晚期黑色素瘤的生物制品许可申请后飙升。FDA还命名了其专员国家优先项目券计划的前九位获得者，包括Regeneron、Disc Medicine和Sanofi。FDA还授予Krystal Biotech其第二个平台指定，此前Sarepta Therapeutics在今年早些时候获得了其AAV载体平台指定，但后来因平台与多起死亡事件相关而被撤销。Sandra Retzky，Biospace2025-10-22323RP1 中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌
Krystal Biotech Inc药物研发管线
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Krystal Biotech Inc研究报告
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2023-05-22
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Avoro Capital Advisors
Avoro Capital Advisors
Redmile Group
Redmile Group
Braidwell
Frazier Management
——
Krystal Biotech Inc-数据概览
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0个
申报临床
-
7个
临床
-
0个
申请上市
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1个
批准上市
Krystal Biotech Inc布局靶点
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