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Krystal Biotech Inc

存续
上市

公司全称：Krystal Biotech Inc

国家/地区：美国/——

类型：基因治疗疗法研发商

公司介绍：

Krystal Biotech, Inc.是一家致力于为患有皮肤病的患者开发和商业化新型治疗的基因治疗公司。该公司开发了一种专有的基因治疗平台，它们称为皮肤TARgeted Delivery平台或STAR-D平台，其由基于单纯疱疹病毒1或HSV-1的正在申请专利的工程病毒载体和皮肤优化的基因转移技术，开发了现成的皮肤病治疗方案。他们最初使用STAR-D平台开发由单一基因缺失或突变引起的罕见或孤儿皮肤病学适应症治疗，并计划利用该平台扩大其未来的其他皮肤病学指征。该公司相信他们是第一家寻求使用基因治疗开发可用于皮肤病学指征的产品的生物技术公司，而不需要单独定制的治疗，它们被称为“现成”治疗。他们认为，他们的组织和技术将受益于一系列优势，使他们能够在开发基因治疗皮肤病学指征的基础上创造和建立领导地位。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-412-5865830

联系邮箱：

inquiries@krystalbio.com

地址：

2100 Wharton Street Suite 701 Pittsburgh Pennsylvania 15203

公司官网：

www.krystalbio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
靶向治疗
治疗技术
体内基因治疗
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
基因疗法

热门标签：

单克隆抗体
创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Daniel S. Janney ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Rockford Douglas Norby ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Kirti Ganorkar ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Dino A. Rossi ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Krish S. Krishnan ——

President and Chief Executive Officer,Chairman of the Board of Directors 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Krystal Biotech将参加2026年BofA证券医疗保健会议

2026-05-07 00:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行参与。Krystal Biotech公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午11:20进行一次炉边谈话，并在当天全天主持投资者会议。会议的现场直播将于2026年5月13日上午11:20开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高度未满足医疗需求的遗传药物。公司的首款商业产品VYJUVEK®是全球首款可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进一系列临床前和临床试验中的遗传药物研究。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问www.krystalbio.com，或在LinkedIn和X上关注我们。

Krystal Biotech发布2026年第一季度财报及业务更新

2026-05-04 00:00:00

Krystal Biotech公司于2026年5月4日发布了截至2026年3月31日的第一季度财报，并提供了业务更新。公司第一季度净产品收入为1.164亿美元，同比增长32%。VYJUVEK产品在美国已获得超过695项报销批准，并在全球范围内继续扩大。此外，公司有三个在研产品获得平台技术指定，包括KB407和KB111，预计将加速未来项目的开发并降低开发风险。公司财务状况稳健，截至季度末拥有10亿美元的现金和投资。

Krystal Biotech将在5月和6月参加科学会议并展示多款基因治疗项目

2026-04-30 20:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将在5月和6月即将举行的科学会议上展示多个项目。这些项目包括针对原发性纤毛运动障碍（PCD）的KB409和KB410两种基于HSV-1的基因治疗载体，以及针对囊性纤维化（CF）的KB407的CORAL-1试验的初步结果。此外，还将展示KB707吸入式HSV-based免疫疗法与pembrolizumab联合用于晚期非小细胞肺癌的1/2期研究。Krystal Biotech是一家专注于开发治疗高未满足医疗需求的遗传药物的商业化生物技术公司，其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重用的基因治疗药物，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准的用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。

Krystal Biotech将于2026年5月4日公布第一季度财务报告并举行电话会议

2026-04-21 20:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将于2026年5月4日美国市场开盘前公布其2026年第一季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。投资者和公众可以通过以下链接访问现场网络直播：https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/3018/53916。对于无法收听现场网络直播的听众，公司网站www.krystalbio.com的投资者部分将提供至少30天的回放。Krystal Biotech是一家全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的遗传药物。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBiotech。

Krystal Biotech KB707获得FDA再生医学高级治疗指定

2026-02-09 00:00:00

Krystal Biotech公司宣布，其针对晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的重组免疫疗法KB707已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）指定。KB707旨在肿瘤微环境中持续、局部表达白细胞介素-2和白细胞介素-12。该指定反映了FDA对KB707在晚期NSCLC患者中观察到的早期临床疗效的认可。Krystal Biotech表示，RMAT指定将有助于加速KB707的开发进程。KB707的RMAT指定是基于KYANITE-1研究的早期临床证据，该研究显示在接受了大量治疗的晚期NSCLC患者中，吸入KB707显示出持续和有意义的抗肿瘤活性。Krystal Biotech是一家专注于治疗高未满足医疗需求的遗传疾病的全球生物技术公司，其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法。

Krystal Biotech将举办投资者电话会议和网络直播，公布KB407在囊性纤维化患者中的临床试验中期更新

2026-01-08 05:05:00

Krystal Biotech公司宣布将于2026年1月8日举办投资者电话会议和网络直播，届时将公布其多中心剂量递增1期研究CORAL-1的中期临床更新。该研究评估了KB407在囊性纤维化患者中的疗效。中期临床更新将重点关注CORAL-1最高剂量组患者的结果，包括KB407转导和野生型囊性纤维化跨膜传导蛋白（CFTR）蛋白表达在吸入KB407后的分子评估。投资者和公众可以通过提供的链接访问现场网络直播，直播结束后，存档版本也将可在公司网站的投资者部分保留至少30天。Krystal Biotech是一家专注于发现、开发和商业化治疗未满足医疗需求的遗传药物的全整合、商业化阶段全球生物技术公司。公司的首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。

Krystal Biotech将参加2026年J.P. Morgan健康保健大会

2026-01-05 00:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康保健大会上进行展示。公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在东部时间上午10:30（太平洋时间上午7:30）进行演讲，并在当天安排投资者会议。演讲的网上直播将于1月12日上午10:30（东部时间）开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家专注于发现、开发和商业化治疗高未满足医疗需求的遗传药物的全球生物技术公司。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的多项临床前和临床研究药物。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBiotech。

Krystal Biotech将参加2025年Evercore Healthcare大会

2025-11-26 21:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将于2025年12月3日在迈阿密举行的第八届Evercore Healthcare大会上参与活动。公司董事长兼首席执行官Krish S. Krishnan将在当地时间上午10点参加圆桌讨论，并在当天全天主持投资者会议。会议的网上直播将于12月3日上午10点开始，并在公司网站的投资者部分发布。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗具有高未满足医疗需求的遗传药物。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进包括呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容在内的多个研究性遗传药物的预临床和临床试验。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBiotech。

Krystal Biotech第三季度财报及业务更新

2025-11-03 20:00:00

Krystal Biotech于2025年11月3日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。公司第三季度VYJUVEK净产品收入为9770万美元，总收入为1.27亿美元。VYJUVEK是一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的基因疗法，已在多个国家获得批准。公司还宣布了其在呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的多个研究项目进展，包括即将在第四季度提供CF的中间数据。公司财务状况稳健，截至9月30日，现金和投资总额为8.64亿美元。

Krystal Biotech将于11月3日公布2025年第三季度财务报告

2025-10-21 20:00:00

Krystal Biotech公司宣布，将于2025年11月3日美国市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新。投资者和公众可以通过https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/3018/53113 访问直播。对于无法收听直播的参与者，公司网站www.krystalbio.com的投资者部分将提供至少30天的回放。Krystal Biotech是一家商业阶段的全球生物技术公司，专注于发现、开发和商业化遗传药物，以治疗具有高度未满足医疗需求的疾病。其首个商业产品VYJUVEK®是全球首个可重复使用的基因疗法，也是首个在美国、欧洲和日本获得批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的遗传药物。公司正在迅速推进一系列在呼吸、肿瘤、皮肤科、眼科和美容领域的临床前和临床研究药物。Krystal Biotech总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡。更多信息请访问http://www.krystalbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注@KrystalBiotech。

FDA第二次授予Krystal Biotech平台技术认定

2025-10-15 00:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）已第二次授予Krystal Biotech平台技术认定，针对其非复制性单纯疱疹病毒1型（HSV-1）病毒载体，该载体用于递送基因疗法。威廉·布莱尔（William Blair）的分析师在周二向投资者表示，Krystal将成为FDA平台认定计划的首个主要受益者。6月，Sarepta Therapeutics因其腺相关病毒载体平台获得了首个奖项，但随后因与平台相关的死亡事件，FDA在一个月后撤销了该认定。Krystal表示，计划利用FDA的认定来推进其可重复使用的眼药水基因疗法KB801的研发，该疗法针对的是神经性角膜炎，一种罕见的角膜疾病，会导致眼部损伤。目前，该资产处于I/II期临床试验阶段。FDA将平台技术认定授予那些将某种“被充分理解和可复制的科技”作为其药物“必要”部分的药物，如递送方法。平台技术必须适用于公司多个资产，并标准化这些产品的生产或制造。Krystal的HSV-1技术使用的是一种复制缺陷型单纯疱疹病毒1型，该技术利用HSV-1的自然特性，如高载量和逃避免疫系统的能力，旨在最大限度地减少毒性。Krystal唯一获得批准的产品是2023年批准的基因疗法Vyjuvek，作为治疗营养不良性大疱性表皮松解症患者的伤口的外用凝胶，该产品也使用了这一HSV-1平台。威廉·布莱尔写道：“有趣的是，Vyjuvek是外用于皮肤的，”而KB801则制成眼药水。FDA仍然授予Krystal平台技术认定表明，该机构“认为Krystal的HSV-1载体在多种给药方法中可能具有可重复的有效性。”

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-05-22

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Avoro Capital Advisors;
Redmile Group;
[+2]

——

2021-12-01

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-10-23

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-08-16

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2017-09-20

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-08-08

Krystal Biotech Inc

基因治疗疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Sun Pharmaceutical;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-05-27

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-05-26

【8-K】Current report

监管和公司治理

2026-05-20

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-04

【8-K】Current report

经营公告

2026-05-04

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

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信息日期

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批准文号

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规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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剂型

规格

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价格(元)

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省份

公布时间

网页链接

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企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

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