IDH1
IDH1靶点全景洞察，整合IDH1相关内容 343 条、相关药物 23 个、研发企业 36 家、全球新药 218 个、注册申报 46 项，收录专业报告 87 份，并实时追踪IDH1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上IDH1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解IDH1领域进展。
IDH1核心数据概览
IDH1资讯动态
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-133586CLDN18.2 ADC CFB IDH1 -
NeOnc Technologies脑癌管线获得华尔街关注，临床试验进展顺利医投速递NeOnc Technologies Holdings（纳斯达克：NTHI）在实验性脑癌管线发展的关键时期获得了华尔街的关注。Roth Capital分析师Jonathan Aschoff开始对NeOnc进行覆盖，公司近期报告了临床试验数据，筹集了新的资金，并为其主要项目定位了可能具有决定性意义的发展。其中，NEO100项目在8月份报告了IDH1突变型高级别胶质瘤的2a期临床试验的主要结果，显示6个月的无进展生存率为48.9%，超过了预设的20%基准，中位总生存期为26.09个月。公司计划请求与FDA进行B型会议，讨论注册途径。分析师预计，10月份将举行FDA的B型2期临床试验结束会议，并可能在2026年底前开始关键性试验。Roth Capital的长期模型预计NEO100将在2029年上市，NEO212将在2030年上市，前提是临床试验成功、获得监管批准、融资和商业化。这两个项目针对难以治疗的神经系统癌症，包括复发性高级别星形细胞瘤、胶质母细胞瘤和脑转移瘤。同时，NeOnc通过9月份的1500万美元注册直接发行加强了其资产负债表，公司还宣布了高管在NEO100数据公布后公开市场购买了NeOnc的股票，同时赎GlobeNewswire2026-09-24158IDH1 胶质母细胞瘤 转移性脑癌
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NeOnc Technologies Holdings在脑癌研究领域取得进展，NEO100疗法显示出临床信号研发注册政策NeOnc Technologies Holdings公司（NASDAQ: NTHI）在脑癌研究领域成为重要参与者。尽管脑癌研究进入了一个日益复杂的时代，但将有效治疗送达肿瘤同时保护大脑免受额外损伤仍然是一个重大挑战。NeOnc公司推出的NEO100疗法通过鼻腔给药途径直接到达中枢神经系统，针对复发或进展性III级和IV级胶质瘤患者，特别是携带IDH1突变的生物标志物定义的群体。2026年8月的2a期临床试验结果显示，NEO100疗法在六个月的无进展生存率方面达到了48.9%，显著高于预期的20%。此外，该疗法在患者群体中未报告任何重大毒性。NeOnc公司计划与FDA讨论潜在注册途径，并探讨鼻腔到大脑的给药概念。GlobeNewswire2026-09-23456IDH1
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NeOnc Technologies Holdings的NEO100鼻腔给药疗法在脑癌治疗中取得显著进展研发注册政策NeOnc Technologies Holdings公司宣布，其NEO100鼻腔给药疗法在治疗脑癌方面取得了显著进展。该疗法是一种纯化的香叶醇，通过鼻腔给药，绕过血脑屏障，直接作用于大脑。Phase 2a临床试验结果显示，该疗法在复发或进展性IDH1突变型高级别胶质瘤患者中，六个月的无进展生存率为48.9%，显著高于标准治疗的20%。此外，该疗法的中位总生存期为26.09个月，六个月的总生存率为86.7%。该研究结果引起了广泛关注，下一步将进行随机试验以进一步验证其疗效。GlobeNewswire2026-09-21168IDH1
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《艾伏尼布治疗伴IDH1突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则（2026年版）》重磅发布医投速递2026年8月14日，《艾伏尼布治疗伴IDH1突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则（2026年版）》正式发布。该指导原则由CSCO白血病专家委员会牵头，是国内血液肿瘤领域权威专家共同撰写的。该版指导原则是对2023版指导原则的系统性升级，全面吸纳了近年国内外前沿循证证据与中国真实世界数据，标志着我国IDH1突变AML精准诊疗迈入规范化、全程化、精准化的新阶段。指导原则涵盖了IDH1突变AML从初诊一线治疗、复发难治、移植后维持的全周期诊疗路径，并提供了标准化、可视化、可落地的权威临床操作依据。微信公众号2026-09-21118IDH1 艾伏尼布
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NeOnc Technologies高管增持股份，推动NEO100临床试验进展研发注册政策NeOnc Technologies Holdings公司CEO兼董事Amir F. Heshmatpour再次增持37,000股NTHI股票，总计投入约136,000美元。此举发生在公司宣布1,500万美元注册直接融资之后，Heshmatpour的购买价格远低于融资价格。NeOnc宣布了NEO100在复发IDH1突变高级别胶质瘤的2a期临床试验的主要结果，显示48.9%的无进展生存率，远超预期的20%。公司计划与FDA讨论NEO100的潜在注册路径，并强调与FDA合作以实现注册研究的最有效途径。此外，公司还在推进NEO100和NEO212的研发，并寻求进一步的临床和监管里程碑。GlobeNewswire2026-09-14171IDH1
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三药联合优于双药？间接比较揭示艾伏尼布+维奈克拉+阿扎胞苷在IDH1突变AML中的生存优势前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 尽管前述Ⅰb/Ⅱ期研究已初步展现三联方案的高缓解率，但受限于非随机单臂设计，其与两类标准双药方案的相对疗效尚无法直接比较。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-05259血管肌脂肪瘤 IDH1 急性髓系白血病
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【2425】头对头真实世界证据验证：艾伏尼布联合去甲基化药物为IDH1突变初治AML带来更优生存获益前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性极高的血液系统恶性肿瘤，中位诊断年龄为69岁。 艾伏尼布（IVO）作为高选择性口服IDH1抑制剂，已获FDA批准用于mIDH1 AML的一线及复发/难治性治疗。 近期，一项大规模真实世界研究（Lachowiez等，blood neoplasia 2025）首次头对头比较了IVO+HMA与维奈克拉（VEN）+HMA在mIDH1初治AML中的疗效与安全性，为临床决策提供了关键循证依据—— IVO+HMA在完全缓解（CR）率、缓解速度、无事件生存期（EFS）及安全性方面均显著优于VEN+HMA ，进一步巩固了其作为mIDH1初治AML一线优选方案的地位。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0386血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
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Nuvation Bio公司高层将参加行业会议并分享公司发展动态医投速递全球肿瘤治疗领域的公司Nuvation Bio Inc.宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士和首席财务官Philippe Sauvage将参加即将举行的行业会议，并在会上进行炉边谈话和一对一会议。Nuvation Bio致力于解决癌症治疗中的难题，目标是开发对病人生活产生深远积极影响的疗法。公司拥有包括下一代ROS1抑制剂taletrectinib、脑穿透性IDH1抑制剂safusidenib以及创新的药物-药物偶联物（DDC）项目在内的多元化产品管线。Nuvation Bio成立于2018年，由生物制药行业资深人士David Hung博士创立，他此前曾创立Medivation，该公司为患者带来了全球领先的前列腺癌药物。公司在美国纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息可访问公司网站www.nuvationbio.com，或在LinkedIn和X（@nuvationbioinc）上关注公司动态。PRNewswire2026-09-03219前列腺癌 IDH1 他雷替尼
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三药联合，精准施治：阿扎胞苷+维奈克拉+艾伏尼布用于IDH1突变初治AML展现高缓解率与持久疗效临床研究急性髓系白血病（AML）的治疗在靶向时代取得了显著进步，IDH1突变作为重要的分子亚型，已拥有艾伏尼布联合阿扎胞苷以及维奈克拉联合去甲基化药物两类双药方案。 然而，仍有相当比例的患者对双药治疗无应答或最终出现疾病进展，亟需进一步优化治疗策略以提高缓解深度和持久性。 将IDH1抑制剂（艾伏尼布）、BCL-2抑制剂（维奈克拉）与去甲基化药物（阿扎胞苷）三药联合，理论上可通过协同靶向不同信号通路来增强抗白血病活性。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02229血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
IDH1全球新药
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试验分期
试验分类
详情
用于携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术（包括活检、次全切除或全切除）后治疗
进行中
BE试验
伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤
进行中
Ⅰ期
IDH1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1077
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
IDH1-品种竞争格局
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2个
申报临床
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10个
临床
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2个
申请上市
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3个
批准上市
IDH1
当前排名
第374名
6.45分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
IDH1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IDH1相关适应症
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