IDH1
IDH1靶点全景洞察，整合IDH1相关内容 331 条、相关药物 23 个、研发企业 36 家、全球新药 217 个、注册申报 45 项，收录专业报告 87 份，并实时追踪IDH1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上IDH1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解IDH1领域进展。
IDH1核心数据概览
IDH1资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
【2421】长期随访数据再证生存优势：AGILE研究IDH1突变AML患者中位总生存期达29.3个月临床研究IDH1突变见于约6%~10%的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，其通过产生癌代谢物2-羟基戊二酸导致表观遗传紊乱和造血分化阻滞，与不良预后相关。 艾伏尼布作为高选择性口服突变IDH1抑制剂，已获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准联合阿扎胞苷用于不适合强化化疗的IDH1突变初治AML患者，其注册批准主要基于全球Ⅲ期AGILE研究的积极结果。 在前期中位随访12.4个月的主要分析中，艾伏尼布联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和完全缓解（CR）率。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-3067IDH1 阿扎胞苷 艾伏尼布
-
Nuvation Bio的safusidenib获得FDA快速通道认定，加速IDH1突变型胶质瘤治疗药物审批研发注册政策Nuvation Bio公司宣布，其研发的safusidenib口服药物，一种针对IDH1突变型胶质瘤的脑穿透性选择性抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。这一认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审批。safusidenib的快速通道认定基于其临床试验中显示的积极数据，包括来自J201研究的长期随访数据，显示safusidenib在治疗IDH1突变型胶质瘤患者中表现出持久的疗效和良好的风险效益比。Nuvation Bio正在推进SIGMA（G203）三期临床试验，该试验将评估safusidenib作为IDH1突变型胶质母细胞瘤维持治疗的效果。Biospace2026-08-2098IDH1 Nuvation Bio Inc
-
NeOnc Technologies CEO增持股份，临床数据表现强劲，市场关注短期动态医投速递NeOnc Technologies Holdings (NASDAQ: NTHI) 的首席执行官Amir Heshmatpour近期继续在公开市场购买公司股票，增持动作发生在公司公布了一项可能具有里程碑意义的临床研究数据之后。该研究显示，NEO100 Phase 2a试验在IDH1突变型高级别胶质瘤患者中取得了48.9%的六个月无进展生存率，显著高于历史基准的20%。此外，Heshmatpour此前也曾增持过公司股票，显示出对公司未来发展的信心。同时，NTHI的股票存在较高的卖空比例，这可能引发短期内的市场波动。公司正在寻求FDA会议讨论潜在注册途径，并继续扩大其研发足迹。GlobeNewswire2026-08-18353IDH1
-
迈同生物MT-001胶囊I/IIa期临床展现良好安全性与疗效信号临床研究近日，浙江迈同生物医药有限公司（以下简称“迈同生物”）自主研发的1类创新药——IDH1突变抑制剂MT-001胶囊的临床研究取得重要阶段性进展。 截至目前，MT-001胶囊I/IIa期临床试验已开展5个剂量组的研究，最新数据显示其安全性与 耐受性良 好，并初步观察到令人鼓舞的抗肿瘤疗效信号。 与此同时，IIb期临床试验已在积极筹备中。迈同生物2026-08-14214肿瘤 IDH1
-
NeOnc Technologies Holdings发布积极的中期IIa期临床试验结果，并探索无创鼻腔给药策略研发注册政策NeOnc Technologies Holdings（纳斯达克：NTHI）在2026年8月12日发布了其一项癌症药物的积极数据，同时，公司也展示了一种无创鼻腔给药策略，旨在通过鼻腔途径将药物送达到大脑，而不依赖于传统的通过血脑屏障的系统给药方法。NeOnc的NEO100是一种鼻腔给药的纯化香叶醇制剂，公司正在研究多种方法来克服血脑屏障，其中就包括鼻腔给药。公司拥有179项生物技术相关专利，其中包括NEO100、NEO212等产品的专利。NEO100的IIa期临床试验结果显示，对于复发IDH1突变的高级别胶质瘤，六个月的无进展生存率达到了48.9%，显著高于历史基准的20%。这些数据不仅验证了NEO100作为治疗药物的潜力，也为公司潜在的鼻腔给药平台技术提供了更多的信心。GlobeNewswire2026-08-14411IDH1
-
Nuvation Bio发布2026年第二季度财务报告及业务更新医投速递Nuvation Bio公司于2026年8月6日发布2026年第二季度财务报告，报告显示，第二季度总收入达到3170万美元，其中净产品收入为2320万美元。IBTROZI（taletrectinib）作为ROS1抑制剂，在2026年成为一线和整体新患者起点的最常用药物。公司还宣布了safusidenib的积极更新长期2期数据，并扩大了临床试验项目以应对IDH1突变型胶质瘤的广泛谱系。截至2026年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券6.61亿美元，并在7月份通过可转换债券增发期权筹集了3650万美元的净收益。PRNewswire2026-08-06144ROS1 IDH1 他雷替尼
-
CSCO 2026前瞻｜正大天晴5项口头报告、21项研究入选，聚焦肿瘤治疗创新进展临床研究9月17日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在中国济南召开。 中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴共21项研究入选，其中包含5项口头报告。 一项针对IDH1突变晚期胆管癌TQB3454的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。正大制药订阅号2026-07-30161中国生物制药有限公司 肿瘤 IDH1
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-156878胃癌 CD276 奥布替尼 -
正大天晴创新型GPC3 ADC药物TQB6426首次获批临床审批动态围绕GPC3的双抗/单抗、ADC、放射性核素及CAR-T疗法等多种技术路径受到全球医药行业关注。 目前全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批，整体处于早期临床研究及临床前验证阶段。 Glypican-3（GPC3）是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌（HCC）中高表达，是临床诊断的生物标志物。正大天晴药业集团2026-07-15333GPC3 肝癌 肝细胞癌
-
国内首个，又一国产重磅1类新药申报上市审批动态2 026年7月10日，据中国国家药品审评中心（CDE） 官网公示， 正大天晴药业集团股份有限公司申报的 1类创新药TQB3454片 上市申请获得受理。 据公开资料显示，本次申请适应症为： 用于治疗伴 IDH1 突变的局部晚期、 复发和/或转移性胆道癌患者。 值得一提的是， TQB3454片 是全球第2个、国内首个申报上市的IDH1抑制剂 。北京药研汇2026-07-11348正大天晴药业集团股份有限公司 IDH1
IDH1全球新药
药品名称
研发企业
active适应症
inactive适应症
药物类型
研发阶段
查询数据有限，请前往企业版查看
立即前往
IDH1关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术（包括活检、次全切除或全切除）后治疗
进行中
BE试验
伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤
进行中
Ⅰ期
IDH1研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药行业周报：新版基药目录落地，医药板块震荡上行西南证券股份有限公司30页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8
-
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
-
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1191
-
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
-
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
IDH1-品种竞争格局
-
2个
申报临床
-
10个
临床
-
2个
申请上市
-
3个
批准上市
IDH1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IDH1相关适应症
最新资讯
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
- 全球首款口服IL-23R拮抗剂在华获批！强生伊可白滞素拿下银屑病大适应症，峰值有望冲50亿美金
IDH1相关研发企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15434
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20586
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14331
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15123
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15773
2026-07-28
推荐靶点
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11164
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11