Janssen Research & Development LLC
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ORIC Pharmaceuticals 宣布达成临床供应协议，评估 ORIC-114 与 Amivantamab 联合一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC交易并购ORIC Pharmaceuticals与Janssen Research & Development达成供应协议，评估ORIC-114（一种针对EGFR/HER2突变的不可逆抑制剂）与Janssen的EGFR-MET双特异性抗体amivantamab联合用于一线治疗EGFR exon 20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。ORIC将主导试验，Janssen提供amivantamab。ORIC-114在先前治疗的患者中显示出系统性和颅内活性，公司计划在2025年第一季度开始联合用药的1b期试验，以评估安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，ORIC还完成了ORIC-114单药治疗的1b期试验，并正在进一步评估剂量。ORIC致力于开发针对癌症耐药机制的多项精准药物。GlobeNewswire2025-01-13687EGFR 非小细胞肺癌 ORIC Pharmaceuticals Inc
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针对溃疡性结肠炎患者的新研究现已在犹他州奥格登市推出医投速递奥格登，犹他州的成年人，若患有中到重度活跃性溃疡性结肠炎（UC），有机会参与一项评估新型研究药物的研究。UC是全球最常见的炎症性肠病（IBD），全球约有500万人受到影响。尽管近年来出现了新的治疗方法，但UC尚无治愈方法。当前治疗UC的药物对许多患者有效，但仍有人面临复发或不良副作用。Janssen Research & Development的ANTHEM-UC研究旨在评估一种研究性药片是否能帮助那些目前疗法无法充分管理的UC患者。溃疡性结肠炎是一种终身性疾病，通常随时间恶化，可能导致严重发作或住院。Care Access - Ogden的首席研究员Chad Gonzales博士表示，该研究正在招募18岁或以上、患有中到重度活跃UC且对现有疗法反应不佳的成年人。了解更多信息，请访问knowmyuc.com或联系Care Access（351）222-5112。Care Access与当地社区领袖和医疗保健提供者合作成立，旨在使临床研究更容易让患者参与。当地环境为奥格登及周边社区的居民提供了在家附近参与临床研究的选项。Care Access是一家全球临床研究公司，致力于加速医学的未来。该公司拥有200多个研究Businesswire2024-02-27306溃疡性结肠炎 炎症性肠病 Janssen Research & Development LLC
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BillionToOne宣布全球合作，在Nipocalimab治疗胎儿和新生儿溶血性疾病的Johnson & Johnson 3期临床试验中提供其UNITY胎儿抗原™临床试验检测研发注册政策BillionToOne公司与强生旗下Janssen Research & Development达成全球合作，共同开展针对胎儿溶血性贫血（HDFN）的AZALEA三期临床试验。BillionToOne将提供其UNITY胎儿抗原非侵入性产前检测临床试验检测（UNITY Fetal Antigen CTA），作为筛选试验以确定孕妇是否具备试验资格。该试验将在美国、欧盟和其他选定国家进行。HDFN是一种严重且罕见的疾病，当孕妇和胎儿的血型不匹配时可能发生，可能导致胎儿或婴儿出现生命威胁性贫血。UNITY Fetal Antigen CTA是一种下一代测序（NGS）非侵入性产前检测，旨在定性检测孕妇血液中编码胎儿抗原RhD、RhC、Rhc、RhE或Kell（K）的无细胞胎儿DNA（cffDNA）。美国食品药品监督管理局（FDA）已于2023年4月批准了UNITY Fetal Antigen CTA用于该试验。BillionToOne还将寻求全球卫生当局对UNITY Fetal Antigen CTA的监管批准。PRNewswire2023-12-12543Johnson & Johnson Johnson & Johnson Inc Janssen Research & Development LLC
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SpringWorks Therapeutics 在欧洲血液学协会 2023 年大会上宣布 nirogacestat 联合 BCMA 定向疗法的临床数据报告研发注册政策SpringWorks Therapeutics宣布，将在2023年6月8日至11日在德国法兰克福举行的欧洲血液学协会（EHA）大会上展示两项针对nirogacestat（一种口服γ-分泌酶抑制剂）的临床研究数据。这些研究评估了nirogacestat与B细胞成熟剂（BCMA）疗法联合使用在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的效果。研究数据包括由GSK赞助的Phase 1/2研究，评估nirogacestat与低剂量belamaf（belantamab mafodotin-blmf）结合使用，以及由Janssen Research & Development赞助的Phase 1b临床试验，评估nirogacestat与teclistamab结合使用。SpringWorks首席执行官Saqib Islam表示，这些数据进一步验证了nirogacestat增强BCMA靶向疗法活性的机制方法，并期待在多发性骨髓瘤治疗领域内展示nirogacestat的最大临床效益。GlobeNewswire2023-05-12583多发性骨髓瘤 特立妥单抗 SpringWorks Therapeutics Inc
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ESSA Pharma 宣布与 Janssen 达成临床试验支持协议，以评估 EPI-7386 联合疗法在前列腺癌患者中的疗效研发注册政策ESSA Pharma与Janssen Research & Development达成临床试验支持协议，旨在评估其新型疗法EPI-7386在前列腺癌患者中的组合治疗效果。该协议将支持EPI-7386与apalutamide以及与abiraterone acetate和prednisone的组合在前列腺癌患者中的应用。ESSA将负责开展一项1期临床试验，评估EPI-7386与上述药物组合使用的安全性、药代动力学、药物相互作用和初步抗肿瘤活性。Janssen将提供apalutamide和abiraterone acetate。试验将分为两个队列，分别评估EPI-7386与abiraterone acetate plus prednisone在mCRPC和mCSPC患者中的组合使用，以及EPI-7386在非转移性CRPC患者中的单药使用。美通社2023-04-12408泼尼松 醋酸阿比特龙 Essa Pharma Inc
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Persephone Biosciences 宣布与 Janssen 合作开展 ARGONAUT 的结直肠臂研究交易并购Persephone Biosciences与Janssen Research & Development合作，共同推进ARGONAUT研究的结直肠癌部分。ARGONAUT研究旨在探究微生物组与癌症治疗反应之间的联系，是美国同类研究中规模最大的。该研究将收集和分析4000名晚期癌症患者和具有不同癌症风险的健康个体的粪便和血液样本，以开发精准微生物组药物和识别临床可操作的癌症特异性生物标志物。研究将涵盖四种类型的实体瘤癌症，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌和胰腺癌。通过此次合作，Persephone将专注于CRC患者和具有不同癌症风险的健康个体。该研究有望揭示肠道微生物组在患者对癌症疗法反应中的作用，并可能推动辅助治疗或基于微生物组诊断测试的精准医学方法的发展。此外，微生物组中生物标志物的发现可能实现癌症的早期检测和干预。研究将招募多元化的患者群体，强调来自少数族裔的患者。美通社2021-12-07283大肠癌 非小细胞肺癌 胰腺癌
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Halozyme 在 2021 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上重点介绍了合作者使用 ENHANZE® 的疗法的数据演示研发注册政策Halozyme Therapeutics宣布，其合作伙伴将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示关于ENHANZE®技术的治疗药物的研究和成果。这些研究包括Janssen Research & Development、Bristol Myers Squibb和Roche等公司资助的多个项目，涉及多种肿瘤类型和药物组合。Halozyme作为ENHANZE®技术的创新者，通过其专利酶rHuPH20，旨在通过皮下注射方式减少治疗时间，改善患者体验。该公司已与多家知名药企合作，通过里程碑和版税获得收益，目前在全球100多个市场拥有超过500,000名患者受益于其技术。PRNewswire2021-06-02400肿瘤 Roche AG Bristol Myers Squibb Co
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Protagonist Therapeutics 宣布口服 IL-23 受体拮抗剂 PN-232 的 1 期研究中获得第一个受试者给药研发注册政策Protagonist Therapeutics宣布，其新型口服IL-23受体拮抗肽PN-232的Phase 1研究已开始，首名受试者已接受剂量。该研究旨在评估PN-232在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。PN-232是第二代口服IL-23受体拮抗剂，与Janssen Research & Development合作开发。Protagonist Therapeutics与Janssen Biotech在IL-23受体靶向治疗药物方面有合作协议，涉及多种疾病领域。此外，Protagonist Therapeutics正在开发多种基于肽的药物，包括rusfertide和PN-943，用于治疗多发性骨髓瘤和炎症性肠病。PRNewswire2021-05-24524多发性骨髓瘤 炎症性肠病 Protagonist Therapeutics Inc
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领先的生物制药公司选择 Invitae 开发标准化检测组合，以检测急性髓性白血病 （AML） 患者的分子残留病 （MRD）交易并购知名生物医药公司选择Invitae开发标准化检测急性髓系白血病（AML）患者分子残留疾病（MRD）的检测面板，旨在标准化MRD数据生成和评估，加速AML临床试验程序，更快地将新型疗法带给患者。该项目由Invitae与Bristol Myers Squibb、Janssen Research & Development、Novartis和Genentech共同推进，旨在建立MRD检测的标准，以支持多个药物开发项目的临床试验。通过这一合作，Invitae希望将MRD检测作为客观工具，帮助临床医生为患者制定最佳治疗方案。MRD检测通常依赖于下一代测序等高度敏感和特定的技术，其目的是评估治疗的效果并预测患者的生存结果。该项目旨在进一步评估MRD作为预测生物标志物和临床试验终点的价值，以评估新型疗法的有效性。美通社2021-01-14191NOVARTIS Pte Ltd 血管肌脂肪瘤 Genentech Inc
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ESSA Pharma 宣布与 Janssen 开展临床合作，评估 EPI-7386 联合疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者研发注册政策ESSA Pharma与Janssen Research & Development达成临床合作及供应协议，旨在评估ESSA的创新药物EPI-7386与apalutamide和abiraterone acetate plus prednisone联合使用治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效。Janssen将赞助并开展最多两项1/2期临床试验，评估EPI-7386与apalutamide及EPI-7386与abiraterone acetate plus prednisone联合使用的安全性、耐受性和初步疗效。ESSA将保留EPI-7386的所有权利。该合作预计将在2021年开始，ESSA首席执行官David R. Parkinson表示，对与Janssen的合作感到高兴，并期待通过这些联合疗法改善前列腺癌的治疗。Biospace2021-01-13106去势抵抗性前列腺癌 Janssen Inc Essa Pharma Inc
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