醋酸亮丙瑞林核心数据概览
醋酸亮丙瑞林资讯动态
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行业动态 | 丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市审批动态丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市 PPS。 丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球(规格:11.25mg,3 个月剂型)正式获批上市,产品精准覆盖绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟三大核心适应症,凭借长效缓释优势,为长期慢病内分泌治疗提供更优解决方案。 一年4针,破解长期内分泌治疗依从性难题。药学进展2026-10-1337前列腺癌 中枢性性早熟 丽珠医药集团股份有限公司
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中国首个丨丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市审批动态丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球(规格:11.25mg,3 个月剂型)正式获批上市,产品精准覆盖绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟三大核心适应症,凭借长效缓释优势,为长期慢病内分泌治疗提供更优解决方案。 亮丙瑞林为临床主流的GnRH(促性腺激素释放激素)激动剂核心用药,广泛应用于肿瘤、儿科内分泌领域长期干预治疗。 乳腺癌为我国女性第三大高发恶性肿瘤,超半数患者为绝经前人群。丽珠医药2026-10-09224乳腺癌 丽珠医药集团股份有限公司 GNRH
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4个产品申报集采备选药品核验不符合!招标采购近日,河南省医药集中采购平台发布了 《 关于公布2026年7月企业申报集中带量采购备选药品的通知 》 ,公开了 2026年7月份企业申报集中带量采购备选药品核验结果 ,引起了业界的广泛关注。 《通知》指出, 经对7月31日前企业申报的集中带量采购备选药品核验结果进行公示,现将结果予以公布。 根据梳理, 7月份企业申报集中带量采购备选药品核验结果共涉及11个产品 ,包括 去乙酰毛花苷注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、罗红霉素分散片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)、硫酸阿米卡星注射液、卡贝缩宫素注射液、盐酸尼卡地平注射液等 9种药品 。恒合医药健康资讯2026-08-24151醋酸亮丙瑞林 罗红霉素
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儿童性早熟再添新药!金赛注射用醋酸曲普瑞林(II)获批上市审批动态6 月 24 日,金赛药业宣布其研发的 2.2 类新药 注射用醋酸曲普瑞林(II) 于近日获得 NMPA 批准上市, 用于体重 20 kg 及以上儿童中枢性性早熟的治疗 。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动,促性腺激素释放激素 (GnRH) 增加,导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。 在此基础上,金赛药业研发的 注射用醋酸曲普瑞林(II)是一款 1 个月缓释制剂 ,属于化学药品 2.2 类。新浪医药2026-06-29347干燥综合征 中枢性性早熟 GNRH
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参比制剂(第106批)名单发布招标采购摘要:2026年06月15日,国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录, 新增品种27个。 新增品种: 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ;。 仿制药参比制剂目录(第106批)蒲公英Ouryao2026-06-16442醋酸亮丙瑞林 达肝素钠 替洛利生
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时讯2026年3月26日,Recordati确认收到超120亿美元收购要约。此前其子公司锐康迪退出中国市场,折射出罕见病药物商业化困境,如天价药费、医保限制、支付体系单一、市场培育艰难等。Recordati被收购是资本狂欢,而其子公司退场引发对罕见病事业可持续发展的思考。蒲公英Ouryao2026-03-315361罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc Recordati AG -
赛道梳理2016 - 2025年上半年男科药公立机构销售额TOP榜中,前列腺癌药突出,醋酸戈舍瑞林缓释植入剂居首。市场规模因疾病负担等因素增加,戈舍瑞林优势明显。其仿制药研发难,但国产改良新药已上市,未来竞争格局或变。CHC医疗传媒2025-10-283446前列腺癌 戈舍瑞林 醋酸戈舍瑞林 -
丽珠医药维宝宁®(注射用醋酸曲普瑞林微球)治疗中枢性性早熟III期临床试验完成患者入组临床研究近日,丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,其自主研发的注射用醋酸曲普瑞林微球(商标名:维宝宁®)用于治疗中枢性性早熟(CPP)的III期临床试验已顺利完成全部患者入组。 这是该产品继获批前列腺癌和子宫内膜异位症适应症后,在儿科内分泌领域的重要拓展,有望为国内CPP患儿提供一种便捷、安全的长效治疗方案。 中枢性性早熟(CPP)是儿科内分泌系统疾病,其特征是下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动,导致性激素过早大量分泌,从而导致儿童发育异常超前,不仅会面临内外生殖器发育、第二性征提前出现,也会引起骨骼成熟加速从而使生长潜能受损等现象,还可能因身体变化过早而产生心理和社会行为问题。丽珠医药2025-09-281087中枢性性早熟 丽珠医药集团股份有限公司 双羟萘酸曲普瑞林
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拓重维 · 获新生 | 戈舍瑞林微球为HR+乳腺癌带来长生存、高质量的多维度临床价值提升临床研究乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤之一。 激素受体阳性(HR+)作为乳腺癌中最常见的分子亚型,约占所有乳腺癌的70% 1 ,而在绝经前患者群体中这一比例达 80% 2 。 其中,戈舍瑞林因其较强的循证基础与广泛的真实世界使用经验,已成为临床优选,但传统植入剂在稳定血药浓度、绝经状态维持率和注射体验等方面仍存在改善空间。良医汇肿瘤资讯2025-09-18717乳腺癌 醋酸亮丙瑞林 戈舍瑞林
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注册审批恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理,进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元,原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高,市场前景广阔,预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争,推动高技术复杂制剂市场发展。摩熵医药2025-09-012894江苏恒瑞医药股份有限公司 醋酸亮丙瑞林 丽珠医药集团股份有限公司
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醋酸亮丙瑞林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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醋酸亮丙瑞林研究报告
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醋酸亮丙瑞林-数据快讯
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66条
资讯
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5+
批文数
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433.20亿元
累计销售额
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19个
适应症
醋酸亮丙瑞林-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
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