醋酸亮丙瑞林核心数据概览
醋酸亮丙瑞林资讯动态
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4个产品申报集采备选药品核验不符合！招标采购近日，河南省医药集中采购平台发布了 《 关于公布2026年7月企业申报集中带量采购备选药品的通知 》 ，公开了 2026年7月份企业申报集中带量采购备选药品核验结果 ，引起了业界的广泛关注。 《通知》指出， 经对7月31日前企业申报的集中带量采购备选药品核验结果进行公示，现将结果予以公布。 根据梳理， 7月份企业申报集中带量采购备选药品核验结果共涉及11个产品 ，包括 去乙酰毛花苷注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、罗红霉素分散片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)、硫酸阿米卡星注射液、卡贝缩宫素注射液、盐酸尼卡地平注射液等 9种药品 。恒合医药健康资讯2026-08-2490醋酸亮丙瑞林 罗红霉素
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儿童性早熟再添新药！金赛注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市审批动态6 月 24 日，金赛药业宣布其研发的 2.2 类新药 注射用醋酸曲普瑞林（II） 于近日获得 NMPA 批准上市， 用于体重 20 kg 及以上儿童中枢性性早熟的治疗 。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素 （GnRH） 增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。 在此基础上，金赛药业研发的 注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款 1 个月缓释制剂 ，属于化学药品 2.2 类。新浪医药2026-06-29289干燥综合征 GNRH 中枢性性早熟
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16363醋酸亮丙瑞林 替洛利生 达肝素钠
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时讯2026年3月26日，Recordati确认收到超120亿美元收购要约。此前其子公司锐康迪退出中国市场，折射出罕见病药物商业化困境，如天价药费、医保限制、支付体系单一、市场培育艰难等。Recordati被收购是资本狂欢，而其子公司退场引发对罕见病事业可持续发展的思考。蒲公英Ouryao2026-03-315175罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc Recordati AG -
赛道梳理2016 - 2025年上半年男科药公立机构销售额TOP榜中，前列腺癌药突出，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂居首。市场规模因疾病负担等因素增加，戈舍瑞林优势明显。其仿制药研发难，但国产改良新药已上市，未来竞争格局或变。CHC医疗传媒2025-10-283057前列腺癌 戈舍瑞林 醋酸戈舍瑞林 -
丽珠医药维宝宁®（注射用醋酸曲普瑞林微球）治疗中枢性性早熟III期临床试验完成患者入组临床研究近日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，其自主研发的注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）的III期临床试验已顺利完成全部患者入组。 这是该产品继获批前列腺癌和子宫内膜异位症适应症后，在儿科内分泌领域的重要拓展，有望为国内CPP患儿提供一种便捷、安全的长效治疗方案。 中枢性性早熟（CPP）是儿科内分泌系统疾病，其特征是下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，导致性激素过早大量分泌，从而导致儿童发育异常超前，不仅会面临内外生殖器发育、第二性征提前出现，也会引起骨骼成熟加速从而使生长潜能受损等现象，还可能因身体变化过早而产生心理和社会行为问题。丽珠医药2025-09-28952丽珠医药集团股份有限公司 双羟萘酸曲普瑞林 中枢性性早熟
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拓重维 · 获新生 | 戈舍瑞林微球为HR+乳腺癌带来长生存、高质量的多维度临床价值提升临床研究乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤之一。 激素受体阳性（HR+）作为乳腺癌中最常见的分子亚型，约占所有乳腺癌的70% 1 ，而在绝经前患者群体中这一比例达 80% 2 。 其中，戈舍瑞林因其较强的循证基础与广泛的真实世界使用经验，已成为临床优选，但传统植入剂在稳定血药浓度、绝经状态维持率和注射体验等方面仍存在改善空间。良医汇肿瘤资讯2025-09-18615乳腺癌 醋酸亮丙瑞林 戈舍瑞林
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注册审批恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理，进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元，原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高，市场前景广阔，预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争，推动高技术复杂制剂市场发展。摩熵医药2025-09-012600丽珠医药集团股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 醋酸亮丙瑞林 -
恒瑞进军50亿+微球大品种！实力对决，谁夺国产第二家！审批动态该药物在我国院内年销售额已突破50亿元，此前， 丽珠集团 斩获该剂型首仿+首家过评，国产第二家虚位以待。 醋酸亮丙瑞林 （Leuprolide） 是促性腺激素释放激素 （GnRH） 的合成九肽类似物，临床上主要用于治疗性激素水平过高的相关疾病，如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、性早熟、前列腺癌以及乳腺癌等。 据摩熵医药数据，2023年我国医院端该药物销售额为38亿元，2024年增至41.19亿元，同比递增8.32%。摩熵医药2025-08-31402乳腺癌 前列腺癌 性早熟
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为“治愈”加码，戈舍瑞林微球以创新技术引领早期乳腺癌OFS治疗“再”升级前沿研究乳腺癌作为全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其诊疗进展始终是学界关注的焦点。 在激素受体（HR）阳性乳腺癌的治疗格局中，内分泌治疗占据核心地位，而卵巢功能抑制（OFS）联合内分泌治疗更是绝经前患者的关键策略。 在此，【肿瘤资讯】学术平台特别邀请 西安高新医院杜建飞教授 ，以早期乳腺癌的辅助治疗作为切入点，解析OFS在HR+乳腺癌辅助治疗中的重要地位，并基于OFS药物的更迭，展望创新技术戈舍瑞林微球为HR+乳腺癌引领的内分泌诊疗升级新篇章。良医汇肿瘤资讯2025-08-19395乳腺癌 沈阳药科大学 醋酸亮丙瑞林
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醋酸亮丙瑞林同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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醋酸亮丙瑞林研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2023H2-2024H1中国药品市场分析报告摩熵咨询49页1996 -
注射用醋酸亮丙瑞林微球适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询71页2363
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注射用醋酸亮丙瑞林微球仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询59页1242 -
基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2806
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丽珠集团：制剂放量略慢，潜在大单品有望获批太平洋证券股份有限公司5页2890
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业绩短期承压，在研管线稳步推进，看好公司长期发展华福证券有限责任公司3页460
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医药行业周报：诺华布西珠单抗新适应症在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页1225
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深度报告：国内多肽合成试剂龙头企业东莞证券股份有限公司20页167
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商贸零售行业专题研究：从湃肽生物看中国多肽市场应用空间东方财富证券28页434
醋酸亮丙瑞林-数据快讯
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64条
资讯
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5+
批文数
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433.16亿元
累计销售额
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19个
适应症
醋酸亮丙瑞林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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