2016-2025男科药TOP榜：戈舍瑞林称霸，前列腺癌药物主导市场

数据显示，2016年至2025年上半年，男科药物的国内公立医疗机构累计销售额TOP榜中，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂销售额排名第一，累计销售额为248.51亿元。

一、男科药“霸主”

前列腺癌治疗药物在男科药物市场表现突出，包揽了畅销榜前三名。其中，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂勇夺桂冠，多西他赛注射液与注射用醋酸亮丙瑞林微球分列二、三名。

表1 男科药物销售额TOP10

注1：本文仅讨论2016年至2025年上半年，男性疾病用药品种的国内公立医疗机构累计销售额。

注2：本文讨论的榜单品种适应症为男性疾病用药（不包含全身性抗感染药），但品种适应症不仅限于男科适应症，数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。

从年度销售额的变化趋势来看，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂呈现出稳步增长的态势。2016年该药物实现销售额11.6亿元，2019年销售额突破20亿元大关，迈入新的增长阶段，2023年销售额成功突破30亿元，2025年上半年仅半年时间实现24.9亿元销售额，按照这一增长节奏，药智数据预测2025年其全年销售额将突破40亿元，增长潜力持续释放。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂国内公立医疗机构年度销售额

在榜单中，多西他赛注射液以231.27亿元的累计销售额位列排行榜第二，该药物主要用于激素难治性转移性前列腺癌的治疗。回顾多西他赛注射液的市场轨迹，2017年销售额达到39.2亿元的高位，显著高于同期醋酸戈舍瑞林缓释植入剂15.6亿元的销售额，然而2017年后多西他赛注射液的销售额却呈现出逐渐下降的趋势，到2022年骤然下降至7.6亿元，市场份额大幅萎缩。这一变化背后，可能与新型内分泌治疗药物的崛起有关。新型内分泌治疗药物的兴起，为患者提供了更优的治疗选择，对多西他赛注射液形成了替代效应。

从醋酸戈舍瑞林缓释植入剂和多西他赛注射液这两款头部药物的市场地位更迭来看，自2021年起，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的年度销售额开始超过多西他赛注射液，正式取代多西他赛注射液成为整个男科药物市场最畅销的药物，且两者的差距在此后不断扩大。

2025年上半年，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂销售额达到25亿元，而多西他赛注射液仅为3亿元，前者销售额远超后者，市场领跑优势进一步巩固。

在这个榜单中，累计销售额超过百亿的品种共有4个，除了前文提到的多西他赛注射液，注射用醋酸亮丙瑞林微球也是其中的重要一员，其累计销售额达到217亿元，同样展现出强劲的市场实力；此外，紫杉醇注射液的累计销售额为112.5亿元，也成功跻身“百亿品种”行列，这些品种共同构成了男科药物市场的核心力量。

作为同样用于前列腺癌治疗的GnRH激动剂，亮丙瑞林的销售趋势与戈舍瑞林颇为相似，均呈现稳步增长。2016年该药物销售额为8.9亿元，到2024年已攀升至39亿元，2025年上半年销售额为18.8亿元，增长势头稳健。尽管亮丙瑞林与戈舍瑞林在前列腺癌治疗领域形成了一定的竞争格局，但从整体市场表现来看，两者的共同增长也推动了整个前列腺癌治疗药物市场规模的持续扩张。

二、市场规模不断增加

在本次男科药物销售额TOP10榜单中，大多数药物的适应症都与前列腺癌相关，例如多西他赛注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、比卡鲁胺片等，共计7款药物均聚焦于前列腺癌治疗，这一数据表明，前列腺癌相关药物在公立医疗机构的男科药物销售市场中占据着绝对主导地位。

这一现象背后是前列腺癌疾病负担加重、药物特性及市场规模扩容等多重因素共同作用的结果。

从疾病负担角度来看，随着我国人口老龄化进程的不断加剧，以及居民生活方式的改变，前列腺癌的发病率呈现出逐年上升的趋势。根据WHO《全球癌症流行病学报告（2024年）》，2022年前列腺癌全球男性发病率高达14.2%，位居第二；死亡率达7.3%，排名第五。《中华肿瘤杂志》数据显示，2022年我国新发前列腺癌患者13.42万例，约占全部男性恶性肿瘤的5.30%；2022年因前列腺癌死亡病例约4.75万，占全部男性恶性肿瘤死亡的2.92%。

从市场规模看，数据显示，2024年全球前列腺癌治疗市场总值已达126亿美元，预计到2034年将增长至299亿美元，年复合增长率达9.2%。中国市场同样增长迅速，2023年前列腺癌用药规模为303.09亿元，同比增长15.07%，潜力巨大。

从治疗机制来看，前列腺癌作为一种雄激素依赖型肿瘤，雄激素剥夺治疗（ADT）是进展性前列腺癌，尤其是转移性前列腺癌治疗的重要治疗手段，也是很多治疗组合的基础。以戈舍瑞林等为代表的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂能迅速降低睾酮至去势水平，是ADT治疗最常用的一类药物。

戈舍瑞林由阿斯利康研发，2015年2月，获得美国FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗。1996年，阿斯利康的戈舍瑞林缓释植入剂进入中国，商品名为诺雷得。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂能够长期占据市场榜首的原因，其独特的长效缓释特性是关键优势之一。该药物采用缓释植入剂的剂型设计，能够在患者体内实现持续、稳定的药物释放，这一特性直接减少了患者的用药次数。与市面上一些需要频繁注射或口服的药物相比，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂只需每3个月给药一次，显著提升了患者的用药依从性，这对于需要长期接受治疗的前列腺癌患者而言非常重要。

作为经典的GnRH激动剂，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂被国内外众多治疗指南推荐为前列腺癌去势治疗的标准选择。这也为醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的市场地位提供了有力支撑。

此外，目前中国市场上尚未有醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的仿制药获批上市，这意味着原研药诺雷得暂时无需面对仿制药的直接竞争，避免了因仿制药上市导致的价格战与市场份额流失，这一市场保护也是该药物能够长期维持较高市场份额的重要原因之一。

在醋酸戈舍瑞林缓释植入剂主导前列腺癌市场的同时，榜单中的其他前列腺癌治疗药物与戈舍瑞林形成了协同或替代的关系，共同推动了整个前列腺癌治疗药物市场的增长。

其中，亮丙瑞林系列药物（包括注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球）作为与戈舍瑞林同属GnRH激动剂的同类药物，市场表现同样亮眼，二者累计销售额已超300亿元；亮丙瑞林系列中的“微球”和“缓释微球”在给药间隔和剂型设计上存在细微差异，能够满足不同患者的临床需求。

阿比特龙作为新型内分泌治疗药物的代表，其销售额的快速攀升则反映了前列腺癌治疗方案的不断进步。

三、研发进展

尽管戈舍瑞林市场表现强劲，但其仿制药的研发进程却步履维艰。截至目前，国内尚无醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的仿制药获批上市。

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂属于典型的复杂制剂，从原料药到成品，整个生产工艺涉及无菌保证、粒度分布、载药均匀度等多个关键质量属性，控制难度大。更重要的是，作为长效缓释制剂，其生物等效性（BE）试验设计复杂，周期长、成本高，成为仿制药获批的主要障碍。

正因如此，原研药诺雷得至今仍独占市场。然而，国内药企的探索并未止步。近日，四川汇宇制药登记了一项醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的BE试验（CTR20252252），此次BE试验的参比制剂选择的是原研未进口的参比制剂，即由TerSera Therapeutics LLC持证的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，规格为3.6mg/支。

图片来源：药物临床试验登记与信息公示平台

在改良型新药的开发上，绿叶制药研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球是一个典型代表。

绿叶制药利用自身微球技术平台，开发出每月一次给药的戈舍瑞林微球制剂（商品名为百拓维），于2023年6月获批上市，成为全球首款戈舍瑞林微球制剂。

百拓维通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性；其改良的注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

随着国产仿制药及改良新药陆续上市，戈舍瑞林市场的竞争格局将发生显著变化。原研药的价格可能面临下行压力，而患者用药可及性则将大幅提升。不过，考虑到植入剂型的高技术壁垒，仿制药的审评审批和上市进程可能不会太快。原研药在短期内仍将保持市场主导地位。

参考资料：药智数据、国联证券、东吴证券

文章来源：CHC医疗传媒

原文链接： https://mp.weixin.qq.com/s/KOCqzTWYVmnCe-wk5KkoTw

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