四川汇宇制药股份有限公司
企业类型：CMO/CDMO企业
领域分析：
化药
省份：四川省
详细地址：四川省成都市
四川汇宇制药股份有限公司
四川汇宇制药股份有限公司全景洞察，整合四川汇宇制药股份有限公司相关内容 112 条、相关药物 15 个、全球临床试验 16 条，覆盖适应症 36 个；同时收录专业报告 14 份、资讯动态 97 条、政策法规 4 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上四川汇宇制药股份有限公司数据，助您快速掌握四川汇宇制药股份有限公司最新动态。
四川汇宇制药股份有限公司核心数据概览
四川汇宇制药股份有限公司资讯动态
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注册审批8月31日仁合益康提交的4类仿制药羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理。该第三代静脉铁剂原研已在华获批，国产仿制药至今仍处空白，此前多家企业申报均未成功。其复杂胶体结构带来高仿制门槛，此次申报让首仿争夺再度升温。摩熵医药2026-09-012721癫痫 仁合益康集团有限公司 羧基麦芽糖铁 -
【聚焦】汇宇制药业绩双涨，第6款1类新药来袭财报业绩近日，四川汇宇制药喜讯不断，生物药1类新药注射用HY07121（皮下注射）获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；2026上半年业绩公布，公司营业收入增长了21.79%，净利润超过5700万元。 四川汇宇制药最新获批临床的新药情况。 公司公告中提到， 注射用HY07121（皮下注射） 是靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶点抗体融合蛋白，皮下注射给药途径可提高患者的便利性，同时减少可能的CRS反应及其他副作用。米内网2026-08-2599IL-15 PD-1 TIGIT
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汇宇生物创新药注射用HY07121（皮下注射）临床试验申请获批审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）拟用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL- 15Rα 双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号：CXSL2400451；通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。汇宇制药2026-08-24229IL-15 PD-1 TIGIT
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时讯7月31日第十二批国采开标，65品种、600亿市场，8个专利争议品种入围，价格厮杀加剧；同期近5亿蔗糖铁注射液因质量风险被河北、上海接连暂停采购，全行业仅1家过评。集采扩围与质量红线同步收紧，过评非免死金牌，GMP合规成持续底线。摩熵医药2026-07-317414沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 山西普德药业有限公司 蔗糖铁 -
汇宇海玥改良型新药HY-1016项目获批开展临床试验审批动态子宫内膜异位症是指子宫内膜组织（腺体和间质）出现在子宫体以外的部位，简称内异症，是生育期女性的多发病、常见病。 地诺孕素 是一种高选择性孕激素受体激动剂，通过抑制下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴，减少雌二醇内源性生成，从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用，在子宫内膜异位症发挥作用。 地诺孕素是子宫内膜异位症长期管理的重要药物之一。汇宇制药2026-07-06290子宫内膜异位症 Estradiol 地诺孕素
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【关注】扬子江拿下3亿注射剂审批动态日前，国家药监局官网显示，扬子江药业的注射用卡非佐米以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，注射用卡非佐米在2025年中国三大终端六大市场销售额超过3亿元，同比增长62.96%。 米内网数据 显示，注射用卡非佐米有10家企业拥有生产批文，扬子江药业、四川汇宇制药、正大天晴药业集团等7家企业均在今年获批。米内网2026-06-24107四川汇宇制药股份有限公司 卡非佐米
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汇宇生物创新药HY-0007项目（皮下注射）临床试验申请获得受理临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理 （该适应症为拟开展临床试验的研究方向） 。 注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL- 15Rα 双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号:CXSL2400451;通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。汇宇制药2026-06-22561IL-15 PD-1 TIGIT
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汇宇制药“注射用两性霉素B脂质体”注册受理审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “注射用两性霉素B脂质体 ”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。 本品活性成份两性霉素B通过与敏感真菌细胞膜上的 甾 醇 成分麦角 甾 醇结合而起作用。 本品已经被证明可以穿透敏感真菌的胞外和胞内组分的细胞壁。汇宇制药2026-05-23287国家药品监督管理局 四川汇宇制药股份有限公司 两性霉素B
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汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 化学创新药 HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获得批准。 HYP-6589 片是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。 本品已于2024年11月成功获批单药临床试验，目前正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。汇宇制药2026-02-02812晚期实体瘤 奥希替尼 SOS1
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汇宇制药“西咪替丁注射液”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “西咪替丁注射液 ”（化学药品新3类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市，并视同通过一致性评价， 本次获批的规格为：2ml：0.2g。 西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌。 根据米内网数据显示，2025年上半年中国城市公立医院终端西咪替丁注射液销售额为1115万元，市场表现较为稳定。汇宇制药2025-12-31528国家药品监督管理局 四川汇宇制药股份有限公司 西咪替丁
四川汇宇制药股份有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
适用于治疗以下情况的缺铁：口服铁剂治疗无效时或无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。
进行中
BE试验
本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
进行中
其它
本品适用于治疗：1、缺铁性贫血（IDA）：1岁及以上对口服铁不耐受或反应不满意的成人和儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。 2、心力衰竭和美国纽约心脏病协会（NYHA）II/III级的成年铁缺乏患者，以改善运动能力。
进行中
BE试验
四川汇宇制药股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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四川汇宇制药股份有限公司研究报告
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210 -
H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询28页352
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华创医药周观点第52期：对比百普赛斯和义翘神州华创证券29页1939
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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医药生物行业跨市场周报：疫情干扰逐步消退，23年医药板块将持续复苏光大证券43页2616
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药企营销之路摩熵咨询18页622
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高值耗材全面回暖，医药板块终迎大反攻东吴证券38页2592
四川汇宇制药股份有限公司融资信息
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
四川汇宇制药股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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7个
临床
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0个
申请上市
-
0个
批准上市
四川汇宇制药股份有限公司布局靶点
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四川汇宇制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
四川汇宇制药股份有限公司布局适应症
四川汇宇制药股份有限公司最新年报
2026年四川汇宇制药股份有限公司一季报
报告时间：2026-03-31
股票代码：688553.SH
营业收入：269,206,581
营业毛利润：213,146,598
净利润：21,719,987
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11