佐妥昔单抗核心数据概览
佐妥昔单抗资讯动态
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为何 CLDN18.2 这一靶点能在实体瘤 CAR-T 领域率先突破？前沿研究这不仅是 全球首款 获批用于实体瘤治疗 的 CAR-T 产品 ，更标志着 CAR-T 疗法正式从血液肿瘤迈入实体瘤这一更广阔的战场。 而仅仅 20 个月前，2024 年 10 月，安斯泰来的 CLDN18.2 单抗 Zolbetuximab （佐妥昔单抗） 获美国 FDA 批准上市，成为全球首个获批的 CLDN18.2 靶向药物。 从结构蛋白到明星靶点：CLDN18.2 的成药性突破历程。医麦客2026-07-22261实体瘤 佐妥昔单抗
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日本药企，想赢下整个CLDN18.2时代公司动态作为亲手推开这一赛道大门的拓荒者，安斯泰来用一款单抗验证了CLDN18.2的临床价值与商业想象，也由此开启了消化道肿瘤精准治疗的全新分支。 靶点验证的终点，恰恰是赛道竞速的起点。 短短几年间，ADC、双抗、CAR-T等技术路线蜂拥而至，十余款产品挺进Ⅲ期与上市申报阶段，CLDN18.2迅速从蓝海驶入红海。氨基观察2026-07-08446胃癌 胰腺癌 CD3
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2026 ASCO | 可切除胃食管癌围手术期免疫治疗探索：演进与挑战前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于美国芝加哥圆满落幕。 韩国首尔国立大学医院肿瘤内科Do-Youn Oh教授 在教育专场以 “可切除胃食管癌围手术期免疫治疗” 为题，系统梳理了可切除胃癌/胃食管结合部癌围手术期化疗及化免联合治疗的全球研究进展， 从围手术期化疗在亚洲的证据支持，到免疫检查点抑制剂（ICI）在围手术期策略中的应用，再到基于MSI-H/dMMR、HER2、CLDN18.2等生物标志物的精准分层探索， 全面呈现了该领域当前的证据格局与亟待回答的关键问题，为可切除胃食管癌围手术期治疗决策提供了重要的循证参考。 围手术期化疗在亚洲的循证积累：从争议走向可选/标准方案。良医汇肿瘤资讯2026-06-21441HER2 曲妥珠单抗 胃癌
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Nature 重磅综述｜Claudin 靶点全景解析，实体瘤治疗迎来全新变革前沿研究2024年10月，全球首款CLDN-18.2特异性单克隆抗体 佐妥昔单抗（zolbetuximab） 获美国FDA批准，用于晚期胃癌临床治疗。 这一里程碑事件，标志着紧密连接蛋白（Claudin）靶点正式从基础科研落地临床，成为继PD-1/PD-L1、HER2之后，实体瘤靶向治疗领域最具增长潜力的全新核心赛道。 紧密连接是上皮组织细胞间关键的连接结构，核心作用为封闭细胞间隙、维持组织屏障完整性、稳固细胞极性，是人体上皮组织稳态的重要保障。抗体圈2026-06-03275HER2 PD-L1 实体瘤
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2026 ESMO GI：消化道肿瘤重磅口头报告一文速览！临床研究2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026）将于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑召开 。 大会摘要按呈现形式分为Proffered Paper（优选口头报告）、Rapid Oral（快速口头报告）、Poster（壁报）和E-Poster（电子壁报）。 本文特整理本次大会的Proffered Paper（8项）及Rapid Oral（13项）标题，涉及靶向KRAS突变新药、免疫治疗联合策略、ctDNA指导的辅助治疗、新型抗体药物偶联物（ADC）等前沿热点， 助力临床医生掌握消化道肿瘤领域最新研究动态。良医汇肿瘤资讯2026-05-271245KRAS 转移性结肠癌 胃肠癌
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中国创新药重塑全球交易格局！过去一年中国药企与跨国药企的交易规模创下历史纪录交易并购美通社消息，益普索（Ipsos）最新发布的研究显示，过去一年，中国药企与跨国药企的交易规模创下历史纪录。 根据国家药监局数据，2025年我国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元，交易数量为157笔，相较2024年的519亿美元和94笔，不论金额还是数量都几乎翻番，创下历史新高。 创新引擎：中国如何成为高质量管线的“供给侧”。医药健闻2026-05-27570肿瘤 胃癌 佐妥昔单抗
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ASCO：一个靶点正在崛起前沿研究2024年3月26日，日本厚生劳动省(MHLW)批准了VYLOY(zolbetuximab)用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者。 这是 世界上第一个 针对 CLDN18.2 阳性，不可切除，晚期或复发性 胃癌 患者的CLDN18.2靶向治疗，也是唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，目前该疗法已经在国内获批上市。 zolbetuximab的获批已经证实了该靶点的成药性，并且已经多种机制的药物进入临床，在今年的ASCO会议上，包括TCE，ADC，以及PD-L1，CD47 ，4-1BB在内的多款药物披露了临床疗效（ 文末对比数据汇总 ）。药渡2026-05-27312PD-L1 4-1BB CD47
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全球首项RCT荟萃分析证实：佐妥昔单抗联合化疗为CLDN18.2阳性胃癌带来OS与PFS双重获益临床研究对Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌/食管癌（GC/GEJC）患者，如何在标准化疗基础上进一步提升生存获益，一直是临床亟待解决的核心难题。 目前， 作为全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体，佐妥昔单抗已在日本、美国、中国等多个国家和地区获批 ，为该类患者带来了新的治疗选择。 该研究全面分析了佐妥昔单抗联合化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性。良医汇肿瘤资讯2026-05-24529HER2 Claudin18.2 佐妥昔单抗
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《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》内容解读临床研究胃癌在全球范围内，尤其是在东亚地区，仍是癌症相关死亡的主要原因之一。 我国胃癌发病数与死亡数均位列癌症前五 ，且诊断时多处于中晚期 ，错失手术根治机会，精准诊疗需求迫切。 胃癌是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一，且其发病率呈现上升趋势。良医汇肿瘤资讯2026-05-231254胃癌 Claudin18.2 佐妥昔单抗
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佐妥昔单抗用于Claudin18.2阳性胃及胃食管结合部癌的新靶向治疗——从分子基础到临床证据临床研究胃和胃食管结合部癌（GC/GEJC）是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因，2020年新发病例超100万，死亡约76.9万例。 铂类-氟尿嘧啶化疗是局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC一线标准治疗，HER2阳性者可联用曲妥珠单抗，PD-L1阳性者可联用免疫检查点抑制剂，但仍有大量患者无法获益——约40%的患者PD-L1联合阳性评分（CPS）良医汇肿瘤资讯2026-05-22961HER2 PD-L1 佐妥昔单抗
佐妥昔单抗关键临床试验信息
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用于HER2阴性、Claudin（CLDN）18.2阳性和程序性死亡配体1（PD-L1）阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的一线治疗
进行中
Ⅲ期
Zolbetuximab（IMAB362）联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨（Nab-P+GEM），用于Claudin18.2（CLDN18.2）阳性转移性胰腺腺癌患者的一线治疗
进行中
Ⅱ期
Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
已完成
Ⅲ期
Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
已完成
Ⅲ期
Zolbetuximab拟开发与铂类和氟尿嘧啶类为基础的化疗联合，用于局部晚期不可切除或转移性、CLDN18.2阳性和HER2阴性的成人胃和胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗
已完成
Ⅰ期
佐妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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佐妥昔单抗研究报告
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长江医药：药品产业链周度系列（一）速览靶点DKK1长江证券11页2049
佐妥昔单抗-数据快讯
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270条
资讯
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0
批文数
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1.17亿元
累计销售额
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7个
适应症
佐妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
佐妥昔单抗作用靶点
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