淫羊藿素核心数据概览
淫羊藿素资讯动态
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附属龙华医院金星、陈文连团队揭示食管鳞癌进展的代谢新机制并发现淫羊藿素的干预作用前沿研究ESCC患者的预后差，总体5年生存率仍低于30%。 然而，驱动ESCC进展的关键代谢特征仍有待深入阐释。 因此，深入解析ESCC的代谢规律，发现新的治疗靶点并开发新的靶向治疗药物，是当前亟待解决的重要科学问题。上海中医药大学2026-07-08212肝癌 CD73 淫羊藿素
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顶刊重磅！淫羊藿素全新靶点机制出炉，为晚期肺癌骨转移开辟中西医治疗新路前沿研究近日，南京中医药大学、福建中医药大学多中心联合团队重磅基础研究正式刊发国际顶级期刊《 Nature Communications 》，完整揭示转录因子 YBX1 驱动非小细胞肺癌骨转移与免疫耐药核心分子通路，证实天然活性单体淫羊藿素（ Icaritin ）的靶向治疗潜力，为临床棘手的晚期肺癌骨转移难题提供高级别机制循证支撑，引发全球胸部肿瘤、中西医结合领域专家广泛关注。 超半数晚期非小细胞肺癌患者确诊骨转移，伴随剧烈骨痛、病理性骨折、脊髓压迫等严重并发症，且骨转移病灶易形成免疫 “ 冷微环境 ” ，无论是 EGFR 靶向药还是免疫检查点抑制剂均极易失效，患者中位生存期仅 6-10 个月。 本次研究依托多株高低骨转移肺癌细胞系、小鼠胫骨原位转移模型以及 260 余例肺癌临床随访样本，分层验证 YBX1 的致病作用，并解析 Icaritin 靶向调控分子机制，清晰划分单靶点抑骨侵袭、逆转免疫抑制双重临床获益路径。药渡2026-06-23278脊髓压迫 淫羊藿素 福建中医药大学
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重大突破：淫羊藿素单药与联合方案治疗不可切除晚期肝癌的真实世界疗效研究前沿研究近日，由国内 23 家三甲医院联合开展的多中心回顾性真实世界研究成果，正式发表于国际权威期刊《 International Journal of Cancer 》，系统验证了淫羊藿素软胶囊（ Icaritin ）单药及联合疗法在不可切除晚期肝细胞癌中的临床价值，为高发难治的晚期肝癌诊疗提供了高级别循证依据，受到国内外肿瘤领域专家的高度关注。 肝癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者合并乙肝感染、肝功能受损，不少高龄、体弱、伴随多种基础疾病的患者，无法耐受高强度免疫、靶向联合治疗，临床治疗缺口长期存在。 研究数据结果亮眼：一线治疗中，淫羊藿素单药客观缓解率达 26.32% ，疾病控制率 89.47% ，中位无进展生存期 4.27 个月；三联联合方案表现更为突出，客观缓解率提升至 38.30% ，疾病控制率 93.62% ，中位无进展生存期延长至 8.25 个月。药渡2026-06-16110肝癌 淫羊藿素
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科研突破｜淫羊藿素靶向STAT3通路：破解EGFR肺癌靶向药耐药，重塑抗肿瘤疗效前沿研究近日，陆军军医大学、西南医科大学联合团队在国际权威期刊《 British Journal of Cancer 》发表重磅研究，首次揭示我国原创新药淫羊藿素（ Icaritin ， ICT ）逆转肺癌靶向耐药的全新机制：靶向抑制 STAT3 信号通路，下调干性标志物与端粒酶活性，从根源破解 EGFR 突变非小细胞肺癌对 TKI 药物的耐药难题，为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者带来更长效、更稳定的治疗新策略。 EGFR 靶向治疗是 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌的核心一线方案，然而，获得性耐药是制约长期生存的最大瓶颈。 目前全球尚无获批的 STAT3 抑制剂用于临床，大量患者面临 “ 用药即耐药、有效不持久” 的困境。药渡2026-04-29548EGFR STAT3 淫羊藿素
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科研突破｜靶向CEBPB/PIM1轴：淫羊藿素实现器官移植 “抗排斥+抗肿瘤” 双重突破前沿研究近日，南开大学、天津市第一中心医院联合团队在国际权威期刊《 Frontiers in Immunology 》发表重磅研究，首次揭示我国原创新药淫羊藿素（ Icaritin ， ICT ） 在器官移植领域的全新机制： 靶向 CEBPB/PIM1 信号轴，抑制 CD4+ T 细胞活化与 Th1 分化，实现 “ 抗排斥 + 抗肿瘤 ” 双重功效，为破解器官移植术后临床困局提供全新解决方案。 器官移植是终末期器官衰竭的核心救治手段，但术后管理长期面临致命矛盾：必须使用免疫抑制剂预防排斥，而长期免疫抑制会显著升高肿瘤发生与复发风险，恶性肿瘤已成为移植受者第二大死因。 全球范围内，兼具强效抗排斥与安全抗肿瘤的双效药物长期空白，成为制约移植患者长期生存的关键瓶颈。药渡2026-04-18395恶性肿瘤 肿瘤 淫羊藿素
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科研突破 | 淫羊藿素（Icaritin）靶向GSTA1：破解MASLD治疗困局，重塑肝脏代谢稳态前沿研究近日，哈尔滨医科大学范玉华教授团队在国际权威期刊 《 The FASEB Journal 》 发表重磅研究成果，首次通过转录组学与代谢组学整合分析，揭示了中药活性成分 淫羊藿素（ Icaritin ， ICT ） 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）的核心机制 —— 靶向谷胱甘肽 S - 转移酶 A1 （ GSTA1 ）介导的代谢重编程，为这一高发肝病的精准治疗提供了全新分子靶点与循证依据，也为中药现代化的临床转化注入强劲动力。 代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）已跃居全球慢性肝病之首，全球患病率高达 30% ，其病程隐匿却进展凶险，可逐步恶化至脂肪性肝炎、肝硬化乃至肝细胞癌，给公共卫生体系带来沉重负担。 当前临床缺乏特异性治疗药物，现有干预手段难以兼顾多重病理机制，疗效有限且不良反应频发。药渡2026-02-25241肝细胞癌 肝硬化 淫羊藿素
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淫羊藿素研究获新突破 可调控造血微环境改善化疗后造血功能恢复前沿研究该研究首次明确中药活性成分淫羊藿素 （ Icaritin ， ICT ） 可通过靶向调控骨髓造血微环境促进化疗后造血功能恢复， 不仅为临床防治化疗所致骨髓抑制提供了全新候选药物，更从分子机制层面搭建了中西医结合研究造血系统的桥梁，彰显了淫羊藿素在肿瘤治疗辅助领域及中医药现代化发展中的重大意义。 化疗是临床肿瘤治疗的核心手段之一，但化疗药物的非特异性杀伤作用易导致骨髓造血功能损伤，引发骨髓抑制并发症。 在小鼠和斑马鱼模型中， ICT 可有效缓解化疗引发的“髓伤”症状：不仅减轻骨髓抑制、改善血细胞减少，显著提升外周血白细胞与血小板数量，更能增加骨髓中 HSCs 数量并增强其造血功能。药渡2025-12-301018肿瘤 骨髓抑制 淫羊藿素
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精准“肝”预，续写生机 | 阿可拉定成功续约医保，持续惠及更多晚期肝癌患者医保动态2025年12月7日，新版国家医保药品目录公布，我国肝癌原研创新药阿可拉定（淫羊藿素软胶囊）成功续约。 溯源：中国肝癌疾病负担沉重，晚期患者治疗需求远未满足。 数据显示，2022年全球新发肝癌86.5万例，中国占比高达42.5%；全球肝癌死亡75.8万例，中国占比41.8%。良医汇肿瘤资讯2025-12-08616肝癌 淫羊藿素 AFP
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我国科学家发现顺铂联合淫羊藿素能降低肾毒性并协同增强抗肿瘤功效前沿研究我国科学家发现顺铂诱导肾损伤的新机制，联合中药淫羊藿素（阿可拉定）能够显著降低其肾损伤毒性并增强抗肿瘤的疗效。 研究人员发现了一种顺铂治疗诱导肾损伤的新机制，并运用我国研制的中药淫羊藿素（阿可拉定）药物组合，可以有效减弱这种肾损伤的副作用，并能显著增强顺铂抗肿瘤的效果。 这项研究成果于 2025 年 11 月 30 日发表在《 Advanced science 》 ) 杂志上。药渡2025-12-041308肿瘤 顺铂 淫羊藿素
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盛诺基淫羊藿素软胶囊新增治疗胰腺癌适应症获临床批件审批动态9 月 19 日，北京盛诺基医药科技股份有限公司（以下简称盛诺基医药）旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由 北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊（商品名：阿可拉定）新增联合注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 和注射用盐酸吉西他滨 ( 简称 AG 方案 ) 用于治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌。 胰腺癌被称为 “癌中之王”， 5 年生存率不足 10 ％。 多数患者确诊时已处于晚期，失去了手术根治的机会。药渡2025-09-24142吉西他滨 胰腺癌 淫羊藿素
淫羊藿素关键临床试验信息
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本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
进行中
Ⅲ期
淫羊藿素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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淫羊藿素研究报告
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医药数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方申报、获批、销售情况摩熵数科(成都)医药科技37页1274 -
数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况摩熵咨询39页1132
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淫羊藿素软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询86页1461 -
肝癌药物市场研究专题报告摩熵咨询25页1772 -
淫羊藿素专利分析报告摩熵咨询96页1218
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医药健康动态点评：创新、出海、商保三能共振，行业有望筑底反转华泰证券55页576
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医药生物行业周报：上半年6款中药新药获批，板块迎来收获期上海证券有限责任公司2页1446
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中药行业现状与未来趋势白皮书摩熵咨询42页17221
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医药生物行业周报：2023年医保目录调整落地，鼓励中药行业创新发展开源证券股份有限公司19页167
淫羊藿素-数据快讯
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67条
资讯
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2+
批文数
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2.41亿元
累计销售额
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4个
适应症
淫羊藿素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
淫羊藿素作用靶点
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