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复宏汉霖10款产品海外授权交易并购8月17日， 复星医药发布公告称，其控股子公司 上海复宏汉霖与瑞士企业 Sandoz AG 签订《合作框架协议》。 作为合作方的 Sandoz AG 成立于1979年，总部位于瑞士巴塞尔，由 Sandoz Group AG持有100%股权，主要从事生物类似药和仿制药的研发、生产与营销。 根据《合作框架协议》，复宏汉霖与 Sandoz AG 将可就复宏汉霖 至多10款单抗mAb和/或ADC生物类似药产品或成分 开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作。新药说2026-08-17129Sandoz International GmbH 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Mab
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刚刚，复星医药10款生物类似药授权出海！审批动态刚刚，复星医药发布公告，其控股子公司复宏汉霖与 SandozAG 签订《合作框架协议》，将可就 复宏汉霖至多 10 款单克隆抗体（ mAb ）和 / 或抗体偶联药物（ ADC ）生物类似药产品或成分与 SandozAG 开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作 。 SandozAG 将基于首批 3 款合作产品（其中包括）于约定国家 / 地区首次实现商业化达成情况依约支付至多 7,700 万美元的销售里程碑款项；此外，除另有约定外， SandozAG 还应依约按相关产品于各合作区域内各国家净销售额或净利润（定义按约定）的 40% 向复宏汉霖支付销售分成。 如 SandozAG 于约定时限内就该潜在合作产品行使该选择权，则双方将另行达成具体合作约定，其中包括 Sandoz 应就该项合作向复宏汉霖支付约定的开发里程碑款项、销售里程碑款项及分梯度的销售奖励。药圈头条2026-08-17110上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Mab
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复宏汉霖H药 汉斯状®欧盟第四项适应症获批，深化核心高发癌种一线治疗布局审批动态欧盟委员会（EC）批准 H药 汉斯状 ® 新增 鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） 适应症。 继 ES-SCLC、nsqNSCLC 及 ESCC 后，H药欧洲市场治疗版图再扩容，持续深化关键高发癌种布局。 H药已在全球 50 个国家和地区获批上市，并于近期在中国获批 胃癌围术期适应症 ，持续兑现差异化临床价值。复宏汉霖2026-06-25389肺癌 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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小奕说药 | 双三抗制剂开发：可开发性风险、稳定性挑战与控制策略前沿研究与传统mAb相比，BsAb/msAb的开发面临额外的结构复杂性挑战。 双抗已进入成熟期，三抗成为新风口。 截至2026年5月底，全球已有 20款 双抗药物上市，三特异性抗体（三抗）尚无产品上市。奕安济世生物药业2026-06-23321IgG1 Mab B Braun SE
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告别术后化疗！H药 汉斯状®获批新适应症，开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代审批动态全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。复宏汉霖2026-06-09300PD-1 胃癌 斯鲁利单抗
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Invivyd公司授予17名新员工股票期权医投速递Invivyd公司宣布，于2026年6月1日，授予17名新聘非执行员工总计51.35万股公司普通股的购买期权，作为员工加入Invivyd公司的激励措施。这些期权根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)和Invivyd公司2026年激励计划进行授予。每个期权的行权价格为1.22美元，即授予日Invivyd公司普通股的收盘价。每个期权在四年内逐步解锁，员工入职第一年解锁25%的股份，之后每月等额解锁剩余股份，前提是员工在Invivyd公司持续服务。期权有效期为10年，并受Invivyd公司2026年激励计划条款约束。Invivyd公司是一家生物制药公司，致力于为严重病毒性传染病提供保护，以SARS-CoV-2病毒为起点。公司采用独特的行业集成技术平台，用于评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd公司从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。Biospace2026-06-03574Mab
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基因泰克研究：基于靶向整合的CHO细胞池实现单抗和双抗的快速GMP生产前沿研究单克隆抗体 (mAb) 是对抗包括 COVID-19 、埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、艰难梭菌和炭疽在内的许多急性传染病的有效治疗剂。 因此，单克隆抗体有助于抗击未来的大流行。 不幸的是，单克隆抗体的开发通常需要数年时间，限制了其在大流行期间拯救生命的潜力。Biologics CMC2026-05-26221COVID-19 Mab
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ESTRO 2026 | pCR率达42.5%，复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助结肠癌研究结果以口头报告形式发布临床研究2026年欧洲放射治疗与肿瘤学会（ESTRO 2026）于当地时间5月15日至19日在瑞典斯德哥尔摩举行。 在本次大会上，复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 用于 新辅助治疗高风险的局部晚期结肠癌（LACC）研究结果以口头报告形式正式发布 。 结直肠癌（CRC）是消化道肿瘤中最常见的类型之一，在我国及全球均呈高发态势。复宏汉霖2026-05-19458PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 结肠癌
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抗体偶联药物（ADC）的CMC监管考量前沿研究抗体偶联药物（ADC）使用适当的化学连接子将抗体的特异性和长循环时间与化学细胞生长抑制剂或其他活性药物的毒性结合起来，以降低全身毒性并提高治疗指数。 这种大分子和小分子的结合增加了复杂性。 在产品开发生命周期中，这将使过程认证能够专注于对质量至关重要的领域，并防止重复研究。小药说药2026-05-09381维布妥昔单抗 Mab 恩美曲妥珠单抗
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Invivyd公司将于2026年5月14日召开电话会议讨论2026年第一季度财务结果及公司更新医投速递Invivyd公司，一家专注于提供严重病毒性传染病保护的生物制药公司，宣布将于2026年5月14日上午8:30东部时间举行电话会议，讨论其2026年第一季度的财务结果并提供公司更新。有兴趣的各方可以通过此链接注册网络直播。分析师如欲参与问答环节，应使用此链接。电话会议结束后大约两小时，网络直播的重播将在公司投资者网站上提供。计划参加者建议在开始前15分钟加入。Invivyd公司致力于利用其独有的行业领先集成技术平台，评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd公司从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了其创新抗体候选产品管线中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。更多详情请访问https://invivyd.com/。Biospace2026-05-07541Mab
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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