REGN1979注射液核心数据概览
REGN1979注射液资讯动态
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深度分析2026年双特异性抗体市场正以18.5%年复合增长率冲向520亿美元。依沃西单抗首次在三期OS上击败PD-1单抗，Pumitamig多瘤种扩展，Epcoritamab冲击DLBCL标准疗法，双抗ADC攻克耐药。联合用药、毒性管理工程化、精准分层成为三大底层趋势，双抗正从细分赛道走向肿瘤治疗主战场。新药全视角2026-06-1811045PD-1 PM-8002注射液 艾可瑞妥单抗 -
深度分析本报告将以事实为基石，从财务基底、免疫代谢重构、眼科防卫战、肿瘤学修罗场、底层基因与技术基建等核心维度来谈谈再生元。再生元2026年以免费基因疗法Otarmeni换FDA优先审查凭证，Dupixent攻克慢阻肺，Eylea HD抵御生物类似药围剿，Trevogrumab侧翼狙击GLP-1减肥赛道，果断砍CAR-T，依托VelociSuite与千万级基因组数据构建护城河，2025年营收143亿美元。药市场透视2026-06-1110359GLP-1 慢性阻塞性肺疾病 REGN1979注射液 -
双抗元年：重塑2025年生物医药交易版图交易并购虽然2025年生物医药领域的整体交易并未迎来爆发式增长，但在肿瘤及更广泛的治疗领域，双特异性抗体（Bispecific Antibodies）及多特异性抗体（Multispecific Antibodies）却异军突起，成为了年度最耀眼的"明星"。 根据2025年12月1日发表于《Nature Reviews Drug Discovery》的报告《The year of the bispecific in oncology and beyond》， 在2025年迄今为止交易额最高的20项交易中，双特异性或多特异性抗体项目占据了四分之一的席位。 引人注目的是，在这些重磅交易中，来自中国生物技术公司的资产扮演了举足轻重的角色，显示出中国在抗体工程领域的强劲实力。动脉网-最新2026-01-041082肿瘤 Capstan Therapeutics Orbital Therapeutics Inc
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100%完全缓解！再生元双抗疗法惊艳亮相审批动态2025 年 12 月 6 日，路透社消息，再生元在第 66 届美国血液学会（ ASH ）年会上公布了一项晚期临床试验第一部分的重磅数据：其在研癌症组合疗法在既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）患者中展现出显著疗效，部分剂量组患者实现疾病完全消失，为这一快速进展型血液癌症的治疗带来了新的突破。 核心试验数据：100%完全缓解率，疗效与安全性双优。 该临床试验共纳入 22 名既往未经治疗的 DLBCL 患者，核心研究目标为评估双特异性抗体药物 odronextamab 联合化疗方案的安全性与初步疗效。一度医药2025-12-07348弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 REGN1979注射液
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Regeneron在ASH 2025年会上发布血液学新数据研发注册政策Regeneron制药公司宣布，将在美国血液学会(ASH)2025年年会上通过14篇摘要分享其血液学产品组合和管线的新数据和更新。这些数据突出了Lynozyfic™（linvoseltamab-gcpt）在多发性骨髓瘤治疗中的新进展，以及odronextamab在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中的应用。此外，还包括了针对其他血液疾病的研究，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症和重型再生障碍性贫血。Regeneron还计划于12月10日举办虚拟投资者会议，讨论其多发性骨髓瘤开发计划。Biospace2025-11-14720多发性骨髓瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN1979注射液
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Regeneron在ASH 2025年会上公布血液学新药数据研发注册政策Regeneron制药公司宣布，在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上，将通过14篇摘要分享其血液学产品组合和管线的新数据和更新。这些数据突出了Lynozyfic™（linvoseltamab-gcpt）在初诊多发性骨髓瘤（MM）中的疗效和安全性，以及odronextamab与化疗联合使用作为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗的数据。此外，还将展示针对其他血液学疾病的研究结果，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症和重型再生障碍性贫血。Regeneron计划于12月10日举办虚拟投资者会议，讨论其多发性骨髓瘤研发计划。GlobeNewswire2025-11-13656多发性骨髓瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc
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深度分析2025年1-9月，16款新药被FDA拒批，涉及多类疾病，拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足，以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒，5款因生产问题被拒，部分公司计划再申请。生物药大时代2025-09-254364肿瘤 Ultragenyx Pharmaceutical Inc REGN1979注射液 -
【4372】一文盘点R/R DLBCL治疗新进展：从复发困境到治愈希望前沿研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种具有高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），尽管在一线免疫化疗下有60%~70%的患者可以治愈，但仍有约30%~40%的患者会出现复发或对初始治疗产生耐药，这些患者面临着极为严峻的治疗挑战。 近年来，随着免疫治疗和靶向治疗的快速发展，DLBCL的治疗格局发生了巨大变化。 从双特异性抗体到CAR-T细胞疗法，一系列创新疗法的出现为复发/难治性（R/R）DLBCL患者带来了新的希望。良医汇肿瘤资讯2025-08-04292弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 细胞因子释放综合征 非霍奇金淋巴瘤
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时讯再生元面临关键转型期，核心产品阿柏西普受生物类似药冲击，2025年Q1收入30亿美元，同比下滑26%。Dupixent（度普利尤单抗）全球年化销售额达147亿美元，但增长趋缓。公司布局45款临床管线，包括基因疗法、双抗及GLP-1/GIP减重药HS-20094（与翰森制药合作）。肿瘤领域Libtayo增长8%，但PD-1市场竞争激烈。2025年市值回落至500多亿美元，较峰值腰斩，公司正通过多元化研发应对挑战。药融圈2025-07-242061GIP PD-1 翰森制药集团有限公司 -
再生元 CD3/CD20 双抗重新在美报上市，再鼎拥有中国权益审批动态当地时间 2 月 26 日，再生元宣布，美国 FDA 重新受理了 Odronextamab （奥德罗奈昔单抗） 提交的生物制品许可申请 （BLA） ， 用于经过两线或以上全身治疗后疾病进展的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 （R/R FL） 。 PDUFA 日期为 2025 年 7 月 30日。 该产品已在欧盟获批 2 项适应症，分别用于治疗滤泡性淋巴瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。Insight数据库2025-02-27390弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 REGN1979注射液
REGN1979注射液关键临床试验信息
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既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者
进行中
Ⅱ期
REGN1979注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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REGN1979注射液研究报告
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医药生物行业双周报2024年第2期总第100期：全国医疗保障工作会议顺利召开，FDA发布2023年新药年度报告长城国瑞证券有限公司23页195
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REGN1979注射液-数据快讯
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适应症
REGN1979注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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