依瑞奈尤单抗核心数据概览
依瑞奈尤单抗资讯动态
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III 期成功,肉毒毒素杀入「偏头痛」领域临床研究当地时间 7 月 9 日,益普生宣布 其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极 。 BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验,分别为 C-BEOND (NCT06047444) 和 E-BEOND (NCT06047457) , 评估了 Dysport® (A 型肉毒杆菌毒素) 在 预防成人发作性偏头痛 (E-BEOND) 和 慢性偏头痛 (C-BEOND) 方面的疗效。 新闻稿指出,E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点,即与安慰剂相比, 每月偏头痛天数减少 。新浪医药2026-07-10553偏头痛 RSV 干燥综合征
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又一款进口创新药上市审批动态文 l 草履虫 近日, 国家药监局批准 梯瓦医药 申报的 夫瑞奈珠单抗注射液 上市,用于成人偏头痛的预防性治疗。 随着该药获批,仍处于起步阶段的中国CGRP靶向治疗市场,也将迎来更多临床应用和商业化探索。 偏头痛 是全球公认的第二大神经系统失能性疾病。生物药知识云享2026-07-02552偏头痛 CGRP 依瑞奈尤单抗
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60亿美元赛道升温:国内第4款CGRP新药搅动1.3亿患者蓝海审批动态60亿美元的全球市场,1.3亿的国内患者,偏头痛赛道迎来了关键转折点。 近日, 梯瓦医药的 夫瑞奈珠单抗注射液获 国家药监局批准 上市 ,用于成人偏头痛的预防性治疗。 这是 国内第4款获批的CGRP靶向药 ,也是目前 唯一可提供每季度一次皮下注射方案的CGRP单抗 。新康界2026-06-12503偏头痛 CGRP 瑞美吉泮
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最长每季度一针、预防偏头痛发作,进口新药在华获批审批动态夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体(mAb),可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体。 夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 2024年4月,梯瓦医药宣布,在中国的III期双盲研究中,365名成年受试者按1:1:2的比例随机分为三组进行治疗,分别是:为期三个月每月接受一次剂量为225mg的夫瑞奈珠单抗皮下注射、每季度接受一次剂量为675mg的皮下注射、以及安慰剂组。新浪医药2026-06-09334GLP-1 偏头痛 CGRP
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偏头疼药物,爆出三个“十亿美元分子”前沿研究2025年,偏头痛治疗赛道迎来大爆发。 这三款药物强势增长的背后,是全球超10亿偏头痛患者长期未被满足的临床需求。 这种被世界卫生组织列为全球第二大致残性的神经系统疾病,长期被误解为“忍一忍就好”的小毛病,临床需求与用药困境被严重低估。新浪医药2026-04-21242偏头痛 CGRP prasinezumab注射液
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辉瑞偏头痛新药新适应症在国内申报上市审批动态3 月 31 日,CDE 官网显示,辉瑞的 硫酸瑞美吉泮口崩片 上市申请获受理,注册分类为 5.1 类,即境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市。 瑞美吉泮是辉瑞 斥资 116 亿美元 收购 Biohaven 获得的重磅药物,作为新一代小分子降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂,可以有效阻断偏头痛发病相关的关键通路,能够快速且持续地缓解头痛及相关伴随症状按需服用可减少发作天数且不增加药物过度使用风险。 Insight 数据库显示,该药最早于 2020 年 2 月在美国获批,2021 年 5 月又获批扩展适应症,是 全球首个 同时获批用于成人偏头痛急性和预防性治疗的口服 CGRP 受体拮抗剂。新浪医药2026-04-01321Pfizer Inc 偏头痛 CGRP
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辉瑞偏头痛口服预防药物在华申报上市审批动态3月31日,CDE网站显示,辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症,用于预防性治疗 成人阵发性偏头痛。 2021年5月, 瑞美吉泮在美国 扩展新适应症,用于预防成人发作性偏头痛。 据辉瑞财报, 瑞美吉泮 在2025年的全球销售额为14.24亿美元。医药魔方Info2026-03-31130Pfizer Inc 偏头痛 瑞美吉泮
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GPCR药物发现:新药、新靶点与新适应症前沿研究本文综述了GPCR超家族的药物发现趋势,涵盖了已获得监管批准或正在临床试验中研究的化合物、靶点和适应症。 分析发现,目前有516种获批药物靶向GPCR,占所有获批药物的36%。 这些药物作用于121个GPCR靶点,占所有非感官GPCR的三分之一。小药说药2026-03-27625GPCR CCR7 奥赛利定
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探针创新药研究:偏头痛十亿美元药物接连涌现,冰山之下国内市场逐渐蛰醒前沿研究2025 年11月17日,灵北(Lundbeck)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了该公司就偏头痛治疗药物eptinezumab提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。 在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等国家同步提交了上市许可申请。 该产品采用每12周通过静脉注射一次方案,是目前给药间隔最长的预防性用药,也展示出偏头痛临床管理未来愈发重视患者用药友好、缓解效果突出的方向。探针资本2025-11-27826CDH17 偏头痛 Lundbeck LLC
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科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品(化学药品5.1类、生物制品3.1类)86个品种,其中62个为新批准上市,包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种,24个为新增适应症,详见下面附件4。摩熵医药2025-03-264520利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 苯达莫司汀
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依瑞奈尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依瑞奈尤单抗研究报告
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依瑞奈尤单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询91页2363 -
依瑞奈尤单抗专利分析报告摩熵咨询60页886 -
医药生物行业双周报2023年第19期总第93期:看好行业回升,关注创新药及头部CXO长城国瑞证券有限公司20页2942 -
2023年9月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询56页613 -
2023年9月第三周创新药周报(附小专题TROP2ADC研发概况)西南证券股份有限公司20页442 -
医药生物行业周报:政策催化情绪修复,关注海外业务占比高的上市公司中航证券有限公司16页1040 -
持续精选医药个股西南证券33页2534 -
疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2767 -
医药生物行业:疼痛管理,长坡厚雪广发证券21页2354 -
创新药周报:七问七答,再看信达生物国盛证券23页224
依瑞奈尤单抗-数据快讯
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依瑞奈尤单抗-全球研发阶段分布
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