丙戊酸钠
丙戊酸钠药物情报一站式整合，汇聚丙戊酸钠相关临床试验 44 条、上市产品 1385 个、研发企业 10 家，覆盖相关靶点 6 个；同时收录专业报告 39 份、资讯动态 60 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。丙戊酸钠多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
丙戊酸钠核心数据概览
丙戊酸钠资讯动态
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新闻速递丨辰欣药业丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）获批上市审批动态辰欣药业12个品种16个品规全部中标第十二批全国药品集中采购。 辰欣集团召开2026年上半年方针目标总结会。 辰欣科技集团跻身2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业。辰欣药业2026-08-07108辰欣药业股份有限公司 丙戊酸钠
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20多个脑部病变里揪出唯一“真凶”，微创新技术让4岁难治性癫痫患儿重获新生前沿研究4岁女童小佳（化名）因结节性硬化症引发难治性癫痫，每日癫痫发作十余次，多种药物联合治疗均无法控制。 国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心功能神经科团队通过精准定位，从20多个脑部结节中寻找锁定唯一致痫灶，采用立体定向脑电图（SEEG）引导射频热凝术，以2.5毫米颅骨小孔完成微创“拆弹”，术后患儿癫痫完全消失，恢复正常生活。 锁定病灶后，团队立即实施SEEG引导射频热凝术。上海儿童医学中心2026-04-24731癫痫 吡仑帕奈 西罗莫司
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Dravet综合征治疗新希望！广医二院癫痫中心开展世界领先的RNA编辑药物临床研究临床研究Dravet综合征（Dravet syndrome），又称婴儿严重肌阵挛癫痫，是在婴儿期起病的难治性癫痫综合征，绝大多数由SCN1A基因缺陷导致。 该病是第一批纳入国家罕见病目录的难治性发育性癫痫性脑病，它起病于婴儿期，发作难控、病程漫长，伴随语言、认知、运动发育的严重迟缓甚至倒退。 人体内源酶RNA编辑药物，。广州医科大学附属第二医院2026-04-127892中华医学会 SCN1A Dravet 综合征
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华润双鹤厉害了！斩获26个重磅品种，146个产品过评，1类新药猛攻2300亿市场审批动态近期，华润双鹤披露2025年业绩，实现营收110亿元，归母净利润16.47亿元（+1.18%），扣非净利润15.68亿元（+9.5%）；公司的丙戊酸钠口服溶液获批上市、5个品种中选1-8批国采接续...... 近年来，华润双鹤研发管线快速推进，2025年至今已斩获26个重磅品种；累计146个产品获批过评（12个首家），40个品种国采中选；8款新药处于获批IND及以上阶段，1类新药成主力军，41款高端仿制药冲刺上市。 2025年以来，华润双鹤已有26个品种获批上市。米内网2026-03-20186丙戊酸钠
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神经系统药品研发注册政策本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。 静博欣 ® 左乙拉西坦氯化钠注射液。 本品可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。仁合益康集团官微2026-02-09805脑损伤 左乙拉西坦 拉莫三嗪
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探针创新药研究：偏头痛十亿美元药物接连涌现，冰山之下国内市场逐渐蛰醒前沿研究2025 年11月17日，灵北（Lundbeck）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理了该公司就偏头痛治疗药物eptinezumab提交的新药上市申请（NDA），用于成人偏头痛的预防性治疗。 在中国提交新药上市申请（NDA）的同时，灵北也在日本、韩国等国家同步提交了上市许可申请。 该产品采用每12周通过静脉注射一次方案，是目前给药间隔最长的预防性用药，也展示出偏头痛临床管理未来愈发重视患者用药友好、缓解效果突出的方向。探针资本2025-11-27828偏头痛 CDH17 Lundbeck LLC
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注册审批9月5日，翼思生物西诺氨酯片上市申请获CDE受理，该药为新型抗癫痫药，原研由韩国SK生物医药开发。我国癫痫患者众多，抗癫痫药物市场稳步增长，翼思生物凭借与SK合作及先发布局，有望拿下首仿，后续多家企业竞争格局将逐步形成。摩熵医药2025-09-093067癫痫 西诺氨酯 翼思生物医药（上海）有限公司 -
干细胞外囊泡：抗光老化的新希望前沿研究长期暴露在紫外线下，我们的皮肤会逐渐失去弹性，出现皱纹、色斑，甚至增加皮肤癌风险。 这种由紫外线引起的皮肤老化过程，医学上称为 " 光老化 " 。 据统计， 70 岁以上老年人中近八成存在需要治疗的皮肤问题，其中大多数与紫外线相关。瑷格干细胞2025-09-08541糖尿病足溃疡 皮肤癌 丙戊酸钠
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辽宁省71个药品主动降价！附清单招标采购近日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行丙戊酸钠口服溶液等71个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 71个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 同时，降价 产品设置采购过渡期，时间为1周。医药行业EMBA2025-07-16276丙戊酸钠
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CAPLYTA®（lumateperone）向美国 FDA 提交了补充新药申请，数据显示与安慰剂相比，可显著预防精神分裂症复发研发注册政策Johnson & Johnson宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于CAPLYTA（鲁美特隆）用于预防精神分裂症复发的补充新药申请（sNDA），该药是基于长期3期数据。数据显示，与安慰剂相比，CAPLYTA可显著降低成人精神分裂症患者复发的风险。CAPLYTA是J&J治疗精神分裂症的最新产品，现在提供了最广泛的治疗选择。3期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受CAPLYTA治疗的患者在26周的双盲治疗阶段复发时间显著延长（p=0.0002），复发风险降低了63%（风险比[95%置信区间] = 0.37，[0.22, 0.65]）。CAPLYTA的安全性与现有临床数据一致，未发现新的安全担忧。CAPLYTA已获FDA批准用于治疗精神分裂症，以及成人双相I型或II型抑郁发作（双相抑郁）的抑郁发作，作为单药治疗和锂或丙戊酸钠的辅助治疗。Biospace2025-07-09581精神分裂症 Johnson & Johnson Inc 丙戊酸钠
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（1）癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： ·用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West，Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 （2）躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
已完成
BE试验
1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
已完成
BE试验
本品适用于各种类型的癫痫（小发作、局灶性发作、精神运动性发作、混合性发作）以及与癫痫相关的行为障碍（心情不好、烦躁等）的治疗；治疗躁狂症和躁郁症；抑制偏头痛发作。
已完成
BE试验
1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
已完成
BE试验
丙戊酸钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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丙戊酸钠研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页12 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9
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2025年年报点评：深耕儿童用药，新产品研发稳步推进西南证券股份有限公司6页1382 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615
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创新药 BD 推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附 CLDN18.2 靶点研究）(2025.05.19-2025.05.25) -
医药日报：GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准，用于治疗COPD太平洋证券股份有限公司3页1915
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福元医药（601089）：业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券5页276
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业绩略低于市场预期，研发投入持续加码太平洋证券股份有限公司5页2741
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2024年年报点评：深耕儿童用药，新产品研发稳步推进西南证券股份有限公司6页1201
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丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询73页1886
丙戊酸钠-数据快讯
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60条
资讯
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98+
批文数
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229.15亿元
累计销售额
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10个
适应症
丙戊酸钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
丙戊酸钠作用靶点
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