恩替司他核心数据概览
恩替司他资讯动态
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人类乳腺癌免疫学前沿研究乳腺癌最初被认为是一种纯粹的细胞内在性疾病，完全由癌基因或肿瘤抑制基因的改变驱动。 因此 ， 基于雌激素受体1（ESR1）、孕激素受体（PGR）和受体酪氨酸激酶HER2（由ERBB2编码）的表达或缺乏， 乳 腺肿瘤传统上被细分为三个亚型：激素受体阳性（HR⁺）乳腺癌、HER2⁺乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）。 一、 人类乳腺癌的免疫原性。小药说药2026-05-30539HER2 乳腺癌 ESR1
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2026 CSCO 乳腺癌指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗精准跃迁，卡匹色替联合方案跻身I级推荐，Dato-DXd进阶升级拓宽治疗版图临床研究2026版CSCO乳腺癌指南中，卡匹色替联合氟维司群由III级跃升至I级推荐，Dato-DXd在HR+/HER2低表达解救治疗中晋级II级推荐，HR+晚期乳腺癌治疗迈入精准靶向新阶段。 近日，2026年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会（CSCO BC）在北京正式发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》。 在激素受体阳性（HR+）乳腺癌领域，本次指南更新聚焦内分泌耐药、CDK4/6抑制剂进展后治疗等临床难点，基于多项重磅研究结果，对晚期解救治疗推荐方案进行了较大幅度调整。ADC InsightsOnline2026-05-151574HER2 卡匹色替 氟维司群
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【综述】CAR-NK治疗血液瘤的进展、挑战与未来方向前沿研究嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞疗法，正凭借其出色的安全性和“即用型”潜力，成为血液肿瘤免疫治疗的新焦点。 然而，CAR-NK距离获批上市仍有最后几公里。 近期，《Molecular Cancer》（IF=33.9）发表的一篇综述系统性的总结了CAR-NK细胞疗法在血液恶性肿瘤中的最新临床进展，并从基因工程、制造工艺到联合治疗等多个维度，提出了突破其核心瓶颈的优化策略 。谱新生物Hillgene2026-04-09573血液肿瘤 UCAR-T 江苏谱新生物医药有限公司
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研究人员将测试恩替司他对患癌犬的疗效前沿研究澳大利亚昆士兰大学 (UQ) 的一项研究项目将试验一种药物，用于治疗犬类癌症引起的肿瘤。 该项目将测试一种名为 Enzistat（恩替司他） 的免疫调节药物对患有无法手术或无法治愈癌症犬只的疗效，目标肿瘤包括软组织肉瘤、肥大细胞瘤和黑色素瘤等实体瘤。 研究人员正在寻找被诊断患有癌症且肿瘤被认为是晚期或无法手术的犬只。传递 The Transfer2026-02-28451实体瘤 黑色素瘤 软组织肉瘤
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全链条政策护航 让老百姓用上更多“全球新”好药 江苏政企医研多方协同 加速创新药落地惠民生医保动态林锬铎 某公司大客户总监： 恩替司他（片）也是我们江苏创新名优目录产品，得到我们临床专家的认可，药学专家的认可，更好惠及到患者，并且以比较低的价格进入到我们的医保目录。 来自该公司的林锬铎已是第二次参加江苏省创新药进院沟通交流会，“面对面”“实打实”“效率高”是他的深刻感受。 2025年，中国创新药上市迎来爆发期，国家药监局全年批准76个创新药，江苏作为医药创新高地，有17个创新药获批上市，继续领跑全国。国家医保局2026-02-27608甲状腺眼病 中国药科大学 替妥尤单抗N01
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亿腾3款创新药成功纳入2025年国家医保目录医保动态2025年12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》公布， 景助达®（恩替司他片） 、 汝佳宁®（盐酸来罗西利片） 2款乳腺癌领域1类新药成功新增列名；血液领域创新药， 稳可达®（芦曲泊帕片） 成功转入常规目录乙类。 调整后的新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。 在中国医疗体系持续优化的过程中，我们切身体会到了政企协同，齐力推动医保政策落地、服务创新和体系完善的重要性。亿腾医药2025-12-07626乳腺癌 来罗西利 芦曲泊帕
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投融资近日，证监会发布亿腾医药境外发行上市备案通知书，其拟通过与嘉和生物合并实现在港交所上市，发行不超18.84亿股。嘉和生物核心管线GB268临床试验获批，GB261开展自身免疫性疾病临床试验，推进后续工作。药融圈2025-09-284806CD3 免疫系统疾病 泰州希科颂医药有限公司 -
Nat Commun｜揭示HDAC1 和 HDAC2 是肝母细胞瘤的潜在治疗靶点前沿研究肝母细胞瘤是最常见的儿童肝癌，几乎总是携带激活WNT基因的CTNNB1突变，但表现出显著的分子异质性。 为了表征这种异质性并寻找新的靶向疗法，使用 单细胞RNA测序、单细胞ATAC测序、空间转录组 对肝母细胞瘤及其肿瘤衍生的类器官进行了全面分析。 有趣的是，胚胎和胎儿肿瘤类器官分别对 FGFR 和 EGFR 抑制剂敏感，这表明肝母细胞瘤的肿瘤发生依赖于 EGF/FGF 信号传导。Scientific Services和元生物2025-05-29306EGFR FGFR CTNNB1
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解锁HDAC：肿瘤免疫中的表观遗传调控器前沿研究全文2800字，预计阅读需要15分钟。 前文中，小赛同学介绍了组蛋白去乙酰化酶（Histone deacetylase, HDAC）的结构、功能、与癌症的密切关联，以及HDAC抑制剂的抗肿瘤作用机制。 本篇中，小赛同学将概述HDAC抑制剂与ICIs联用的作用机制和临床研究进展，进而初步探讨该联用的未来开发思路。赛岚医药科技2025-04-07372恶性肿瘤 HDAC 赛岚（杭州）生物医药科技有限公司
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科普2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种，其中 17 个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11 个品种（22.9%）附条件批准上市，13 个品种（27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。摩熵医药2025-04-0113325HER2 佐妥昔单抗 泰特利单抗
恩替司他关键临床试验信息
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开放期：经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 双盲期：经内分泌治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
进行中
Ⅲ期
经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
恩替司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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恩替司他研究报告
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866 -
恩替司他专利分析报告摩熵咨询92页748 -
2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808
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新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
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2024年医药中期策略：医药新周期：十大判断2024H2更新国盛证券49页2504
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创新药再迎政策利好，哪些新药有望进入医保迎来放量？国盛证券40页2086
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医药行业长期投资逻辑专题研究：新“国九条”出台，关注高分红与真创新的医药投资方向东方证券28页655
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合成生物学周报：国资委部署生物制造，生物制造反式乌头酸取得新进展华安证券股份有限公司16页255
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.04.22-2024.05.05)摩熵咨询31页51
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2024年4月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页2071
恩替司他-数据快讯
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51条
资讯
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2+
批文数
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0.01亿元
累计销售额
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15个
适应症
恩替司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
恩替司他作用靶点
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