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适用于辅助治疗因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS)、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)或精氨基琥珀酸合成酶(AS)缺乏而致的慢性尿素循环紊乱导致的高氨血症,适用于所有酶缺乏的新生儿(在出生28天内发现的完整酶缺乏),也适用于有高氨血性脑疾病家族史患儿(在出生后1个月表现为部分酶缺乏)
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
17597
2026-07-07
13770
2026-06-24
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2026-06-15
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