瑞拉芙普α核心数据概览
瑞拉芙普α资讯动态
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沈琳教授重磅解读：重塑治疗格局，全球首个PD-L1/TGF-β双靶点药物III期阳性研究见刊JCO临床研究我国胃癌发病率高且预后极差，超过25%的患者在首诊时已发生远处转移，患者亟待创新治疗方案。 作为中国原研PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，瑞拉芙普α凭借RELIGHT研究的显著生存获益和优秀安全性表现，已于2026年1月获NMPA正式批准进入临床，并被纳入2026年CSCO胃癌诊疗指南I级推荐 1 。 Q1：恭喜您牵头的RELIGHT研究见刊 Journal of Clinical Oncology ，这也是PD-L1/TGF-β双靶点药物在全球首次正式发表III期阳性数据。恒瑞 On Call2026-10-08412PD-L1 胃癌 瑞拉芙普α
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沈琳教授牵头RELIGHT研究荣登JCO：全球首个PD-L1/TGF-β双抗III期研究成功，重塑晚期胃癌一线精准治疗格局临床研究胃癌是我国的高发癌种，首诊转移率高，远处转移率超过25%，预后极差。 对于晚期胃癌的一线治疗，免疫治疗联合化疗已成为标准治疗策略，但获益人群通常局限于PD-L1 CPS≥5人群，且肝转移患者疗效不佳，临床亟待突破性治疗方案 1 。 作为全球首个发表III期阳性数据的PD-L1/TGF-β双靶点药物，瑞拉芙普α已于今年获批用于PD-L1 CPS≥1的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）一线治疗，并获CSCO胃癌指南I级推荐 1 ，为晚期胃癌一线治疗带来了优效选择。恒瑞 On Call2026-09-29195PD-L1 胃癌 瑞拉芙普α
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31419苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14493信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
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NMPA：4个新药获批上市审批动态摘要：202 6年0 7月29日，国家药监局批准4款新药上市，分别为 上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液、 江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液、 西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片、 湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏；。 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。蒲公英Ouryao2026-07-30355苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17465HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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时讯7月13日，恒瑞医药宣布自主研发的全球首个FXI单抗SHR-2004用于全膝关节置换术后VTE预防的III期研究获积极结果，达优效终点（静脉组VTE率10.6% vs 依诺肝素21.9%），安全性相当且单次给药便捷。公司计划年内递交上市申请，剑指百亿抗血栓市场。摩熵医药2026-07-157282江苏恒瑞医药股份有限公司 依诺肝素 factor XI -
NMPA：两个1类创新药获批上市审批动态摘要：202 6年07月14日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药阿更葡糖钠注射液、 1类创新药琥珀酸安维吖啶片， 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-07-14450布瑞哌唑 石药集团有限公司 德莫奇单抗
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从跟跑到领跑，中国创新药的2026年中答卷(附创新药清单）研发注册政策本文复盘2026上半年NMPA新药获批全貌，拆解五大重磅品种的突围逻辑，展望中国创新药新格局。 55款新药落地，见证FIC高光时刻。 据不完全统计，2026年上半年，NMPA累计批准首次在华上市创新药55款（包含化药1类+5.1类、生物制品1类+3.1类、中药1.1类，剔除仿制/生物类似药）。新康界2026-07-01691Eli Lilly & Co PDE4B 肺纤维化
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2026 ASCO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药91项抗肿瘤研究成果精彩亮相临床研究芝加哥当地时间5月29日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式开幕。 作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 恒瑞医药已连续16年携重磅研究成果参加ASCO年会。恒瑞医药2026-05-302215地塞米松 江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤
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瑞拉芙普α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞拉芙普α研究报告
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业绩稳健增长，研发成果密集兑现国金证券股份有限公司4页336 -
2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151 -
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694 -
药渡全球药物研发进展报告：创新药篇药渡经纬信息科技(北京)有限公司61页576
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2973
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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商保目录首次纳入调整方案，医疗保障法征求意见发布中泰证券11页2459
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2025年医药生物行业策略：否极泰来，黎明将至东吴证券74页91
瑞拉芙普α-数据快讯
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91条
资讯
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累计销售额
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32个
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瑞拉芙普α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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