报告时间：2025-09-30
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珠海润都制药股份有限公司资讯动态
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-1752非小细胞肺癌 HER2 高甘油三酯血症
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打破心血管诊断“隐形的墙”——全球首创1类创新药“盐酸去甲乌药碱注射液”获批上市审批动态心脏负荷试验是一种十分有效的手段，它通过运动或者药物刺激，观察心脏在高负荷下的反应，从而帮助诊断心脏疾病。 其中药物负荷试验，就是给无法运动的患者注射药物来模拟心脏负荷，并配合超声或核素扫描提升准确性。 值得一提的是，前不久，珠海润都制药股份有限公司（以下简称：润都股份）的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液正式获批上市，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。医药经济报2026-05-11140珠海润都制药股份有限公司 心肌缺血 盐酸去甲乌药碱
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从中药到化学1类创新药，这个新品是怎样炼成的？前沿研究2026 年 4 月 2 日，国家药品监督管理局官网发布公告，正式批准珠海润都制药股份有限公司申报的 1 类创新药欣可青 ®盐酸去甲乌药碱注射液上市。 科研先辈与众多临床专家历时数十年的接力攻坚，最终让这款中国首个 β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验创新药物成功上市，为中国万千冠心病患者带来精准诊断的全新选择。 这一里程碑式成果，与青蒿素研究经历相似。医药云端工作室2026-05-09181国家药品监督管理局 珠海润都制药股份有限公司 冠状动脉疾病
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全链保供 质守初心｜润都股份1-8批国家集采接续中选产品全面履约供货招标采购随着第 1-8 批国家组织药品集中采购和使用接续采购工作全面落地，珠海润都制药股份有限公司（股票代码：002923）中选产品自2026 年 3 月 31 日起在全国范围内陆续启动供货。 响应国家集采 坚守双保承诺。 本次 1-8 批国采接续涵盖多领域临床常用药品，润都股份凭借完善的质量管理体系、规模化生产能力与健全的供应链保障网络，共有12个品种、20个品规成功中选，其中11个品种实现原料药自主生产和供应。润都股份2026-04-11168珠海润都制药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。摩熵医药2026-04-096865珠海润都制药股份有限公司 冠状动脉疾病 盐酸去甲乌药碱 -
智飞生物或减少佳达修9采购交易并购No.1 / 润都制药盐酸去甲乌药碱在华获批，用于评估心肌缺血。 2026年4月2日，国家药品监督管理局（NMPA）批准 珠海润都制药股份有限公司 申报的1类创新药盐酸 去甲乌药碱 注射液上市。 盐酸去甲乌药碱为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以 评估心肌缺血 。GBIHealth2026-04-03463国家药品监督管理局 珠海润都制药股份有限公司 心肌缺血
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创新药械 | 国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。 该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。 来源/ 国家药监局网站。中国医药报2026-04-03459珠海润都制药股份有限公司 心肌缺血 盐酸去甲乌药碱
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国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。 该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。中国药审2026-04-03413珠海润都制药股份有限公司 心肌缺血 盐酸去甲乌药碱
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注册审批4月2日，瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批，填补国内靶点空白，推动核药应用；同日，润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批，用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批，体现我国高端诊断药创新突破，为精准医疗注入新动力。摩熵医药2026-04-039194肿瘤 心肌缺血 盐酸去甲乌药碱 -
【易日早知道】来了！又有两类创新药获批上市审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.国家医保局将持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动，今年 4月初和9月初 下发药品追溯码重复结算线索，各地将深入开展核查整治。 2.国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，明确生物制品分段生产生产许可、跨境分段生产等有关工作。易联招采网2026-04-03280肺癌 心肌缺血 盐酸去甲乌药碱
珠海润都制药股份有限公司关键临床试验信息
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试验分类
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胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡
已完成
BE试验
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持） 2）结性心律失常 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防） 4）伴W-P-W综合征的心律失常 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
已完成
BE试验
本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良，慢性胃炎)引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
已完成
BE试验
1.水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症 尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。 7.急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。
已完成
BE试验
珠海润都制药股份有限公司药物研发管线
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珠海润都制药股份有限公司研究报告
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1239 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312 -
专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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医药生物行业跨市场周报：美联储后续加息概率下降，优质创新药标的迎来布局窗口光大证券22页1546
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爱美客(300896)医美翘楚，方兴未艾安信国际22页516
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医药行业周报：复盘流感季，看投资机会浙商证券18页1378
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珠海润都制药股份有限公司-数据概览
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