HER2 阴性乳腺癌资讯动态
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阿斯利康 AKT 抑制剂新适应症在美国获批上市审批动态近日，阿斯利康宣布， AKT 抑制剂卡匹色替联合 阿比特龙和泼尼松已在美国获批，成为 首个也是目前唯一 一个针对 PTEN 缺陷型转移性雄激素通路调节初治或敏感型 （mAPMN/S） 前列腺癌 成人患者的靶向治疗方案。 该类癌症此前被称为转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 。 卡匹色替 （ Capivasertib） 是一种 强效、选择性泛 AKT 抑制剂 ，于 2023 年 11 月首次在美国获批上市，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。新浪医药2026-06-15214AstraZeneca PLC AKT 阿比特龙
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入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。 作为肿瘤领域极具影响力的全球顶级学术盛会，ASCO 年会一直是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。 报告类型 ：口头报告。齐鲁制药集团2026-05-22346齐鲁制药有限公司 PD-L1 4-1BB
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新一代TROP2 ADC 达卓优®正式商业上市，为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者带来突破性的治疗新选择审批动态（ 2026 年 4 月22 日，中国上海） - 第一三共和阿斯利康联合开发的针对 TROP2 靶向抗体偶联药物（ ADC ）达卓优 ® （英文商品名 : Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国首批到货，开启商业上市新篇章，即将陆续在全国 各地医院和药房 落地启用。 德达博妥单抗于 2025 年 8 月在中国获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（ HR ）阳性、人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性（ IHC 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ）乳腺癌成人患者。 HR 阳性、 HER2 阴性是常见的乳腺癌亚型，约占所有病例的 70% 2 。第一三共中国2026-04-221041HER2 乳腺癌 TROP2
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三生制药发布2025年度业绩：创新研发与全球合作双轮驱动，迈上百亿新台阶财报业绩三生制药（01530.HK）今日发布2025年度业绩公告。 三生制药以创新研发突破与全球化战略合作为双轮核心驱动，交出一份量质齐升的高质量成绩单： 全年实现营业收入177.0亿元，首次突破百亿元大关，同比增长94.3%；归母净利润84.8亿元，同比增长305.8%；经调整归母净利润84.5亿元，同比增长264.6%， 盈利能力实现跨越式跃升，彰显强劲增长动能。 一、与辉瑞达成全球合作，。三生制药2026-03-30301免疫系统疾病 沈阳三生制药有限责任公司 Pfizer Inc
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第一三共DS-8201 大卖 44 亿美元；强生年营收近千亿美元；诺诚健华收入增加 134% | 2025财报财报业绩1 月 30 日，第一三共公布 2025 财年 （2025 年 4 月-2026 年 4 月） 前三季度财报， 总营收 15335 亿日元 （2025 年 4 月-2025 年 12 月的平均汇率：100 日元=0.670539，约 102.83 亿美元） ， 同比增长 12.1% 。 截至目前，第一三共有 2 款 ADC 新药已经获批上市，均与阿斯利康共同开发。 其中 HER2 ADC 德曲妥珠单抗 （ Enhertu ） 前三季度销售额达 5068 亿日元 （约 33.98 亿美元） ，同比增长 25.3%。新浪医药2026-01-30531HER2 Johnson & Johnson 北京诺诚健华医药科技有限公司
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第一三共在SABCS发布五项标志性乳腺癌研究最新进展前沿研究本新闻稿仅供医疗卫生专业人士内部交流，不构成推广或用药建议。 ● 来自 DESTINY-Breast11 、 DESTINY-Breast05 、 DESTINY-Breast09 、 DESTINY-Breast03 和 TROPION-Breast02 研究的最新数据进一步巩固德曲妥珠单抗与德达博妥单抗作为变革性治疗方案在广泛乳腺癌患者中的价值。 ● 公司将在 SABCS 结束后举办科技日活动，分享研发与肿瘤业务最新动态。第一三共中国2025-12-09460HER3 德曲妥珠单抗 德达博妥单抗
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达卓优®在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者审批动态● 第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®首个适应症在华获批，该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，达卓优®使疾病进展或死亡风险降低37%。 ● 第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。 也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。第一三共中国2025-08-22184AstraZeneca PLC HER2 德达博妥单抗
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廖宁教授团队：AI赋能精准诊疗与临床病例国际研讨共促乳腺癌防治新进展专家观点近期， 广东省人民医院廖宁教授 领衔乳腺外科团队联合全球乳腺癌领域权威专家在国际期刊上发表AI辅助乳腺癌诊疗领域的重要成果。 AI大语言模型赋能乳腺癌诊疗。 廖宁教授团队研究登国际顶刊。良医汇肿瘤资讯2025-08-03342乳腺癌 广东省人民医院 CD24
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【4351】ADC 在不同亚型转移性乳腺癌中的应用与获批审批动态HER2阳性转移性乳腺癌。 HER2阳性转移性乳腺癌曾经治疗手段有限，但 ADC 的出现显著改变了这一局面。 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是首个在乳腺癌治疗领域获批的 ADC。良医汇肿瘤资讯2025-07-14125HER2 转移性乳腺癌 恩美曲妥珠单抗
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颅内缓解率达到 41%，3例颅内病灶达到完全缓解！诗健生物ESG401脑转移临床结果登上国际知名期刊临床研究2025 年 5 月 13 日，诗健生物核心产品 TROP2 ADC 药物 ESG401 治疗晚期人表皮生长因子受体（ HER2- ）阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果正式在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）主办、国际知名医学期刊 ESMO Open ，论文题为： Novel TROP2 antibody – drug conjugates for treatment of HER2-negative metastatic breast cancer patients with brain metastases: a promising option 。 背景 ： ESG401 是一种 创新且经优化设计的抗体偶联药物，由人源化的抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过具有自主知识产权的新型稳定连接子偶联而成。 本分析旨在评估 ESG401 在伴有脑转 移（ BMs ）的 HER2 阴性乳腺癌患者中的疗效，这类人群在系统性治疗选择上仍存在显著的临床 需求 。诗健生物2025-05-13730HER2 上海诗健生物科技有限公司 HER2 阴性乳腺癌
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局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者
进行中
其它
局部晚期、复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌或 ER 低表达 HER2 阴性乳腺癌
进行中
其它
激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
HER2 阴性乳腺癌研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
妇儿医疗领域龙头中长期价值有望提升：呼和浩特市的生育政策有望逐步扩散财通证券8页2802
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双抗ADC先锋，携手BMS逐鹿全球华泰证券54页2646 -
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HER2 阴性乳腺癌-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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2个
申报临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
HER2 阴性乳腺癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
HER2 阴性乳腺癌相关靶点
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HER2 阴性乳腺癌研发企业
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