报告时间：2025-09-30
股票代码：ARGX
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argenx SE
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argenx SE资讯动态
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干燥综合征新药竞争：泰它西普国内获批，艾加莫德Ⅲ期终止审批动态荣昌已经进入国内商业化阶段，诺华和安进相继取得Ⅲ期阳性结果，艾加莫德却停止了同一适应症的Ⅲ期研究。 干燥综合征新药的竞争，开始从机制探索延伸到患者分层、长期治疗和市场准入。 2026年10月8日，argenx宣布终止皮下注射艾加莫德治疗干燥综合征的UNITYⅢ期研究。Biotech前瞻2026-10-11103argenx SE 安进 干燥综合征
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AI+抗体可开发性｜Ginkgo与Apheris牵头成立行业联盟，四家药企为创始成员公司动态2026年9月29日，Ginkgo Bioworks（纽约证券交易所代码：DNA）旗下业务Ginkgo Datapoints与Apheris GmbH宣布，抗体可开发性联盟（Antibody Developability Consortium） 正式启动并公布创始成员阵容。 联盟创始成员包括AbbVie、argenx、Lundbeck和Takeda，目前仍对更多制药及生物科技企业开放加入。 可开发性瓶颈会导致原本前景良好的抗体候选药物无法顺利推进至临床。智药邦2026-10-11246argenx SE Takeda GmbH Lundbeck LLC
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医药科技简讯 | 国产首款！信达生物IGF-1R抗体III期告捷临床研究2026年10月9日，信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，研发代号：IBI311）在中国非活动性甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）参与者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究RESTORE-3达成第24周主要研究终点。 在此研究中，信必敏®在改善非活动性TED 参与者眼球突出方面展现出显著的疗效，且安全性特征良好。 2026年10月9日，argenx公布了抗CD122抗体FB102治疗乳糜泻的2期临床试验FB102-301的积极顶线结果。生物经纬2026-10-10462argenx SE 乳糜泻 IL-2RB
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一夜蒸发50亿美元！自免新王，栽了公司动态下跌11.83%，市值蒸发超50亿美元——2026年10月9日，Argenx 迎来近三年最大单日跌幅。 导火索是前一天公布的临床失利消息：Argenx宣布终止艾加莫德治疗干燥综合征的III 期临床UNITY。 原因在于，独立数据监查委员会（IDMC）评估认为，该研究无法达到主要终点。求实药社2026-10-10296argenx SE 干燥综合征
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III期临床失败，股价大跌、市值蒸发近100亿美元临床研究10月8日，Argenx宣布终止艾加莫德皮下注射剂治疗中重度干燥综合征的III期UNITY研究。 独立数据监查委员会在期中分析后给出无效性建议，认定该试验“无法达到主要终点”，第48周系统性疾病活动度（clinESSDAI）较基线的变化。 对于一款即将在上市第五年冲击60亿美元年销售额的现象级自免药物而言，这是它遭遇的第一次III期正面失利。抗体圈2026-10-09274argenx SE
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突发！Argenx终止自免药物III期临床临床研究2026年10月8日， Argenx宣布终止皮下注射艾加莫德 （Efgartigimod，商品名Vyvgart Hytrulo）用于 中重度干燥综合征的III期UNITY研究 。 从市场来看，受该消息影响，argenx盘前跌13.73%。 该决定基于独立数据监查委员会IDMC的中期无效分析建议， 中期分析显示efgartigimod皮下注射剂用于干燥综合征的III期UNITY研究无法达到主要终点 ，削弱Vyvgart新增适应症拓展预期。药研网2026-10-09698argenx SE 干燥综合征
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Argenx跌12%：艾加莫德干燥综合征三期临床失败临床研究受此消息影响，Argenx当天股价跌12%，目前市值为512亿美元。 Efgartigimod上市第5年即将实现60亿美元销售额，为有史以来商业化最成功的自免新药之一。 Efgartigimod相继在gMG、CIDP、IMNM获得三期临床成功，此次则在干燥综合征三期临床折戟。医药笔记2026-10-09447argenx SE 干燥综合征
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III期临床试验脆败，艾加莫德痛失一大重磅适应症临床研究10月8日，荷兰生物制药公司argenx宣布，终止艾加莫德皮下注射制剂治疗成人中重度干燥综合征的全球III期UNITY研究。 独立数据监查委员会（IDMC）在中期分析后认定，研究无法达到预设主要终点，建议因无效性提前停止。 艾加莫德是荷兰制药公司argenx研发的一款新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂，也是全球首个获批上市的FcRn靶向药物。医药投资部落2026-10-08418argenx SE FCGRT
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argenx在AANEM和MGFA会议上公布VYVGART新数据，展示其在重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘多神经病中的疗效和安全性研发注册政策argenx公司在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和肌无力基金会（MGFA）科学会议上公布了关于VYVGART（efgartigimod alfa-fcab和Hytrulo：efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc）在重症肌无力（MG）和慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP）中的临床、长期和真实世界数据。数据显示，VYVGART在MG和CIDP患者中显示出持续的安全性和有效性，包括对早期治疗患者的益处。此外，argenx还展示了empasiprubart和adimanebart在罕见神经肌肉疾病中的研究进展。GlobeNewswire2026-09-29166argenx SE 重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
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自免领域早期资产为何能卖高价？交易并购近期，免疫药物公司 Argenx 宣布以约 22 亿美元现金收购 Forte Biosciences 。 与不少围绕成熟管线展开的并购案不同，这笔交易核心瞄准一项仍处于早期临床阶段的候选药物 FB102 。 据不完全统计， 2026 年以来，全球自免领域已发生超 15 笔重磅交易 / 收购，潜在交易总金额超过 300 亿美元。医药经济报2026-09-07200argenx SE Forte Biosciences Inc
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特发性炎性肌病
进行中
Ⅲ期
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进行中
Ⅲ期
眼肌型重症肌无力
进行中
Ⅲ期
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argenx SE研究报告
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寻找未被满足的临床需求(6)——白癜风：从抑制炎症到清除免疫记忆国信证券股份有限公司42页0 -
2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
荣昌生物（688331）：VorBio任命新CMO，赋能泰它西普全球开发华泰证券7页703
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医药健康行业研究：干燥综合征蓝海市场，国内外新药达到临床终点国金证券股份有限公司24页1734
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
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新西兰制药公司（ZELA）：新西兰制药公司（ZELA.CO）：第46届全球医疗保健年度会议——主要要点
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北极生物（BIOAB）：BioArctic（BIOAb.ST）：exidavnemab的积极2期安全性审查
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Autolus Therapeutics (AUTL)：第46届全球医疗保健年会——要点高华证券7页1426
argenx SE-数据概览
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