依西美坦核心数据概览
依西美坦资讯动态
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《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》正式发表：刘强教授解读年轻乳腺癌全程管理更新要点专家观点近年来，年轻乳腺癌发病率在全球范围内呈持续上升趋势。 与中老年乳腺癌患者相比，年轻患者不仅面临更高的复发转移风险，也在生育保护、卵巢功能维护、心理支持、社会功能恢复及长期生活质量等方面具有更为复杂而独特的临床需求。 基于国内外最新循证医学证据，并结合中国年轻乳腺癌患者的流行病学特征与临床实践需求，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织多学科专家，在《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022版）》基础上更新制定了《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》（以下简称“2026版YBCC共识”）。良医汇肿瘤资讯2026-07-22775乳腺癌 亮丙瑞林 他莫昔芬
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075599Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
国内首个乳腺癌SERD口服降解剂获批；吉利德ADC欧盟获批一线转移性TNBC审批动态近日，乳腺癌领域迎来两款新药。 礼来：口服 SERD新药获批。 6月22日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，依仑司群已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。新浪医药2026-06-25273国家药品监督管理局 乳腺癌 ESR1
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中国首个且目前唯一口服选择性雌激素受体降解剂择叙®（依仑司群）获批，联合方案全球率先获批审批动态据估计，约20%-40%的ER+, HER2-转移性乳腺癌患者在使用芳香化酶抑制剂期间或之后会出现 ESR1 突变 1 ；。 据EMBER-3试验数据显示，在携带 ESR1 突变的患者中，与内分泌治疗（ET）相比，择叙 ® （依仑司群）单药将患者中位总生存期（OS）数值延长11.4个月 2 ；。 依仑司群在华获批，以精准靶向 ESR1 突变的创新机制，应对晚期乳腺癌内分泌耐药挑战。礼来Lilly2026-06-22586氟维司群 ESR1 依西美坦
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2026 CSCO 乳腺癌指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗精准跃迁，卡匹色替联合方案跻身I级推荐，Dato-DXd进阶升级拓宽治疗版图临床研究2026版CSCO乳腺癌指南中，卡匹色替联合氟维司群由III级跃升至I级推荐，Dato-DXd在HR+/HER2低表达解救治疗中晋级II级推荐，HR+晚期乳腺癌治疗迈入精准靶向新阶段。 近日，2026年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会（CSCO BC）在北京正式发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》。 在激素受体阳性（HR+）乳腺癌领域，本次指南更新聚焦内分泌耐药、CDK4/6抑制剂进展后治疗等临床难点，基于多项重磅研究结果，对晚期解救治疗推荐方案进行了较大幅度调整。ADC InsightsOnline2026-05-151495HER2 卡匹色替 氟维司群
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新一代TROP2 ADC达卓优®在华上市，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌审批动态每三周给药一次，德达博妥单抗为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来较化疗方案更高效的后线治疗选择。 2026年4月22日，中国上海 —— 阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物达卓优 ® （英文商品名: Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在中国正式上市，首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。 2025年8月，德达博妥单抗基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果在中国获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。阿斯利康中国2026-04-22498HER2 TROP2 乳腺癌
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STTT顶刊 | 王树森教授团队证实西达本胺联合方案为CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择临床研究中国原研药物西达本胺联合方案再登国际顶刊！ 中山大学肿瘤防治中心 王树森教授 团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=52.7） 发表的SYSUCC-020 II期研究显示 ， 西达本胺+卡培他滨节拍化疗（mCAP）+内分泌治疗， 为CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者带来新希望。 整体客观缓解率（ORR）达25.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.39个月；其中联合芳香化酶抑制剂（AI）的队列疗效更优，ORR达31.7%，中位PFS达6.93个月。良医汇肿瘤资讯2026-04-20559HER2 卡培他滨 西达本胺
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2026年Q1乳腺癌早期临床研究盘点：多路径创新加速推进，TNBC与HER2阳性人群探索持续升温临床研究2026年伊始，乳腺癌领域多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果陆续公布，涵盖三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阳性转移性乳腺癌以及HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌等多个关键亚型。 【肿瘤资讯】对2026年第一季度乳腺癌领域具有代表性的Ⅰ/Ⅱ期研究进展进行系统梳理，以供临床参考。 晚期三阴性乳腺癌探索新型PI3K抑制策略，paxalisib联合免疫化疗初现活性。良医汇肿瘤资讯2026-04-18743HER2 乳腺癌 Paxalisib 胶囊
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中国方案剑指CDK4/6i耐药难题，西达本胺联合达尔西利为晚期乳腺癌患者带来新希望前沿研究2026年3月20日，解放军总医院王涛教授、江泽飞教授、北京生物工程研究所徐小洁教授共同通讯在Nature Communications（IF=15.7）在线发表题为“Dalpiciclib plus chidamide in HR + /HER2−advanced breast cancer after CDK4/6 inhibitor failure: a phase Ib trial”的研究论文。 研究以创新的研究设计和“双达”方案的协同作用，为CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌提供了新的治疗策略。 本期【肿瘤资讯】特别邀请到解放军总医院 王涛教授 ，为我们深入解读相关研究数据和临床价值。良医汇肿瘤资讯2026-04-02895CDK4 西达本胺 达尔西利
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。摩熵医药2026-03-258609特应性皮炎 Pfizer Inc 乳腺癌
依西美坦关键临床试验信息
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用于经他莫昔芬辅助治疗 2-3 年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
进行中
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。
进行中
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
已完成
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用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。
主动终止
BE试验
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
进行中
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依西美坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依西美坦研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612 -
新股覆盖研究：必贝特华金证券股份有限公司14页1520
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股票回购彰显长期发展信心，产能投放有望驱动收入快速增长太平洋证券股份有限公司5页2226
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依西美坦片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询46页1159
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Q4业绩符合市场预期，利润端短暂承压太平洋证券股份有限公司5页2942
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乳腺癌药物—市场研究专题报告摩熵咨询34页2545
依西美坦-数据快讯
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79条
资讯
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18+
批文数
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183.66亿元
累计销售额
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15个
适应症
依西美坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依西美坦作用靶点
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