赛洛多辛核心数据概览
赛洛多辛资讯动态
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【现有进度转让】赛洛多辛胶囊 2024-6-28获批，第十家获批，对外转让审批动态赛洛多辛在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和上市权转让给美国Watson（华生）医药公司，2008年10月获FDA批准在美国上市，剂型为胶囊，规格分别为4、8mg，商品名为RAPAFLO，用于治疗良性前列腺增生。 本品在欧洲和中东/非洲等18个国家或地区的销售许可权转让给意大利的Recordati制药公司，2010年2月，欧盟委员会批准该药上市，商品名为Urorec，剂型、规格及适应症与美国相同。 目前国内仅江苏联环1家申请上市。阳光诺和2025-04-03151前列腺增生 Daiichi Sankyo Co Ltd 赛洛多辛
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【普利新品上市】泌尿赛道新增重磅产品-普利制药赛洛多辛胶囊获国家药品监督管理局批准上市审批动态普利制药 赛洛多辛胶囊。 该产品的获批丰富了我司在泌尿治疗药物中的产品管线，更好地满足临床用药需求，为广大患者提供更多更优的用药选择。 良性前列腺增生(Benign prostate hyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病，临床上主要表现为尿频、尿急、夜尿增多及排尿困难等下尿路症状（Lower urinary tract symptoms，LUTS)，疾病进一步发展则可能出现肾积水，甚至是肾脏功能损害等情况。普利制药3006302024-11-291391国家药品监督管理局 海南普利制药股份有限公司 赛洛多辛
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赛洛多辛：10家企业获批，原研市场领先审批动态赛洛多辛（Silodosin） 是一种高度选择性的α1A肾上腺素受体阻滞剂，可改善由前列腺增生引起的排尿因难、夜间尿频、残余尿感等症状， 常用于良性前列腺增生引起的不适症状 。 赛洛多辛胶囊由Kissei和第一三共联合开发，2008年10月8日获批在美国上市。 根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年赛洛多辛胶囊全球销售额2.1亿美元，原研药销售额0.12亿美元。药春秋2024-09-06881赛洛多辛
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时讯近日，第九批国家药品集采正式文件发布，将于11月6日在上海开标。摩熵医药（原药融云）2023-10-252688湖南九典制药股份有限公司 石药集团有限公司 珠海润都制药股份有限公司 -
时讯9月中旬，国家药品监督管理局批准了人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的首个1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。摩熵医药（原药融云）2022-11-024074国家药品监督管理局 泌尿系统疾病 北京同仁堂股份有限公司 -
医药洞见随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局，过评药品数量不断增加，通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭，力争前三甲。摩熵医药（原药融云）2022-04-064074Merck Sharp & Dohme Ltd 浙江华海药业股份有限公司 赛洛多辛 -
Kissei 宣布与辉瑞公司达成 KUX-1151 许可协议，KUX-1151 是一种治疗痛风和高尿酸血症的新型研究性疗法交易并购日本制药公司Kissei Pharmaceutical与Pfizer达成协议，授予Pfizer独家开发及商业化KUX-1151（痛风和血尿酸过高治疗药物）的权利，KUX-1151由Kissei发现。Kissei将获得预付款、里程碑付款和产品销售提成。KUX-1151在日本进行I期临床试验，通过抑制黄嘌呤氧化酶和尿酸转运蛋白（URAT1）来降低血清尿酸水平。Pfizer的Neusentis研究部门将推进该药物的研发。Kissei专注于新药研发和国际扩张，其产品Silodosin已在29个国家上市。Kissei将继续通过研发新药和国际合作支持全球健康。2013-12-24375痛风 URAT1 赛洛多辛
赛洛多辛关键临床试验信息
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适应症
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用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征
已完成
BE试验
用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征
已完成
BE试验
赛洛多辛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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赛洛多辛研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第120期：苑东生物研发管线更新华创证券29页1247 -
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业务逐步走出低谷，终止收购汇伦医药，不排除择机重启山西证券股份有限公司7页873
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原料药产业白皮书摩熵咨询89页5243
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巩固妇科/泌尿细分领域优势，多样化挖掘增长曲线天风证券股份有限公司22页1489 -
阳光诺和-688621-仿创结合动能十足，CRO+CDMO协同发展国盛证券32页1975
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苑东生物深度报告：差异化立项的医药高端制造公司浙商证券21页361
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华海药业（600521）：守得云开见月明，医药先进制造龙头再起航华创证券28页1433
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医药行业2022年2月投资月报：大幅回调后，迎来逐步布局时机西南证券88页2029
赛洛多辛-数据快讯
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12条
资讯
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14+
批文数
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4.66亿元
累计销售额
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6个
适应症
赛洛多辛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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