碘帕醇核心数据概览
碘帕醇资讯动态
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【新品】北陆药业碘佛醇注射液获批审批动态近日， 北陆药业 收到国家药品监督管理局核准签发的 碘佛醇注射液 《药品注册证书》 。 碘佛醇注射液原研企业系美国万灵科(Mallinckrodt)，适应症为：（1）成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影；（2）成人头部和体部 CT 增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影；（3）儿童心血管造影。 碘佛醇注射液已被纳入国家医保甲类目录，根据米内网数据显示，碘佛醇注射液近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2023-2025年均超过30亿元，在造影剂（化药+生物药）产品排名中稳居首位。北陆药业2026-05-11544碘佛醇 Mallinckrodt Inc 北京北陆药业股份有限公司
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【新品】北陆药业碘普罗胺注射液获批审批动态近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的 碘普罗胺注射液 的 《药品注册证书》 。 碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），适应症为：用于诊断用药。 碘普罗胺注射液已纳入国家医保甲类药目录。北陆药业2026-03-03813Bayer A/S 碘普罗胺 北京北陆药业股份有限公司
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擂响“开春战鼓” 筑牢安全基石——安徽普利药业有限公司启动2026年复工复产工作公司动态人勤春来早，奋进正当时。 收心归位，紧绷“安全弦”。 在培训动员大会上，强调全体员工要迅速收心归位，坚决杜绝“节后综合症”，以“时时放心不下”的责任感，把安全规程落实到每一个操作细节中。普利制药2026-03-02457伏立康唑 克立硼罗 盐酸美金刚
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注册审批11月14日NMPA公示，成都倍特药业碘比醇注射液获批上市并视同过评，国内形成“1+2”竞争格局。该品种市场表现佳，倍特药业积极布局造影剂市场，产品线不断丰富，有望成市场新黑马，为行业发展注入新活力。摩熵医药2025-11-173481成都倍特药业股份有限公司 钆贝葡胺 钆特醇 -
安徽普利再次通过美国FDA认证审批动态安徽普利再次通过美国FDA认证。 近日，海南普利制药股份有限公司全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”) 收到美国 FDA 签发的现场检查报告（EIR），此次为安徽普利药业有限公司第二次通过美国FDA认证。 普利制药夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。普利制药2025-08-22538肿瘤 海南普利制药股份有限公司 红景天苷
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北陆药业2024年收入稳健增长 净利润同比增幅120%！财报业绩近日，北陆药业（300016）发布《2024年年度报告》。 2024年度，北陆药业继续稳健经营，实现营业收入98,355.45万元，同比增长10.42%；归属于上市公司股东的净利润1,365.17万元，同比增加119.02%，其中母公司净利润5,635.84万元，同比增加838.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,409.44万元，同比增加120.27%。 为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，北陆药业在2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购承德天原药业进一步扩大中成药战略版图。北陆药业2025-04-17355钆喷酸葡胺 北京北陆药业股份有限公司 钆贝葡胺
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普利制药美国客户与GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作公司动态普利制药美国客户与GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作。 近日，普利制药的合作伙伴Slate Run Pharmaceuticals，与美国头部GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作。 普利制药预期未来可获得10%以上的市场份额，后续将拓展至更多造影剂品种。普利制药3006302025-03-05736海南普利制药股份有限公司 碘佛醇 碘帕醇
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喜报｜博志研新助力合作伙伴碘帕醇原料药成功转“A”公司动态近日，博志研新合作伙伴兄弟医药的碘帕醇原料药取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 这是碘帕醇原料药在2024年获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书及印度等地区注册证书后的又一项批准。 据NewportPremium的数据显示，2020年碘造影剂原料药全球需求约为10,000吨，并且以每年5%-10%的速率增长。博志研新2025-02-17321国家药品监督管理局 碘海醇 碘帕醇
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【2025年首个美国ANDA】普利制药造影剂钆特醇注射液获得美国首家仿制药上市许可审批动态海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的钆特醇注射液的上市许可，获批规格为1.3965 g/5 mL, 2.793 g/10 mL, 4.1895 g/15 mL ,和 5.586 g/20 mL 共4个。 标志着普利制药具备在美国销售钆特醇注射液的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。 这是普利制药在2025年获得的 第4张批件。普利制药3006302025-02-12596海南普利制药股份有限公司 钆布醇 钆特醇
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普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议交易并购普利制药斩获阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议。 2025年1月14日，普利制药迎来了开门红，成功签署阿根廷碘帕醇多规格产品亿元人民币合作协议，不仅为普利制药拓展了阿根廷市场，也标志着其在造影剂领域的国际化战略又迈出了坚实的一步。 此前，普利制药的碘帕醇注射液在美国市场已成功签订价值逾亿元的订单。普利制药3006302025-01-20572海南普利制药股份有限公司 钆布醇 碘帕醇
碘帕醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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碘帕醇研究报告
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造影剂一体化头部供应商，产能投放驱动成长太平洋证券股份有限公司39页2389 -
碘帕醇注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询82页328 -
定增落地，看好后续API+制剂进入高速增长期天风证券股份有限公司6页1790
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医药行业周报（4.8-4.12）：建议布局医药底部个股西南证券37页2916
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第70期：造影剂市场国产替代东风已至华创证券32页2370
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公司深度报告：三发驱动基业长青，创新开启新周期东海证券股份有限公司42页718 -
医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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销售规模持续扩大，一体化战略持续兑现天风证券股份有限公司3页1561
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2023年三季报点评：制剂全球化战略履现新突破，建立国际级高端产能民生证券股份有限公司3页2075
碘帕醇-数据快讯
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40条
资讯
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37+
批文数
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104.65亿元
累计销售额
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4个
适应症
碘帕醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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