倍特药业：碘比醇注射液国产第二家获批！“1+2”竞争格局成型，造影剂市场黑马崛起

11月14日，据NMPA官网最新公示，成都倍特药业提交的4类注册仿制药碘比醇注射液获批上市，且视同通过一致性评价。至此，倍特药业成为国内第2家获批该品种的药企，国内碘比醇注射液市场形成原研企业与两家国产企业“1+2”的竞争格局。

截图来源：NMPA

碘比醇注射液是一款畅销造影剂，它主要用于（X线）尿路静脉造影、动脉造影，以及头颅和全身计算机断层扫描（CT）静脉血管数字减影检查，为临床精准诊断提供了有力支持。原研药企法国加柏于2016年成功获批进入中国市场。据摩熵医药数据库统计，该品种市场表现亮眼，2024年销售额接近4亿元，2025年上半年销售额已近2亿元。

截至目前，碘比醇注射液在国内市场形成原研企业与两家国产企业“1+2”的竞争格局。在2025年上半年全终端医院市场中，碘比醇注射液表现突出，位列造影剂药品销售排行榜第13位。造影剂全终端医院销售峰值超100亿，倍特药业正在积极地布局丰富该领域产品线，有望成市场新黑马。

截图来源：摩熵医药全终端医院销售数据库

倍特药业在2021年开始布局造影剂市场，2022年首个产品碘普罗胺注射液获批，2023年获批了碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液，2024年倍特药业拿下了碘佛醇注射液、碘美普尔注射液、钆塞酸二钠注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆贝葡胺注射液7款造影剂。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

今年以来，倍特药业在造影剂市场继续乘势而上，碘美普尔注射液、碘比醇注射液2款造影剂获批并过评。目前，倍特药业正以坚定的步伐积极丰富该领域的产品线，不断拓展业务版图。凭借其强大的研发实力和精准的市场布局，倍特药业有望在竞争激烈的造影剂市场中脱颖而出，成为一匹令人瞩目的新黑马，为国内造影剂市场的发展注入新的活力。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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