11月5日，据NMPA官网最新公示，四川汇宇制药和海南倍特药业2家药企提交的4类仿制药注射用替考拉宁品种同日获批，国内过评该品种的药企增至4家。
截图来源：NMPA
注射用替考拉宁用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。据摩熵医药数据库显示，注射用替考拉宁在2023年全国院内市场的销售额超3亿元。
截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库
此前，注射用替考拉宁有4家企业拥有生产批文，浙江医药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评。此次，四川汇宇制药和海南倍特药业是国内第4家过评该品种的药企。
截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库
2024年至今，海南倍特药业有注射用替考拉宁、左西孟旦注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等9个品种获批并过评。
此外，四川汇宇制药目前有甲氨蝶呤注射液、丙戊酸钠注射液、多西他赛注射液、奥沙利铂注射液超30个品种过评，今年以来有10个品种过评。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-11-30
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