近日，扬子江药业 申报的3类仿制药 琥珀酸地文拉法辛缓释片 获批生产并视同过评，成为国内第3家获批该品种的药企，正式跻身国产抗抑郁药“潜力品种”第一梯队。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
琥珀酸地文拉法辛缓释片 该药已纳入国家医保乙类目录。该品种属第三代抗抑郁药，通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高二者在突触间隙的浓度，发挥双重抗抑郁作用，临床主要用于成人抑郁症的治疗，是兼具疗效与依从性优势的迭代品种。
据摩熵医药数据库显示，该品种2025年前三季度在全终端医院市场销售额超9000万元，同比增长达356.38%，以“高增长、高潜力”特征成为抗抑郁药领域的明星品种，市场放量趋势显著。
琥珀酸地文拉法辛缓释片 的国产化进程稳步推进：2023年石药欧意率先拿下国内首仿并过评；2025年人福药业获批，形成“双雄领跑”格局；本次扬子江药业顺利获批，成为国产第3家，进一步丰富市场供应与竞争格局。
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作为国内仿制药与创新药双轮驱动的代表企业，扬子江药业（含子公司）目前已拥有180个品种获批并过评，其中超30款为国内首家过评。
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在神经系统药物领域有 琥珀酸地文拉法辛缓释片 、盐酸多奈哌齐口崩片 、盐酸普拉克索缓释片 、盐酸美金刚口服溶液 等23款品种，其中 盐酸右美托咪定注射液 1款品种为首家过评的神经系统药物，体现出其在高壁垒品种上的快速跟进与抢占能力。
此次获批不仅巩固了扬子江在抗抑郁药市场的地位，也为其在神经系统药物管线的持续扩容增添重要砝码。随着该品种市场热度持续攀升，国产三强的竞争或将加速推动临床用药可及性与价格优化。
参考来源：
[1] CDE/NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3]企业官网/官方披露
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