5月21日，据国家药监局官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业研发的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139 片） 在国内正式获批上市，为临床成人失眠人群增添全新优质治疗用药。
截图来源：NMPA官网
法赞雷生片属于双重食欲素受体拮抗剂，可同步作用并抑制1型、2型食欲素受体，既能帮助患者快速入睡，也能有效延长深度睡眠时长，改善整体睡眠质量。早在2025年1月，该药品便以1类新药身份提交上市申请并获受理，于2026年5月21日，该药顺利获批上市，为成人失眠患者提供新的治疗选择。
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除此次法赞雷生已上市新药外，此前扬子江药业（含子公司）还有3款1类化学新药获批。目前有YZJ-4729酒石酸盐注射等2款新药正在国内推进III期临床试验。
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据摩熵医药数据库显示，目前全球已获批上市的双重食欲素受体拮抗剂共计4款。其中卫材莱博雷生、爱可泰隆联合先声药业的达利雷生已率先登陆国内市场，随着法赞雷生片成功获批，其正式成为国内第三款同机制失眠治疗药物。而默沙东苏沃雷生、大正制药 Vornorexant 目前仅在海外地区获批，尚未开展国内申报工作。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-05-20
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