地西泮
地西泮药物情报一站式整合，汇聚地西泮相关临床试验 10 条、上市产品 1946 个、研发企业 27 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 21 份、资讯动态 60 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。地西泮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
地西泮核心数据概览
地西泮资讯动态
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注册审批9月7日CDE公示，石药集团自主研发的EGFR ADC SYS6010拟纳入突破性治疗品种，这是其斩获的第4项BTD。目前石药已有12款ADC进入I期及以上阶段，首款HER2 ADC上市申请已获受理，创新药管线与业绩同步高速增长。摩熵医药2026-09-088408EGFR HER2 石药集团有限公司 -
神经科学攻坚战，千亿市场往事与新局公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 全球药企对神经科学的投入，也经历了过山车式的波动。 罗氏，这家来自瑞士巴塞尔的制药巨头，在这个“黑洞”中待了近一个世纪。氨基观察2026-05-26376多发性硬化 BTKi (GDC-0853)片 Trontinemab注射液
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阿什顿手册在线平台助力患者安全减停苯二氮䓬类药物医投速递阿什顿手册在线平台（AshtonManual.org）致力于帮助公众了解阿什顿手册——被广泛认为是安全苯二氮䓬类药物减停的黄金标准方案。该网站提供了全面的教育资源，解释了阿什顿手册是什么，它如何工作，以及为什么它仍然是许多寻求安全停药患者的首选方法。除了其教育使命外，阿什顿手册在线平台自豪地宣布，Dr. Mark Leeds, D.O. 可以为通过他的私人医疗实践追求阿什顿方法的病人提供专家医疗监督，提供面对面和远程医疗服务。阿什顿手册由已故的英国纽卡斯尔大学的C. Heather Ashton教授开发，是一份全面的、基于证据的苯二氮䓬类药物逐渐减量的指南。该方案强调缓慢、个性化的减量方法，通常涉及转换为长效苯二氮䓬类药物如地西泮，以最大限度地减少戒断症状并支持患者在整个过程中的舒适度。阿什顿手册在线平台旨在使这一关键信息更容易为越来越多的寻求了解安全药物减量选项的个人所获取。该平台提供了对阿什顿方法清晰、患者友好的解释，包括交叉减量如何工作，为什么逐渐减量是必要的，以及患者在减量过程中可以期待什么。阿什顿手册与快速脱毒方案或一刀切的方法不同，它优先考虑患者的个人体验，认识到苯二氮䓬类药物戒断是一个深具个人色GlobeNewswire2026-02-28598地西泮
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震惊！在中药液中添加安眠药！一医院被吊销执照，罚款十万元医投速递石家庄普泽中医院因在中药液中非法添加安眠药地西泮，被桥西区市场监管局确认并吊销营业执照。该院同时因非法行医被卫健部门吊销执照并罚款10万元。一名患者向博主投诉后，经检测发现中药液中地西泮成分含量超标。此事件引发近60名患者关注，均表示服用后出现类似症状。当地市监部门和卫健部门均对该院作出了处罚决定。微信公众号2026-01-08522地西泮
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湖北一原料药获全国首张欧盟市场“通行证”审批动态近日，华中药业自主研发的原料药——地西泮，成功获得欧洲药典适用性CEP证书。 这是该产品国内首张欧盟市场“通行证”，标志着“湖北造”高端原料药质量体系正式获得国际最高标准认可。 CEP证书认证极为严苛，被称为原料药进入欧盟及多个主流市场的“金钥匙”。亚太易和2026-01-08498地西泮
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晖致收购Aculys Pharma，获得替洛利生和地西泮权益交易并购No.1 / 晖致收购Aculys Pharma，获得替洛利生和地西泮权益。 2025年10月15日，晖致（Nasdaq：VTRS）宣布收购Aculys Pharma，获得了在中枢神经系统（CNS）治疗领域的两种资产——Pitolisant（替洛利生）和Spydia（地西泮）的开发和商业化权利，进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合。 该药由法国Bioprojet公司研发，2016年3月和2019年8月在欧盟和美国获得上市批准，用于治疗伴或不伴猝倒的发作性睡病，商品名Wakix。GBIHealth2025-10-17283Viatris Inc 地西泮 替洛利生
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窥斑见豹：中国癫痫药物研发进展（2022-2025）前沿研究中国约有 900 万癫痫患者，其中约三分之一为药物难治性癫痫患者（ Pharmacoresistant seizure ）。 2022 至 2025 年期间，中国癫痫治疗领域取得了显著进展。 多个新型抗癫痫药物（ anti-seizure medications--ASMs ）获得批准，同时涌现出一批涵盖临床前研究至 III 期临床试验阶段的候选药物。爱思益普2025-08-13902癫痫 上海复星医药（集团）股份有限公司 北京爱思益普生物科技股份有限公司
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关闭清醒“开关”，失眠新药达利雷生获批审批动态6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新 药达利雷生片获批上市。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 食欲素受体拮抗剂就像一把“钥匙”，能关上这个“清醒开关” ，让大脑更容易从清醒状态切换到睡眠状态，而且不会破坏正常的睡眠结构（比如不会减少深度睡眠的时间）。新浪医药2025-06-20326失眠 Orexin receptor 达利雷生
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国内首款！卫材失眠新药「莱博雷生」审批动态5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 （商品名：达卫可） 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠。 值得一提的是， 莱博雷生是国内首款获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂， 其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 莱博雷生由卫材药业研发， 通过竞争性结合两种食欲素受体亚型 （OX1R 和 OX2R） ，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。新药社2025-05-27327失眠 OX2R 莱博雷生
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失眠新药「莱博雷生」在中国获批上市，为国内首款双重食欲素受体拮抗剂审批动态5 月 27 日 ， 卫材药业宣布， 「 莱博雷生片」 在中国获批上市， 用于治疗 成人失眠 。 值得一提的是，莱博雷生是 国内首款 获批上市的 双重食欲素受体拮抗剂 ，其获批意味着国内失眠患者迎来了全新机制的新疗法。 该药最早于 2019 年 12 月在美国获批上市，目前已经在超过 15 个国家和地区获批上市， 包括日本、加拿大、澳大利亚等。新浪医药2025-05-27271失眠 Orexin receptor 莱博雷生
地西泮关键临床试验信息
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本品适用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。
进行中
BE试验
适用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。
已完成
BE试验
2岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗
进行中
Ⅳ期
用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。
进行中
BE试验
地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠，还可用于抗癫痫和抗惊厥；缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等；用于治疗惊恐症；肌紧张性头痛；可治疗家族性、老年性和特发性震颤；可用于麻醉前给药。
已完成
BE试验
地西泮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地西泮研究报告
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康哲药业（00867）：1H25业绩回顾：创新产品快速放量，芦可替尼获批后未来可期海通国际13页2646 -
医药生物行业跟踪周报：H股仿创药被显著低估，关注三生制药、康哲药业、远大医药等东吴证券股份有限公司32页2698 -
地西泮鼻喷雾剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页1999
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麻醉药物市场研究专题报告（二）摩熵咨询32页1588
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地西泮专利分析报告摩熵咨询58页2755
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康哲药业（00867）：创新药进一步丰富，即将放量再造新康哲国元证券(香港)7页1254
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医药生物行业2025年投资策略：关注国内低估值优质公司及创新药出海机会国元证券31页1422
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康哲药业（00867）：3款创新药进入医保，将推动业绩快速增长国元证券(香港)5页2688
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014ec：医保谈判结果落地，重点关注具有较大业绩弹性和有预期差的公司首创证券5页1031
地西泮-数据快讯
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60条
资讯
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250+
批文数
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8.55亿元
累计销售额
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11个
适应症
地西泮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(2025年版)的通知
- 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于发布药用类麻醉药品和精神药品目录的公告(2025年第55号)
- drug interaction information in human prescription drug and biological product labeling(人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息)
- Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
- Digital adaptation kit for child health (0-59 months) in humanitarian emergencies: operational requirements for implementing WHO recommendations in digital systems