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数据来源：摩熵医药
Aprocitentan片资讯动态
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千亿红海赛道，迎来第二春公司动态5 月 18 日，阿斯利康 Baxdrostat 正式获得 FDA 批准上市 ，成为 全球首个 用于成人高血压治疗的醛固酮合酶抑制剂 （ASI） 。 而在此之前，Idorsia 的双重内皮素受体拮抗剂阿普昔腾坦片 （Aprocitentan） 于 2024 年 3 月获批， 打破了 FDA 近四十年 无全新机制降压药上市的僵局 ；罗氏/Alnylam 靶向血管紧张素原 （AGT） 的 siRNA 药物齐贝司兰 （Zilebesiran） 正在推进万人规模的 III 期临床试验 ，预计 2028 年左右递交上市申请…… 短短几年间，多个全新机制的药物接连登场，不只是阿斯利康、罗氏这样的跨国巨头，信立泰、恒瑞、信达、齐鲁、舶望制药等中国药企也早已入场布局。丁香园 Insight 数据库2026-05-20462江苏恒瑞医药股份有限公司 上海舶望制药有限公司 Zilebesiran注射液
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加拿大批准Idorsia公司JERAYGO™（aprocitentan）用于治疗难治性高血压研发注册政策瑞士Allschwil，2026年1月5日 - Idorsia Ltd公司宣布，加拿大卫生部门已批准JERAYGO™（aprocitentan）作为首个且唯一一种内皮素受体拮抗剂（ERA）用于治疗成人难治性高血压。JERAYGO是一种新型口服降压药，是30多年来首个针对全新通路的高血压治疗药物。该药推荐剂量为每日一次口服12.5毫克，根据需要可增至每日一次25毫克。难治性高血压是高血压患者中约10%的人群，即使接受至少三种不同类别、最佳剂量的抗高血压药物，血压仍无法控制。Idorsia公司首席执行官Srishti Gupta博士表示，JERAYGO是首个针对内皮素通路的高血压治疗药物，内皮素通路是疾病发生、进展和并发症的根本原因。JERAYGO在广泛的患者群体中显示出快速、持久且具有临床意义的血压降低效果，包括肥胖、慢性肾病或2型糖尿病患者。Idorsia公司正在与各方讨论，以最大程度地让患者获得JERAYGO。Biospace2026-01-05390肥胖 顽固性高血压 Aprocitentan片
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Aprocitentan治疗难治性高血压新分析发布研发注册政策瑞士Allschwil的Idorsia Ltd宣布，其研发的Aprocitentan（TRYVIO™/JERAYGO™）在治疗难治性高血压方面的新分析已发表在《高血压杂志》上。该分析显示，Aprocitentan在至少三种抗高血压药物的基础上使用，显著降低了难治性高血压患者的24小时血压，尤其是在夜间。夜间血压是长期不良预后的强指标。新分析表明，Aprocitentan改善了与不良临床结果相关的难治性高血压的多个特征，包括降低血压负荷和正常化夜间“下降”模式，对动脉僵硬度和盐敏感性增加的患者也有效。研究强调了Aprocitentan新型内皮素通路机制在解决难治性高血压重大医疗需求中的作用。GlobeNewswire2025-11-11387顽固性高血压 Idorsia Ltd Aprocitentan片
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Aprocitentan 在难治性高血压患者中改善血压和降低心血管风险研发注册政策来自PRECISION 3期临床试验的新分析显示，Aprocitentan（TRYVIO™/JERAYGO™）显著降低了难治性高血压患者的24小时血压，特别是在夜间。该分析强调Aprocitentan的新型内皮素通路机制在解决难治性高血压的重大医疗需求中的作用。研究指出，Aprocitentan与至少三种抗高血压药物联合使用，可以改善与不良临床结果相关的难治性高血压的多个特征，包括降低血压负荷和正常化夜间‘下降’模式，并在具有增加动脉硬化和盐敏感性患者中有效。该研究发表在《高血压杂志》上，为难治性高血压患者的心血管事件减少和长期结果改善提供了有希望的选项。Biospace2025-11-10242顽固性高血压 Aprocitentan片
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Aprocitentan显著降低难治性高血压患者血压和尿白蛋白研发注册政策瑞士Idorsia制药公司宣布，一项关于其内皮素受体拮抗剂Aprocitentan的3期临床试验Precision的研究分析显示，Aprocitentan在难治性高血压患者中，除了至少三种抗高血压药物外，显著降低了收缩压和尿白蛋白肌酐比（UACR）。该分析将在2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示。研究指出，Aprocitentan对血压的显著降低并不能完全解释UACR的降低，表明Aprocitentan的肾脏保护作用可能涉及其他机制，如降低肾小球通透性、肾小球后血管扩张或功能性的肾小管变化。此外，Idorsia还将在2025年11月7日至10日在美国新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示其研究成果，并讨论Aprocitentan在临床实践中的应用。Biospace2025-11-06679顽固性高血压 Aprocitentan片
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瑞士Idorsia公司JERAYGO™（aprocitentan）获批准治疗难治性高血压医投速递瑞士制药监管机构Swissmedic已批准Idorsia公司研发的JERAYGO™（aprocitentan）用于治疗成人难治性高血压。JERAYGO™是一种新型口服降压药，是30多年来首个针对全新途径的系统性高血压治疗药物。该药在临床试验中显示出快速、持久且临床显著的血压降低效果。Idorsia公司正在与潜在合作伙伴协商，以便在瑞士和欧洲为患者提供JERAYGO™。Biospace2025-09-19471顽固性高血压 Swissmedic Aprocitentan片
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Idorsia 的 TRYVIO – 第一个获得 FDA 批准的靶向全身性高血压内皮素通路的疗法研发注册政策Idorsia Ltd 发布投资者网络会议，阐述其高血压治疗药物TRYVIO™（aprocitentan）在难治性高血压治疗领域的定位。TRYVIO是30多年来首个靶向内皮素通路的高血压系统性疗法，也是唯一被纳入ACC/AHA临床实践指南的内皮素受体拮抗剂（ERA）。该药针对传统降压药无法有效控制的内皮素通路异常激活机制，适用于其他药物控制不佳的患者。美国约2600万患者符合其适应症。公司将于2025年9月8日举办投资者问答会，并将在美国心脏协会（AHA）高血压科学会议上展示两项研究海报，证明aprocitentan在2级高血压和孤立性收缩期高血压患者中持续降压及降低尿蛋白的效果。TRYVIO已获美国批准上市，并于2025年提名Prix Galien美国奖。重要安全信息包括致畸风险、肝毒性、液体潴留、贫血及精子减少等。GlobeNewswire2025-08-28542高血压 顽固性高血压 Aprocitentan片
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TRYVIO™（aprocitentan）现已纳入ACC/AHA治疗高血压的临床实践指南研发注册政策Idorsia公司宣布，其新型双重内皮素受体拮抗剂TRYVIO™（aprocitentan）已被纳入美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）联合委员会发布的系统性高血压管理新指南。TRYVIO是首个针对内皮素通路的高血压治疗药物，被推荐用于难以控制的高血压患者，包括难治性高血压。该指南强调高血压是全球主要健康问题，是早期发病率和死亡率的首要可改变风险因素。TRYVIO的批准和纳入新指南体现了Idorsia致力于发现和开发创新药物以改善患者预后的承诺。该药物于2024年10月在美国上市，用于与其它抗高血压药物联合治疗高血压，降低血压。GlobeNewswire2025-08-19417高血压 顽固性高血压 Aprocitentan片
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赋能高血压药物研发，爱思体内模型平台助力药物精准评价前沿研究2025年5月17日，第21个"世界高血压日"的余温未散，这个由世界高血压联盟创立的全球健康行动日，今年以"精准测量，有效控制，健康长寿"为主题，再次将聚光灯投向这个无声的"心血管杀手"，强调科学监测与规范管理对延长健康寿命的价值。 高血压（收缩压 ≥140mmHg 或舒张压 ≥90mmHg ）是全球首要可预防死因，分为原发性（ 90%-95% ）和继发性（ 5%-10% ）。 未控制的高血压使心梗、脑卒中风险分别增加 50% 和 100% 。爱思益普2025-05-21277心肌梗死 缺血性卒中 高血压
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阿普罗西替坦降低黑人难治性高血压患者血压和蛋白尿的作用发表在 Hypertension 上研发注册政策Idorsia Ltd近日宣布，其研发的药物aprocitentan在《高血压》杂志上发表的研究显示，对于患有难治性高血压的非洲裔美国患者，该药物在常规治疗基础上显著降低了血压和蛋白尿。这项研究是在3期PRECISION研究中进行的，分析了aprocitentan在至少接受三种抗高血压药物（超过50%的患者接受四种药物）的基础上对血压的影响。研究结果表明，aprocitentan不仅对血压有临床意义的降低作用，还能明显减少基线蛋白尿患者的蛋白尿。研究人员指出，aprocitentan的安全性良好，即使在那些患有慢性肾脏病的黑人患者中也是如此。该研究还指出，高血压是全球早逝和心血管疾病的主要可改变原因，大约有10%的人尽管接受至少三种不同类别的抗高血压药物，血压仍无法得到控制。此外，黑人高血压患者往往表现为难治性高血压，并面临不成比例的心血管风险。研究人员认为，aprocitentan的批准可能有助于满足黑人难治性高血压患者的未满足需求。GlobeNewswire2025-04-09242高血压 顽固性高血压 蛋白尿
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Aprocitentan片-数据快讯
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