ALPK1核心数据概览
ALPK1资讯动态
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新型ALPK1抑制剂DF-003在ROSAH综合征患者中的早期眼科和系统性临床结果研发注册政策药企Drug Farm宣布，其新型口服ALPK1抑制剂DF-003在国际1b期临床试验中显示出积极的眼科和系统性结果。该研究在澳大利亚黄金海岸举行的亚太视网膜学会（APVRS）2026年大会上公布。研究结果显示，DF-003在改善ROSAH综合征的多项主要症状方面显示出早期证据，包括视觉功能、无汗症、头痛、关节炎、生活质量以及炎症生物标志物。该研究招募了来自中国、澳大利亚和美国的11名ROSAH综合征患者，结果显示DF-003具有良好的耐受性，未报告严重不良事件。药企计划继续推进DF-003的3期临床试验。Businesswire2026-09-02141关节炎 ALPK1 DF-003胶囊
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资本加码AI原创新药，药物牧场5500万美元D轮融资开启管线收获期医药投融资本轮资金将全面投入全球临床开发、海内外药品注册与研发平台扩容。 依托 IDInVivo+、MedChem5 两大遗传学+AI融合自研平台，药物牧场聚焦罕见病、心肾疾病、慢性乙肝等临床缺口巨大的领域，持续挖掘全新药物靶点。 DF-003是全球首批由AI开发推进至III期的首创药物 ，靶向 ALPK1 靶点用于 ROSAH 罕见病，斩获 FDA 多项特殊资格认定，同时在心肾疾病领域具备拓展潜力；口服免疫调节剂 DF-006 瞄准乙肝功能性治愈，临床数据展现良好抗病毒活性，并与特宝生物达成合作，同步布局肝癌治疗，直击千万乙肝患者未被满足的医疗需求。触界生物2026-07-13280肝癌 ALPK1 DF-003胶囊
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特宝生物与Aligos签署独占知识产权合作协议，加速乙肝全人群的治疗覆盖，降低全人群的肝癌风险公司动态4 月 16 日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“公司”）与美国创新生物技术公司 Aligos Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码： ALGS ，以下简称“ Aligos ”）就 pevifoscorvir sodium （ ALG-000184 ） 签署一项关于独占知识产权的许可协议 。 ALG-000184 有望。 成为同类最佳(BIC)药物。特宝生物2026-04-16545肝癌 Aligos Therapeutics Inc 厦门特宝生物工程股份有限公司
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「药物牧场」认定！药物牧场DF-003获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格(ODD)，用于治疗ROSAH综合征审批动态药物牧场今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司针对ALPK1靶点的抑制剂DF-003孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗ROSAH综合征患者。 ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传性自身炎症性疾病，该疾病是由ALPK1 的遗传功能高活突变引起，该病的特点是视网膜退化、视神经水肿、全身性炎症以及进行性视力丧失。 目前，尚无获批的疗法专门用于治疗ROSAH综合征，当前存在巨大未被满足的临床医疗需求。中南创投基金2026-03-28292头痛 ALPK1 DF-003胶囊
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认定！药物牧场DF-003获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格(ODD)，用于治疗ROSAH综合征审批动态ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传性自身炎症性疾病，该疾病是由ALPK1 的遗传功能高活突变引起，该病的特点是视网膜退化、视神经水肿、全身性炎症以及进行性视力丧失。 目前，尚无获批的疗法专门用于治疗ROSAH综合征，当前存在巨大未被满足的临床医疗需求。 “DF-003获得孤儿药资格认定，是一项重要的监管里程碑标志，凸显了针对ROSAH综合征开发靶向疗法的迫切需求，”药物牧场首席执行官Henri Lichenstein博士表示，“我们相信，DF-003有望从根源上解决该疾病的炎症驱动因素，为患者带来切实的临床获益。”。药物牧场2026-03-27364ALPK1 DF-003胶囊
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。摩熵医药2026-03-118192老年性痴呆 特应性皮炎 凌科药业（杭州）有限公司 -
炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可临床研究北京-2026年3月5日，北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国开展NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）适应症的临床研究。 这是炎明生物一年内获批的第四个临床批件。 NMIBC占膀胱癌总数的70%，患者群体庞大。炎明生物Pyrotech2026-03-05787国家药品监督管理局 ALPK1 北京炎明生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。摩熵医药2026-02-0414580信达生物制药（苏州）有限公司 糖尿病 歌礼药业（浙江）有限公司 -
沃森生物2025扣非净利润预计下降9%-22%；齐鲁制药与Lisata停止合作交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 1月28日，沃森生物发布公告，预计2025年全年预计营收24亿-24.3亿元；扣非净利润为8500万-9900万元，同比下降9%-22%。 1）艾力斯预计2025年营收增长46%，盈利增长50%。氨基观察2026-01-28390齐鲁制药有限公司 ALPK1 DF-003胶囊
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产业新闻丨药物牧场ALPK1抑制剂获FDA快速通道资格审批动态1月28日，药物牧场宣布， 美国FDA已授予其在研的ALPK1抑制剂DF-003快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。 ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。 药物牧场是一家处于临床阶段的创新药生物科技公司，正在全力推进用于治疗罕见病ROSAH综合征的DF-003和用于治疗慢乙肝的DF-006两种潜在“first-in-class”新药的研发工作。医药观澜2026-01-28387ALPK1 DF-003胶囊
ALPK1全球新药
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局部晚期不可切除或转移性实体瘤
进行中
Ⅰ期
ALPK1研究报告
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公司简评报告：核心产品持续放量，创新研发加速推进东海证券股份有限公司4页2137 -
派格宾维持高增长，创新转型加速国金证券股份有限公司4页2651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
ALPK1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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3个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
ALPK1
当前排名
第239名
9.21分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
ALPK1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
ALPK1相关适应症
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