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成都生物制品研究所有限责任公司资讯动态
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亮相AOGIN大会！中国生物四价HPV疫苗为全球消除宫颈癌提供“中国方案”审批动态4月25日至26日，2026年亚洲-大洋洲生殖道 感染和肿瘤研究组织（AOGIN）大会在北京举 办。 大会期间，国药集团中国生物成都生物制品研究所发布了四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的临床研究数据。 十余年攻关， 国产四价HPV疫苗获批上市。中国生物2026-04-30606HPV 宫颈癌 成都生物制品研究所有限责任公司
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国内首个！康希诺三组分百白破疫苗获批审批动态近日， 康希诺生物股份公司 （688185.SH，06185.HK）正式宣布，其 自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗，通过国家药品监督管理局加速审评通道正式获批上市。 这是 国内首个获批上市 的三组分百白破联合疫苗 ，标志着我国百白破疫苗研发正式接轨国际主流组分纯化技术，为我国儿童百日咳、白喉、破伤风的免疫防控带来了更全面、更安全的创新解决方案。 百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性远超流感，仅次于麻疹，各年龄段人群普遍易感，婴幼儿是重症与死亡的高风险群体。新浪医药2026-04-13438破伤风 百日咳 麻疹
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四价HPV疫苗：吐温-80与过敏风险解析前沿研究在全球范围内，四价HPV疫苗因其广谱的预防效果备受关注。 其配方优化方面的关键改进，在于去除了注射剂中常见的潜在过敏原——吐温-80（聚山梨酯80），这显著降低了过敏风险，提升了疫苗的耐受性。 吐温-80：潜在的过敏原。成都生物2026-03-30325湿疣 乳头瘤病毒感染 成都生物制品研究所有限责任公司
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医药高管“地震” | 诺和诺德、武田、默克、国药、华润……1月人事大变动人事变动2026年1月国内外药企的人事变动，清晰地勾勒出当前医药行业发展的几个核心趋势。 默克、诺和诺德以及武田等中国区迎来新更迭，这些调整的背后都旨在 强化本地领导力，以更好地适应中国市场的复杂性和机遇。 1、默克中国领导层调整。新康界2026-02-021005GLP-1 Novo Nordisk A/S 悦康药业集团股份有限公司
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超12亿美元，艾伯维引进泽璟制药DLL3三抗；首个国产四价HPV疫苗上市交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 继默沙东、罗氏之后，艾伯维也入局DLL3三抗。 国产HPV疫苗又扩容了。氨基观察2025-12-31632AbbVie Inc DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司
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注册审批9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。摩熵医药2025-10-094099GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 厦门大学 -
国产首款四价HPV疫苗获批上市！价格或低于进口，覆盖人群再扩大审批动态近日 （9月28日）， 中国生物官微发布重磅消息： 国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所 与 中国生物研究院 联合研发的 四价重组人乳头瘤病毒疫苗 （汉逊酵母，商品名“ 爱薇佳 ”）正式获得国家药监局批准上市，为适龄人群提供了更全面的健康保障。 “ 爱薇佳 ”是我国首款获批上市的国产四价HPV疫苗，覆盖HPV6、11、16、18四种病毒亚型 。 其中，HPV16/18型是导致宫颈癌的主要高危型病毒，而HPV6/11型则与生殖器疣等低危型感染密切相关。生物制品圈2025-10-04207HPV 宫颈癌 湿疣
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刚刚！首个国产四价 HPV 疫苗获批上市审批动态9 月 28 日，中国生物官微显示， 国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合申报的 四价重组人乳头瘤病毒疫苗 （汉逊酵母） 获批上市 （CXSS2400063） 。 2024 年 8 月，该疫苗被 CDE 纳入 优先审评 ， 适用于预防因高危型 HPV16、HPV18 型所致宫颈癌、2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变 （CIN 2/3） 和原位腺癌、1 级宫颈上皮内瘤样病变 （CIN 1） 以及 HPV6 型、HPV11 型、HPV16 型、HPV18 型 引起的感染。 该疫苗由中国生物研究院自主研发，成都生物制品研究所进行产业化开发，双方共同开展临床研究，于 2014 年 1 月首次申请临床，2015 年 12 月首次批准临床，2018 年启动 III 期临床试验 （CTR20171662） ， 计划入组 10000 人 。丁香园 Insight 数据库2025-09-28123乳头瘤病毒感染 成都生物制品研究所有限责任公司
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百年传奇焕新上市 守护健康新高度审批动态静注人免疫球蛋白（简称“静丙”），这个守护人类健康超百年的“免疫卫士”，如今再添新力量。 中国医药集团有限公司所属北京天坛生物制品股份有限公司（简称“国药集团天坛生物”）旗下核心企业——成都蓉生药业有限责任公司（简称“国药天坛蓉生”）自主研发的第四代层析静丙新规格（2.5g，25mL，10%）即将上市。 新规格登场：小剂量，大作用。天坛生物2025-07-24568北京天坛生物制品股份有限公司 成都蓉生药业有限责任公司 中国医药集团有限公司
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这款疫苗接种程序优化调整！科技助力保护升级研发注册政策2025年 1 月 1 日起， “国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整”在全国范围内开始实施。 即在全国范围内实施将现行 3 月龄、 4 月龄、 5 月龄、 18 月龄各接种 1 剂次吸附无细胞百日咳 - 白喉 - 破伤风联合疫苗（以下简称百白破疫苗）和 6 周岁接种 1 剂次吸附白喉 - 破伤风联合疫苗的免疫程序， 调整为 2 月龄、 4 月龄、 6 月龄、 18 月龄、 6 周岁各接种 1 剂次百白破疫苗 的免疫程序 。 本次国家免疫程序调整涉及百白破疫苗和白破疫苗两种疫苗， 主要的调整体现在：第一， 百白破疫苗的首针接种时间由 3月龄提前至2月龄；第二， 百白破疫苗 基础免疫的接种时间间隔由“3、4、5月龄”调整为“2、4、6月龄”；第三，百日咳 疫苗的 接种次数由 4剂次增加为5剂次 ，即 6岁儿童的加强免疫 由 百白破疫苗替代白破疫苗 。中国生物2025-05-16299国家药品监督管理局 百日咳 成都生物制品研究所有限责任公司
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本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管水肿（Hereditary angioedema，HAE）急性发作。
进行中
Ⅱ期
预防HPV6、11、16和18型别相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia，CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；生殖器疣、外阴上皮内瘤变（Vulvar Intraepithelial Neoplasia，VIN）；阴道上皮内瘤变（Vaginal Intraepithelial Neoplasia，VaIN）、外阴癌和阴道癌。
进行中
Ⅲ期
本品适用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema，HAE）急性发作
进行中
Ⅰ期
预防13种肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）感染引起的肺炎球菌疾病
进行中
Ⅰ期
成都生物制品研究所有限责任公司药物研发管线
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成都生物制品研究所有限责任公司研究报告
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成都生物制品研究所有限责任公司-数据概览
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2个
申报临床
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4个
临床
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1个
申请上市
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11个
批准上市
成都生物制品研究所有限责任公司布局靶点
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