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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第22号

南京健友生化制药股份有限公司成都生物制品研究所有限责任公司哈药集团制药总厂

发布日期

2014-05-04

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第17号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-05-04

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第22号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第17号

2014年5月4日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都生物制品研究所有限责任公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第22号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140205	成都生物制品研究所有限责任公司	四川省成都市锦江区锦华路三段379号	23价肺炎球菌多糖疫苗（注射剂）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140206	山东潍坊制药厂有限公司	山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号	粉针剂（青霉素类，201车间）、小容量注射剂（含非最终灭菌，202车间）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140207	广西南宁百会药业集团有限公司	南宁市中尧南路2号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140208	北京协和药厂	北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号	小容量注射剂[（安瓿瓶，二车间）、（抗肿瘤药，一车间，非最终灭菌）]、冻干粉针剂（抗肿瘤药，一车间）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140209	上海庆宇药业潢川有限公司	河南省潢川县何店工业区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140210	上海华新生物高技术有限公司	上海市浦东新区桂桥路1150号	注射用重组人白介素-2	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140211	黑龙江迪龙制药有限公司	黑龙江省绥化地区安达市北四道街（北四路）	冻干粉针剂（1号线、2号线，含生化提取）、小容量注射剂（非最终灭菌，含生化提取）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140212	宁波天衡药业股份有限公司	宁波市镇海区庄市工三路6号	小容量注射剂（最终灭菌，M3线）、大容量注射剂（M3线）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140213	浙江奥托康制药集团股份有限公司	浙江省金华市婺城区定业新村	小容量注射剂（含非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140214	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	哈尔滨利民开发区医药产业园	人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140215	江苏海宏制药有限公司	镇江新区机电工业园	冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140216	成都力思特制药股份有限公司	成都市锦江工业开发区	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140217	林州市亚神制药有限公司	林州市兴林路西段	小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140218	南京健友生化制药股份有限公司	南京市高新开发区学府路28号	小容量注射剂（非最终灭菌，预充式注射剂）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140219	甘肃兰药药业有限公司	兰州市安宁区众邦大道5号	小容量注射剂（含激素类）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140220	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号	粉针剂、冻干粉针剂（均为头孢菌素）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140221	山东博士伦福瑞达制药有限公司	济南市高新技术开发区新泺大街789号	小容量注射剂（1线，预灌封；2线）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140222	哈药集团制药总厂	哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号	粉针剂（青霉素类，302车间）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140223	朗致集团万荣药业有限公司	山西省万荣县城新建南路99号	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140224	山东阿华生物药业有限公司	山东省东阿县阿胶街78号	重组人促红素注射液（CHO细胞）、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）、重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140225	云南植物药业有限公司	昆明新城高新技术产业基地	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140226	广西裕源药业有限公司	广西浦北县城工业区	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140227	广东三才石岐制药有限公司	广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢	小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140228	烟台北方制药有限公司	烟台经济技术开发区天津北路22号	冻干粉针剂（含激素类）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140229	三菱制药（广州）有限公司	广东省广州经济技术开发区蕉园路2号	大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）	2014年5月4日	2019年5月3日	国家食品药品监督管理总局
CN20140230	湖南一格制药有限公司	湖南省湘潭市北二环路1689号	冻干粉针剂（Ⅰ线、Ⅱ线），小容量注射剂[Ⅰ线（非最终灭菌）]	2014年5月4日	2019年3月5日	国家食品药品监督管理总局