TAC3核心数据概览
TAC3资讯动态
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中国国家药品监督管理局受理VEOZA™（fezolinetant）上市申请，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状审批动态血管舒缩症状（VMS），俗称潮热和盗汗，绝经相关的最常见的症状之一，可显著影响女性的睡眠、日常活动和整体生活质量 1 。 包括中国内地在内的东亚地区，40-65岁女性中有55%曾经历中度至重度血管舒缩症状，这凸显了更年期症状带来的沉重负担，以及持续获得有效治疗选择的迫切需求 2 。 安斯泰来始终致力于推进女性健康领域的发展，扩大以循证医学为基础的、用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状的治疗选择的可及性。安斯泰来中国2026-10-3018国家药品监督管理局 Astellas Pharma Inc Fezolinetant片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间全球创新药研发进展密集，国内多款新药迎来关键节点：阿斯利康瑞利珠单抗新适应症拟纳入优先审评，微芯生物、齐鲁制药、石药集团等多款1类新药获批临床；泽璟制药、智翔泰宜等产品新适应症申报上市，艾伯维乌帕替尼新适应症在华获批。海外市场中，罗氏Enspryng甲状腺眼病新适应症获FDA批准，同时多款药物公布Ⅲ期、Ⅱ期临床数据，覆盖呼吸、自免、肿瘤等多个治疗领域。周凯2026-10-227177石药集团有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 -
Fezolinetant被纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录招标采购近日，安斯泰来中国宣布，全球首创的非激素类选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂——fezolinetant被纳入由广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会联合发布的《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2025版）》（以下简称《2025版目录》）。 全球首创非激素疗法提供新选择。 血管舒缩症状（VMS，又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性最常见的不适主诉之一 1,2 。安斯泰来中国2026-02-25742NK3R 潮红 Fezolinetant片
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日本三期临床研究公布绝经相关血管舒缩症状（VMS）治疗的顶线结果临床研究fezolinetant是一种在研的口服非激素类药物，用于治疗绝经相关血管舒缩症状（Vasomotor Symptoms，VMS）。 血管舒缩症状（VMS），包括潮热、出汗和/或夜间盗汗，是绝经期常见且显著影响生活质量的症状。 本研究共入组410例受到绝经相关 VMS 困扰的日本女性，结果表明，服用fezolinetant每日一次30 mg及每日一次45 mg，与安慰剂相比在第8周显著改善了 VMS 的发生频率，且差异具有统计学显著性。安斯泰来中国2026-02-12838潮红 Fezolinetant片
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安斯泰来发布VEOZAH™（fezolinetant）OPTION-VMS IV期初步真实世界观察性研究数据临床研究OPTION-VMS观察性研究的初步分析证实，fezolinetant能改善主观和客观睡眠结局，且该改善具有统计学意义。 针对工作效率相关结局的进一步分析表明，fezolinetant显著改善活动能力受限情况、整体工作效率下降及“带病上班”现象，且该改善具有统计学意义。 数据显示，fezolinetant显著减轻更年期相关血管舒缩症状（VMS）困扰，改善主观与客观睡眠结局，并显著缓解包括整体工作效率在内的活动受限情况。安斯泰来中国2025-11-11682NK3R Fezolinetant片 TAC3
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安斯泰来原研药VEOZA®（维奥莎®, Fezolinetant）依托“港澳药械通”落地佛山，惠及大湾区更年期血管舒缩症状患者审批动态惠及大湾区更年期血管舒缩症状患者。 这款原研药物有望为大湾区，乃至未来全国范围内饱受绝经相关的潮热、盗汗用户提供靶向非激素治疗的新选择。 全球首创药物开启VMS治疗新篇章。安斯泰来中国2025-10-24458肿瘤 潮红 Fezolinetant片
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项目推荐｜雌二醇透皮制剂，助力绝经期女性的治疗前沿研究我国50岁以上的女性人口已超2亿，更年期绝经后期已经成为女性整个生命周期中最长的一个阶段。 这一时期女性雌激素分泌下降并维持在较低水平，严重影响体温调节，情绪，骨骼系统，生殖及泌尿系统及心血管系统等功能。 目前， 绝经激素治疗（ MHT）是能够“一揽子”解决由于绝经后雌激素缺乏所带来的各种相关问题的方案 。博志研新2025-09-25398中华医学会 潮红 骨质减少
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香港药剂业及毒药管理局批准维奥莎®（非唑奈坦）用于缓解更年期相关症状审批动态维奥莎 ® （非唑奈坦）是一种同类首创 1 的新型非激素药物，可缓解绝经相关中重度血管舒缩症状（VMS）。 血管舒缩症状正影响着全球50% 2 以及中国80% 3，4 的女性。 香港，2025年5月9日 ，香港药剂业及毒药管理局近日已批准维奥莎 ® （非唑奈坦）45毫克用于缓解与停经相关的中度至重度血管舒缩症状。安斯泰来中国2025-05-09159NK3R 潮红 Fezolinetant片
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安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH（™非唑利坦）数据研发注册政策VEOZAH（费索林坦）作为一种针对更年期相关血管舒缩症状（VMS）的创新非激素治疗药物，将在2024年美国更年期学会（TMS）年会上进行四场口头报告。报告内容涉及SKYLIGHT™和DAYLIGHT™研究的数据，包括对睡眠障碍和情绪的影响、改善潮热频率或严重程度与情绪之间的关系，以及评估费索林坦在西班牙裔/拉丁裔女性中的安全性和耐受性。此外，还将展示一项针对不愿或无法接受激素疗法的女性减少VMS频率的研究结果。VEOZAH通过阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元结合，调节大脑下丘脑的神经元活动，从而减轻VMS的频率和严重程度。Biospace2024-09-04330潮红 TAC3
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安斯泰来全球创新药Fezolinetant在博鳌乐城完成首例患者用药临床研究安斯泰来全球创新药Fezolinetant。 在博鳌乐城完成首例患者用药。 2024年7月9日 -安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”） 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（简称“瑞金海南医院”）完成首例患者用药。安斯泰来中国2024-07-10897心血管疾病 血栓栓塞 Fezolinetant片
TAC3研究报告
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2026年10月全球在研新药月报摩熵咨询36页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.12-2026.10.18）摩熵咨询25页4 -
疼痛治疗的药物市场以及研发格局摩熵咨询25页2768
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和元生物即将上市，专注基因治疗CRO、CDMO服务华创证券40页938
TAC3-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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批准上市
TAC3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
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