近期,国家药监局(NMPA)官网显示,四川光大制药申报的中药3.1类新药完带汤颗粒获批上市,成为国内首家获批的同名产品。

图源:NMPA官网
与此同时,瑞阳制药申报的中药3.1类新药桃红四物汤颗粒也获批上市。两款古代经典名方相继获批,为中药经典名方的开发和产业化再添新进展。
一、两款经典名方获批,妇科用药再添新品
完带汤颗粒源自清代傅山所著《傅青主女科》,是中医妇科治疗带下病的经典方剂,具有补脾疏肝、化湿止带的功效,主要用于肝郁脾虚、湿浊下注所致的带下病,常见症状包括带下色白或淡黄、质地清稀、倦怠便溏等。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
近年来,完带汤在妇科相关疾病的辨证治疗中受到关注。此次四川光大制药申报的完带汤颗粒获批上市,也意味着这一经典名方进一步实现现代剂型转化。
另一款获批产品桃红四物汤颗粒,则来自瑞阳制药。该产品属于中药3.1类新药,处方源自清代柴得华《妇科冰鉴》,具有养血活血、化瘀调经的功效,主要用于血虚血瘀所致的妇女月经不调、经血量多有块、色紫质稠、腹痛腹胀等症。
桃红四物汤是中医妇科经典方剂之一,在养血活血、化瘀调经方面具有较高的临床应用价值。此次颗粒剂获批上市,也为经典名方的现代化开发提供了新的产品选择。
二、瑞阳制药再添经典名方,4款创新药持续推进
对于瑞阳制药而言,桃红四物汤颗粒的获批,是其经典名方研发管线的又一项进展。
截至目前,瑞阳制药已有两款古代经典名方获批上市。其中,今年7月获批的五味消毒饮颗粒是公司首款中成药皮肤科用药;此次获批的桃红四物汤颗粒,则是公司在中成药妇科用药市场布局的首个古代经典名方。从皮肤科到妇科,瑞阳制药正进一步拓展中成药产品布局。





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