华润三九火力全开！热门仿制药阿达帕林凝胶获批上市并过评，经典名方桃核承气汤颗粒国内首获批

3月3日，NMPA官网传来消息——华润三九医药申报的 阿达帕林凝胶 仿制药正式获批上市，且视同通过一致性评价。这款用于治疗轻中度寻常型痤疮的外用药物，早在2024年便在全终端医院市场拿下超1亿元销售额，同比增长6.36%，稳居凝胶剂市场的热门品种之列。

此外，2月14日，旗下子公司合肥华润神鹿药业的 桃核承气汤颗粒（中药3.1类新药）也顺利获批，成为国内首家，为华润三九的经典名方矩阵再添重磅一员。

截图来源：NMPA

短短一月不到的时间，从皮肤外用仿制药到中药创新，双线并进，为公司的产品布局注入新动能。

一、“亿级”品种仿制竞争激烈，华润三九跻身“过评三强”

阿达帕林凝胶（商品名：Differin）原研来自法国高德美（Galderma），1996年5月在美国首获批准，已在欧洲、日本等多国上市。该药适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗，可用于面部、胸背部等多部位。据摩熵医药数据库显示，2024年 阿达帕林凝胶 其全终端医院销售额突破1亿元，同比增长6.36%。

截至目前，阿达帕林凝胶 在国内共有12家企业拥有该品种生产批文，但仅有杭州领业医药科技、苏州高迈药业以及此次的华润三九3家企业通过一致性评价。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品汇总数据库

仿制药赛道上，仍有35家企业以仿制4类申报在审，包括华东医药（西安）博华制药、浙江康恩贝制药、东阳祥昇医药等，获批后将视同过评。华润三九的入局，不仅丰富了自身外用制剂产品线，也为临床提供了更多可替代原研的优质仿制选择。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

摩熵医药数据显示，目前华润三九医药（含子公司）目前已有超125款仿制药获批上市并视同过评，仿制领域布局稳健。 

二、中药新药拿下国内首家，经典名方再添重磅一员

在中药领域，华润三九的动作同样值得关注。2月14日，合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药 桃核承气汤颗粒 获批，成为国内首家。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

桃核承气汤 源自中医经典方剂，功效为逐瘀泻热，主治下焦蓄血证，症见少腹急结、小便自利、神志如狂、烦躁谵语、至夜发热，以及血瘀经闭、痛经等。现代临床常用于急性盆腔炎、胎盘滞留、附件炎、肠梗阻、子宫内膜异位症、急性脑出血等属瘀热互结下焦者。

合肥华润神鹿药业于2025年3月首家提交该品种上市申请，2026年2月获批，现为国内独家。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

近几年，华润三九在经典名方方面成果丰硕，累计有7个经典名方获批（温经汤颗粒有两家下属企业获批）另有大建中膏、宣郁通经汤颗粒、真武汤颗粒、一贯煎颗粒4个经典名方报产在审。

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从整体业绩来看，华润三九同样交出了一份亮眼的答卷。其2025年度业绩快报显示，公司营业收入增长了14.53%，突破316亿元大关；归属上市公司股东的净利润也实现了1.6%的增长，达到34亿元。截至目前，华润三九医药（含子公司）已有40款中药新药获批上市，彰显了其在中药领域的强大研发实力与市场竞争力。

结语

短短一月不到，华润三九在仿制与中药两条战线双双告捷，既展现在仿制药领域深耕高潜品种、借一致性评价夯实市场底盘的硬实力，也彰显在中药现代化中赓续经典名方的决心。

在行业竞争日趋精细化的当下，这种仿创双轨、中西并举的布局，不仅为华润三九构筑起稳固而多元的市场护城河，更通过多维度扩充研发管线、锻造全产业链竞争优势，进一步巩固其行业领军地位。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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