华润三九牵手琅钰、Bioprojet，拿下国内首款发作性睡病非管控创新药替洛利生片独占权！

11月10日，华润三九对外发布正式公告，宣布与琅钰集团、Bioproject达成三方合作协议。

依据该协议，华润三九正式取得琅钰集团持有的创新药替洛利生片（商品名：铧可思®）在中国大陆地区关于开发、生产及商业化运作的独占性权利。

替洛利生片由法国Bioprojet公司研发，是国内首个获批用于治疗发作性睡病的创新药，也是针对该疾病的首个且当前唯一的非精神管控类药物。2023年12月，替洛利生片已纳入国内医保、完成全国各省挂网工作并进入多个EDS相关指南，成功填补了国内发作性睡病临床用药的空白。

截图来源：摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

发作性睡病作为全球公认的罕见病之一，全球约有300多万患者，我国潜在患者数量约30 - 70万人。替洛利生片于2023年6月在中国获批上市，2024年1月正式启动商业化销售。目前，它已获得针对“四联症”（日间过度嗜睡、猝倒、睡眠幻觉及睡眠瘫痪）的I级推荐（最高推荐级别）与A级证据（最高证据级别），并在全球范围内被美国、欧洲等国家指南推荐，市场前景十分广阔。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

在发作性睡病治疗领域，其他药企也在积极布局。2021年，凯瑞康宁研发的韦利西贝颗粒据称可缓解发作性睡病所有症状，今年8月刚授权美国药企Avadel，首付款达2000万美元。

武田制药同样动作不断，其口服OX2R激动剂 TAK - 360 针对不伴猝倒的发作性睡病(NT2)，今年9月国内刚获批临床，目前正处于临床招募中；另一款同机制OX2R激动剂 TAK - 861 的III期临床已成功，武田制药已计划提交上市申请。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

小结

华润三九拿下替洛利生片在中国大陆的独占权，不仅丰富了自身的产品线，增强了市场竞争力，更为国内发作性睡病患者带来了新的治疗希望。与此同时，其他药企在该领域的积极布局，也使得发作性睡病治疗市场的竞争愈发激烈。未来，这一市场将如何发展，各药企又将如何角逐，值得持续关注。

参考来源：

[1] 企业官微/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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