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修美乐生物类似药围攻下,艾伯维如何用IL-23抑制剂Skyrizi和JAK1抑制剂Rinvoq逆转衰退?

摩熵医药
2小时前
197
艾伯维 修美乐 生物类似药 IL-23抑制剂 Skyrizi JAK1抑制剂 Rinvoq

2022年,修美乐全球销售额冲到212亿美元,是制药史上单药年销售额的最高纪录。

修美乐全球销售额

2023年1月,安进Amjevita作为首个修美乐生物类似药进入美国市场。随后三星Bioepis辉瑞山德士勃林格殷格翰等十多家企业的阿达木单抗生物类似药陆续获批。

阿达木单抗全球上市企业

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药数据库

当时行业的主流判断是:艾伯维将进入漫长的衰退周期。修美乐曾占公司总营收的一半以上,专利到期意味着每年超过100亿美元的收入缺口。

三年后回头看,这个判断只对了一半。


👀 修美乐的专利悬崖有多陡峭


修美乐的专利悬崖不是通常意义上的“逐年下滑”。从212亿美元的峰值,到2023年144亿美元,再到2024年持续萎缩。修美乐在美国的核心制剂专利2016年就已到期,艾伯维通过制剂、制备方法、适应症三大维度的专利布局——超过130项相关专利——将生物类似药的上市时间推迟到了2023年。

2026年第一季度,修美乐全球净营收已降至6.88亿美元,同比下滑超过40%。四年时间,年收入从212亿蒸发到不足30亿。

AbbVie Reports First-Quarter 2026 Financial Results

这个下滑速度在制药行业的历史上并不多见。大多数重磅药物专利到期后,由于医生处方惯性、患者依从性和药企的折扣策略,市场份额的流失往往是渐进的。

修美乐的情况不同:一是因为生物类似药的数量太多——超过十家竞争者同时涌入,这在单一药品的生物类似药市场是罕见的;二是因为修美乐的价格基数太高,支付方和药房福利管理者有强烈的动力推动转换。


👀 接棒产品不是“规划”出来的,是“押注”出来的


艾伯维很早就知道修美乐的专利会在2020年代初期到期。但“知道”和“做到”之间隔着十几年的研发周期和数十亿美元的投入。

Skyrizi瑞莎珠单抗)最早由勃林格殷格翰发现,2016年艾伯维通过合作获得全球权益,当时修美乐还在增长期。Rinvoq乌帕替尼)是艾伯维内部开发的JAK1抑制剂,2012年左右进入临床阶段。两款药的开发几乎贯穿了整个2010年代——也就是说,在修美乐销售额从100亿迈向200亿的黄金十年里,艾伯维同时在押注两个接棒者。

2026年第一季度:

  • Skyrizi全球净营收44.83亿美元,同比增长30.9%

Skyrizi 2019-2025全球销售额

  • Rinvoq全球净营收21.19亿美元,同比增长23.3%

Rinvoq 2019-2025全球销售额

两款药单季合计66亿美元,年化营收超过260亿美元——已经超过了修美乐巅峰期的年收入。

艾伯维预计2026年Skyrizi销售额约215亿美元、Rinvoq约101亿美元,合计超过310亿美元。

这个数字需要放在具体业务场景里看。SkyriziRinvoq之所以能这么快接住修美乐的市场,底层逻辑有两个。

第一是适应症高度重叠——两款药覆盖了修美乐的大部分核心领域:类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎。医生不需要重新学习适应症,患者不需要重新筛选,转换成本极低。

第二是疗效有明确的代际升级。Skyrizi是IL-23抑制剂,在银屑病等适应症上的临床数据优于修美乐Rinvoq是小分子口服药,给药便利性远超注射剂——这对需要长期用药的自身免疫病患者来说是实实在在的差异。


👀 但接棒并非没有隐忧


免疫学双星的强劲增长是事实,但有几个现实约束值得留意。

第一个是JAK抑制剂的安全性问题。Rinvoq作为JAK1抑制剂,2021年就被FDA加过黑框警告,涉及心血管事件和血栓风险。这个标签上的阴影始终存在。每当同类产品出现新的安全性数据,医生和患者的处方决策就会重新评估。Rinvoq的增长能否持续保持当前速度,部分取决于后续长期安全性数据的表现。

截图来源:FDA

第二个是生物类似药的威胁不会只停留在修美乐。Skyrizi的核心专利在2030年代初期到期,IL-23抑制剂赛道已经有多家企业在布局生物类似药。艾伯维虽然还有近十年的独占期,但窗口期并不宽裕——从修美乐的经验来看,从专利到期到市场份额崩塌只需要两到三年。

IL-23生物类似药的在研企业

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药数据库

第三个是市场预期已经打得很满。两款药2026年合计310亿美元的营收预期意味着约20%的同比增长。在基数已经超过260亿美元的情况下维持这个增速,对市场渗透率的要求非常高。


👀 第三、第四引擎的贡献与局限


除了免疫学,艾伯维还在搭建其他增长极。

神经科学是2026年Q1增速最快的板块,全球净营收28.75亿美元,同比增长26%。其中偏头痛药物组合Ubrelvy(3.39亿美元,+41%)和Qulipta(2.96亿美元,+51%)增速亮眼。帕金森病新药Vyalev季度销售额2.01亿美元。2024年通过收购Cerevel获得的tavapadon预计2026年上市,正在搭建一个从偏头痛到帕金森病的完整神经科学产品矩阵。

肿瘤学板块2026年Q1营收16.31亿美元,同比微降0.2%。通过收购ImmunoGen获得的ADC平台和Elahere正在形成增量,但肿瘤学在艾伯维整体营收中的占比仍然偏低(约11%),短期内难以成为核心增长引擎。

医美业务2026年Q1营收11.86亿美元,同比增长7.6%。Botox Therapeutic单季10.09亿美元,贡献稳定但增速有限,属于“现金牛”性质。

神经科学的增速确实亮眼,但需要注意:这个板块的增长基数远低于免疫学。28.75亿美元的季度营收不到免疫学(72.9亿美元)的四成。即使保持20%以上的增速,神经科学对整体营收的拉动作用在短期内仍然有限。肿瘤学和医美的贡献就更小了。

艾伯维已经从“修美乐单一引擎”变成了免疫学双星主导、神经科学辅助、肿瘤和医美补充的四轮驱动结构。但这个结构的天平仍然严重偏向免疫学——两款免疫药合计占季度总营收的约44%。这意味着艾伯维并没有真正摆脱“单一产品线依赖”,只是把依赖从一款药换成了两款药。


👀 专利悬崖期间的财务数据说明了什么


有一组数字值得放在一起看。2023到2025年间,修美乐带来的收入流失超过100亿美元,叠加美国《通胀削减法案》的影响约20亿美元。但同一时期艾伯维实现了约70亿美元的净销售增长,整体营收增速维持在8%左右。研发投入保持在营收的15%左右,2025年约90亿美元。

2026年第一季度,公司总营收150亿美元,同比增长12.4%,超出市场预期约3亿美元。公司上调全年调整后每股收益指引至14.08-14.28美元。

这些数据传递的信号是:艾伯维确实承受了巨大的收入流失,但新产品的增速覆盖了缺口,并且还有富余。市场对此的反应是正面的——2026年6月,公司市值在短期内增长了约430亿美元。

但需要提醒的是,市值增长反映的是市场对“转型完成”这个叙事的认可。如果后续SkyriziRinvoq的增长低于预期,或者出现新的竞争变量,这个估值溢价也可能被重新定价。艾伯维预计未来几年内无重大专利到期,这意味着接下来的四到五年是相对稳定的窗口期——但窗口期内能否孵化出第四、第五个增长极,决定了2029年之后的故事怎么讲。


👀 对行业决策者的几个参考点


修美乐这个案例,对面临核心产品专利到期的药企来说,有几个值得注意的节点。

第一,专利悬崖是可以被推迟的。修美乐核心结构专利2016年到期,但生物类似药2023年才进入美国市场。这七年的窗口期靠的不是单一专利,而是围绕制剂、制备方法、适应症构建的专利网络。对做创新药的企业来说,核心分子的专利到期不意味着产品生命周期的终结——外围专利的布局质量直接决定了实际独占期的长短。

第二,接棒产品的开发需要与主力产品的生命周期重叠。SkyriziRinvoq的临床开发贯穿了修美乐的黄金十年。这意味着在主力产品还在高速增长时,企业就需要投入资源去孵化下一代产品——这对研发预算的分配和管线管理能力是持续的考验。

第三,新产品不只要能“填补缺口”,还要能“说服转换”。SkyriziRinvoq能够快速接棒,关键在于它们不只是修美乐的替代品——在疗效、给药方式或适应症覆盖上有明确的差异化和升级。在专利到期后的市场环境中,医生和支付方对新产品的接受度取决于“它比老产品好在哪里”这个问题的答案是否清晰。

第四,多元化不能解决所有问题。艾伯维将修美乐占比从超过50%降至约4.6%,确实降低了单一产品的风险。但免疫学双星合计仍占季度总营收的约44%——产品集中的风险只是从“一款药”变成了“两款药”。神经科学、肿瘤学、医美三个板块加起来才勉强与免疫学持平。对大多数药企而言,真正的多元化不是把鸡蛋放在不同的篮子里,而是在每个篮子里都养出能下蛋的鸡——这需要更长的时间线和更大的投入。


👀 一个时代的结束,另一个时代的开始


2026年第一季度,Skyrizi在美国市场的季度销售额首次超过修美乐。这是一个象征性的节点:一款药的时代结束了,另一款药的时代开始了。

但更值得留意的是艾伯维在2026年6月做的一个动作——以约109亿美元收购Apogee。Apogee的核心资产是一款处于临床阶段的IL-13抑制剂,瞄准的是赛诺菲Dupixent的市场。Dupixent2025年全球销售额超过180亿美元,是当前全球最畅销的免疫学药物之一。

Dupixent 2017-2025全球销售额

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药数据库

这个收购传递的信号很明确:艾伯维没有打算在SkyriziRinvoq的功劳簿上躺太久。在修美乐的故事还在被反复复盘的时候,艾伯维已经在为下一代产品的竞争做准备了。对于我们来说,修美乐案例最值得记住的或许不是它卖了多少钱,而是艾伯维修美乐还在巅峰时就开始布局接棒者,而在接棒者已经站稳时又开始布局下一轮接棒者。

真正的战略能力,不是把一款产品做到极致——而是在一款产品做到极致的同时,已经想好了下一款、下下一款产品在哪里。


参考来源:

[1] 企业官网/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] FDA官网

扩展阅读:

1. 从艾伯维后修美乐时代转型受挫到国产药企出海:FDA CRL背后,生产质量已成全球创新药必过关卡

2. 从修美乐到多引擎增长:艾伯维如何用免疫、肿瘤、医美三线重塑全球版图

3. 从免疫失衡到“药王”神话:修美乐的崛起、称霸与谢幕之路

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