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NMPA出手!12个药品注册证书被注销,涉陈夏六君子丸、人血白蛋白、狂犬病疫苗及多款进口罕见病药

摩熵医药
7小时前
463
陈夏六君子丸 人血白蛋白 NMPA 药品注册证书 狂犬病疫苗 罕见病

9月4日,国家药监局网站发布《关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告》(2026年第88号)。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书

NMPA官网截图

图源:NMPA官网

从注销名单来看,本次涉及品种涵盖中成药、血液制品、疫苗,以及多款进口罕见病和抗肿瘤药物

其中,广东宏兴旗下陈夏六君子丸(小蜜丸)位列其中;广西莱士生物一次性注销5项批文,包括3项人血白蛋白和2项人免疫球蛋白;广州白云山生物制品注销冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)注册证书。

进口药方面,Recordati Rare Diseases注销卡谷氨酸分散片、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球等4个注册证书;Epizyme, Inc则注销氢溴酸他泽司他片注册证书。

附件:注销药品注册证书目录

参考来源: NMPA官网

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