卡谷氨酸核心数据概览
卡谷氨酸资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
时讯9月4日，NMPA发布2026年第88号公告，依规注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。品种覆盖中成药、血液制品、疫苗及多款进口罕见病、抗肿瘤药，涉及广西莱士生物、白云山生物制品、Recordati等多家药企。摩熵医药2026-09-074566人血白蛋白 狂犬病疫苗 Recordati AG -
刚刚！12款药品批文被注销，涉及4款罕见病药物招标采购本次注销均为持有人主动申请，其中涉及4款罕见病药物。 意大利制药企业Recordati旗下子公司锐康迪（北京）医药有限公司已正式注销备案，全面退出中国市场 。 根据公告，Recordati Rare Diseases注销了卡谷氨酸分散片（用于治疗甲基丙二酸血症等多种有机酸血症）以及注射用双羟萘酸帕瑞肽微球（商品名：赛尼芬®，用于治疗肢端肥大症，涉及20mg、40mg、60mg三个规格）等4个药品批文。罕见病信息网2026-09-04173肢端肥大症 Recordati AG 卡谷氨酸
-
刚刚！12款药品批文被注销招标采购9月4日，国家药监局网站发布《关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告》（2026年第88号）：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书。 本次注销的12个药品注册证书涵盖中成药、血液制品、疫苗以及多款进口罕见病与抗肿瘤药物； 其中广东宏兴旗下陈夏六君子丸（小蜜丸）位列名单，广西莱士生物一次性注销5项——人血白蛋白（3）、人免疫球蛋白（2）批文，广州白云山生物制品注销冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）证书，海外企业Recordati Rare Diseases注销卡谷氨酸分散片、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球4个文号，Epizyme, Inc则注销氢溴酸他泽司他片注册证书。 锐康迪退出中国，4个罕见病药批文随之清零。一度医药2026-09-04123他泽司他 卡谷氨酸
-
103 条反馈修正 15 款药品，2026 医保谈判竞价规则全面收紧医保动态2026年医保谈判形式审查初审名单公示期结束后，突然爆出15款创新药面临调整。 7月14日国家医保局公告称，根据反馈意见，对15个品种进复核和结果修正。 最值得关注的是： 替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白、益肾养心安神片 四款产品已经是医保内品种，在本次谈判中不再被标注为1类新药。新浪医药2026-07-15251普拉替尼 替戈拉生 奥玛环素
-
2026年医保目录初审结果公布——医保动态形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 2026年6月29日至7月5日，国家医保局向社会公示了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到103条反馈意见。中国医疗保险2026-07-14247替戈拉生 奥玛环素 卡谷氨酸
-
关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告医保动态重要提示：形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 202 6 年 6 月 29 日至 7 月 5 日，我局向社会公示了《通过 202 6 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 根据各方反馈意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和结果修正 ，具体情况为：。国家医保局2026-07-14219替戈拉生 盐酸曲拉西利 奥玛环素
-
时讯2026年3月26日，Recordati确认收到超120亿美元收购要约。此前其子公司锐康迪退出中国市场，折射出罕见病药物商业化困境，如天价药费、医保限制、支付体系单一、市场培育艰难等。Recordati被收购是资本狂欢，而其子公司退场引发对罕见病事业可持续发展的思考。蒲公英Ouryao2026-03-315366罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc Recordati AG -
4年29个患者，一家跨国药企撤离中国的隐秘真相公司动态按照3天两片的最低剂量，晓玥囤的药勉强能撑到6月份的高考。 这是19岁的库欣综合征患者晓玥在近期听到的第二个坏消息。 一个月前，2025年国家医保目录谈判结果揭晓，原本被寄予厚望的奥唑司他并未顺利入围，这意味着在销售端，133元一片药（1mg*60片/每盒，8008元）的价格分文不降。新浪医药2026-03-04704GLP-1 库欣综合征 prasinezumab注射液
-
时讯2026年1月9日，锐康迪（北京）医药有限公司宣布停止运营并退出中国市场。该公司曾推动三款罕见病“孤儿药”上市，但因患者少、定价高，且未能纳入医保，失去销售渠道和收入来源。锐康迪的困境并非孤例，罕见病支付是全球性难题。药通社2026-01-195701罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc 中山大学附属第一医院 -
突发！罕见病败走困局，又一跨国药企官宣退出中国公司动态1月9日 ， 意大利制药集团Recordati 在华分公司 锐康迪（北京）医药有限公司 通过其官方账号发布《致各位合作伙伴的沟通函》，正式宣告公司已进入清算程序， 将全面退出中国 。 自2021年9月进入中国，上市三款罕见病产品： 适锐飒（Osilodrostat）用于治疗库欣综合征；赛尼芬（Pasireotide）用于肢端肥大症；卡谷氨酸（Carglumic Acid）用于多种有机酸血症。 这背后是 商业回报失衡 、 医保失利 、 战略收缩 叠加的结果， 再度折射出罕见病药企面临的商业化困境。MedTrend医趋势2026-01-12685库欣综合征 肢端肥大症 卡谷氨酸
卡谷氨酸关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症（NAGSD）或有机酸血症（OA；甲基丙二酸血症[MMA]、丙酸血症[PA]或异戊酸血症[IVA]）引起的高氨血症
进行中
Ⅳ期
本品适用于：N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏所致高氨血症；异戊酸血症引起的高氨血症；甲基丙二酸血症引起的高氨血症；丙酸血症引起的高氨血症。
已完成
BE试验
卡谷氨酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
卡谷氨酸研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
卡谷氨酸分散片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询40页2644 -
远大医药(0512.HK)深度报告：核药等创新管线不断兑现，多项业务稳健增长西部证券26页919 -
医药生物行业跨市场周报：医疗反腐重塑行业生态，多场学术会议重启提振市场情绪光大证券22页1581
-
医药生物行业跟踪周报：哪个板块在Q1窗口期最靓丽？CXO领域东吴证券28页2697
卡谷氨酸-数据快讯
-
25条
资讯
-
2+
批文数
-
0.09亿元
累计销售额
-
3个
适应症
卡谷氨酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27258
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16667
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22319
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15120
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13861
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12912
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11