乙酰唑胺核心数据概览
乙酰唑胺资讯动态
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【突破】国内首个!华润双鹤1657万喜提重磅新品审批动态眼科“老药”有了新身份。 8月12日,华润双鹤公告称,公司控股子公司中帅医药申报的3类仿制药乙酰唑胺缓释胶囊获批生产并视同过评,为国内首款获批预防或改善急性高山病的药品。 近日,中帅医药的乙酰唑胺缓释胶囊获批生产并视同过评,是国内首个获批的乙酰唑胺缓释剂型,拥有3年数据保护期(2029年8月3日)。米内网2026-08-1245乙酰唑胺
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病案精选|一例单纯疱疹病毒性角膜葡萄膜炎的平衡治疗前沿研究患者,男,22岁,因左眼发红伴异物感持续4日前来就诊。 否认既往类似发作史,发病前无隐形眼镜佩戴史及眼部外伤史。 患者曾于外院急诊就诊,接受环丙沙星滴眼液治疗,但症状未缓解。医信眼科2026-02-25433阿昔洛韦 视神经炎 视网膜炎
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眼底病与神经眼科疾病的里程碑临床试验临床研究研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题,指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究,并知道如何将其应用到眼前的患者身上。Rimonci2025-08-19453干眼症 青光眼 年龄相关性黄斑变性
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影响全球10亿人的睡眠呼吸暂停有了口服新药,三期临床大获成功即将提交FDA审批|橙果观察临床研究在当今社会,一种名为睡眠呼吸暂停的睡眠障碍,如同潜伏在夜间的沉默杀手, 威胁着全球近 10 亿人的健康 ,其 主要表现为睡眠中反复出现呼吸暂停,导致氧气供应不足,可能引发多种健康问题, 甚至危及生命 。 而 主要用于改善呼吸调节功能 的 常用药物 如氨 茶碱、乙酰唑胺等,对于睡眠呼吸暂停症的疗效有限,且可能伴随副作用 ;佩戴呼吸机等物理治疗虽然有效,但存在依存性问题且十分不便利。 近日,一项在睡眠医学领域具有里程碑意义的研究成果 —— 一款针对睡眠呼吸暂停的新药( AD109 )在大规模临床试验中取得显著成功 ,将这一希望变成了现实。动脉橙果局2025-05-27149乙酰唑胺
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修饰红细胞提升作战能力——DARPA启动红细胞工厂计划前沿研究2024年12月18日,DARPA生物技术办公室(BTO)宣布启动红细胞工厂( Red Blood Cell Factory ,RBC-Factory )计划。 项目的主要目的是为了解决军人在极端环境下的生理和健康挑战,通过开发一种新型的、基于红血球的平台,通过插入生物活性分子,为人体提供更有效、更安全、更低负担的保护和准备措施。 军人经常在几乎没有或完全没有生理准备或保护的情况下进入充满威胁的作战环境。西湖生物医药2024-12-30470疟疾 乙酰唑胺
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Obsidian Therapeutics 的 OBX-115 获得 FDA 再生医学高级疗法 (RMAT) 称号,用于治疗晚期黑色素瘤研发注册政策Obsidian Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其工程化细胞和基因疗法OBX-115再生医学高级治疗(RMAT)资格,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)疗法产生耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自身T细胞免疫疗法(肿瘤浸润淋巴细胞[TIL]细胞疗法),通过膜结合IL15(mbIL15)增强,并使用FDA批准的小分子药物乙酰唑胺进行药理调节。这是继2024年7月宣布OBX-115获得快速通道资格后的第二次FDA资格认定。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,初步的1期数据显示,OBX-115表现出与历史观察到的IL2依赖性非工程化TIL细胞疗法相比的有利安全性特征,在治疗经过大量预处理的疾病患者中显示出令人鼓舞的疗效,并且与非手术核心针活检肿瘤组织采集相兼容。Obsidian Therapeutics正在推进OBX-115在黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发。Businesswire2024-09-03446非小细胞肺癌 Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
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专有睡眠呼吸暂停候选药物 IHL-42X 的 115 名参与者生物利用度/生物等效性临床试验完成给药研发注册政策Incannex Healthcare公司完成了IHL-42X生物利用度/生物等效性(BA/BE)临床试验的受试者给药,该药物针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),一种在美国就有数百万患者没有注册药物治疗的疾病。该试验旨在比较IHL-42X中dronabinol(合成delta-9-四氢大麻酚(THC))和acetazolamide的生物利用度,与单独给予的FDA参考药物Marinol和Taro acetazolamide。研究还评估了食物对IHL-42X中药物物质生物利用度的影响。所有参与者完成了四个治疗期,每个治疗期包括IHL-42X、Marinol或acetazolamide的单剂量,在空腹条件下或在进食条件下给予IHL-42X。血液样本在预定时间间隔内收集并分析acetazolamide、THC和主要THC代谢物的水平。在整个研究过程中监测了不良事件。115名参与者完成了所有四个治疗期,研究期间没有报告严重不良事件。收集到的数据将在未来几个月内进行处理和分析,这将产生有关IHL-42X中每个活性药物成分的药代动力学信息,与相关参考药物进行比较。这些比较药代动力学特征将有助于公司依赖参考药物的毒理学数据,在GlobeNewswire2024-07-30600阻塞性睡眠呼吸暂停 乙酰唑胺 屈大麻酚
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Glycomine 宣布正在进行的 PMM2-CDG 2 期临床研究取得令人鼓舞的疗效数据研发注册政策Glycomine公司宣布,在罕见病日2024年研讨会上展示了其针对成人PMM2-CDG患者的GLM101-002 Phase 2临床试验的总结结果。结果显示,在30毫克/千克剂量组中,四名成年患者的国际合作共济失调评分(ICARS)平均提高了12分,治疗12周后(n=4)。这一改善优于先前报道的乙酰唑胺治疗,后者在成年和儿科患者中平均提高了6分,治疗时间为25周(n=25)。Glycomine公司首席医疗官Rose Marino博士表示,这些数据首次展示了GLM101对共济失调的潜在影响,共济失调是这种疾病最常见的临床表现之一。研究还显示,GLM101在安全性方面表现出良好,至今未报告严重不良事件,只有轻微至中度不良事件。此外,研究计划在未来几个月内扩展到更年轻的PMM2-CDG患者。GLM101是一种针对PMM2-CDG(磷脂酰甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍)的甘露糖-1-磷酸替代疗法,旨在直接将甘露糖-1-磷酸递送到细胞中,从而绕过PMM2酶缺陷,修复疾病引起的PMM2突变,恢复通路功能。Businesswire2024-03-04438乙酰唑胺 共济失调
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深度分析SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品,用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期),这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。药融圈2024-02-293674运动障碍 高哌啶酸血症 雷沙吉兰 -
美国FDA对IHL-42X的IND申请审查已经完成;阻塞性睡眠呼吸暂停患者的临床试验可以继续进行研发注册政策Incannex Healthcare Limited宣布,其IHL-42X药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将开展针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的II/III期临床试验。该试验旨在评估IHL-42X对不耐受、无法忍受或对正压通气治疗(如CPAP设备)无反应的OSA患者的疗效。IHL-42X是一种由合成大麻素二氢大麻酚(THC)和碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺组成的协同配方。Incannex计划继续启动II/III期临床试验,包括完成机构审查委员会(IRB)申请和主要临床试验地点的提交。试验中,参与者将接受IHL-42X、二氢大麻酚、乙酰唑胺或安慰剂的单一剂量治疗。所有参与者将完成每日睡眠质量调查,每月参加诊所访问以评估睡眠功能、认知功能和其他安全性和有效性指标。每三个月进行一次夜间多导睡眠图检查,以确定治疗对患者的呼吸暂停低通气指数(AHI)和其他睡眠参数的影响。所有药物治疗将与安慰剂进行比较。GlobeNewswire2023-08-22448阻塞性睡眠呼吸暂停 乙酰唑胺
乙酰唑胺关键临床试验信息
查看更多本品用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 开角型(慢性单纯性)青光眼,如用药物不能控制眼压,并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制,做为术前短期辅助药物。 闭角型青光眼急性期应用本品降压后,原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者,仍可应用本品控制眼压。 继发性青光眼也可用本品降低眼压。
适用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 开角型(慢性单纯性)青光眼,如用药物不能控制眼压,并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制,做为术前短期辅助药物。 闭角型青光眼急性期应用本品降压后,原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者,仍可应用本品控制眼压。 继发性青光眼也可用本品降低眼压。
用于辅助治疗慢性单纯性(开角型)青光眼、继发性青光眼,以及需要延迟手术以降低眼压的急性闭角型青光眼的术前治疗;还适用于预防或改善与逐步上升的急性高山病相关症状。
适用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期控制是一种有效的降低眼压的辅助药物。 开角型(慢性单纯性)青光眼,如用药物不能控制眼压,并用本品治疗可使其中大部分病例的眼压得到控制,做为术前短期辅助药物。 闭角型青光眼急性期应用本品降压后,原则上应根据房角及眼压描记情况选择适宜的抗青光眼手术。 本品也用于抗青光眼及某些内眼手术前降低眼压。抗青光眼术后眼压控制不满意者,仍可应用本品控制眼压。 继发性青光眼也可用本品降低眼压。
乙酰唑胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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乙酰唑胺研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.03-2026.08.09)摩熵咨询21页12 -
创新药疾病透视系列行业研究第七期:OSA治疗中创新药的竞争格局分析东吴证券股份有限公司36页1 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第98期:呼吸机行业专题华创证券29页288
乙酰唑胺-数据快讯
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14条
资讯
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18+
批文数
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1.28亿元
累计销售额
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16个
适应症
乙酰唑胺-全球研发阶段分布
乙酰唑胺作用靶点
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2027-06-04
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
2027-02-11
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相关政策法规
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- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)
- New product information wording: extracts from PRAC recommendations on signals adopted at the 28-31 August 2023 PRAC meeting
- 高原缺氧性脑病的非临床药效学评价体系



