菌血症资讯动态
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注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益审批动态在全球公共卫生领域，由耐药革兰氏阴性菌引发的超级细菌危机，正以 “静默大流行”的姿态严重威胁着人类的生命防线。 6月1日，FDA正式批准新型静脉注射抗生素ZAYNICH™（头孢吡肟/齐德巴坦），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 将经典的第四代头孢菌素（头孢吡肟）与全新机制的非 β-内酰胺类酶抑制剂（齐德巴坦）压在同一个西林瓶里，堪称制剂工程的挑战。博志研新2026-06-12664复杂性尿路感染 肾盂肾炎 头孢吡肟
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儿童GAS咽扁桃体炎共识：临床要点全梳理临床研究每到链球菌流行季，"发烧咽痛"就成了门诊高频的主诉之一。 《儿童A族链球菌咽扁桃体炎临床诊疗专家共识（2025）》的发布，针对13个临床一线高频问题给出了最新建议。 本文围绕共识核心内容进行要点梳理，聚焦诊断与治疗关键决策。之江生物2026-06-04460脑膜炎 上海之江生物科技股份有限公司 菌血症
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25价肺炎疫苗2期数据公布，对血清3型保护效果提升临床研究2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲， 尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好 。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。新浪医药2026-05-21493Pfizer Inc 中耳炎 菌血症
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辉瑞25价肺炎球菌疫苗2期数据惊艳！临床研究2026 年 5 月 20 日，辉瑞公布了其在研 25 价肺炎球菌结合疫苗（ 25vPnC ， PF-07872412 ）的 2 期临床重磅结果。 数据显示，这款新一代儿童疫苗免疫原性表现强劲，尤其针对临床棘手的血清 3 型，保护效果远超目前主流的 20 价疫苗 PREVNAR 20 ，且安全性良好。 肺炎球菌是导致儿童侵袭性疾病、重症肺炎、中耳炎的核心致病菌，即便现有 20 价疫苗已大幅降低疾病负担，血清 3 型仍是残留疾病的主要元凶，易引发难治性肺炎、菌血症等严重感染，成为儿童肺炎球菌疾病防控的痛点。一度医药2026-05-20422Pfizer Inc 中耳炎 菌血症
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Cell Rep丨胡小玉团队与张敬仁团队发文揭示肝脏Kupffer细胞调控肺炎链球菌感染的新机制前沿研究近日， 西湖大学 医学院 胡小玉 团队与清华大学 基础医学院 张敬仁 团队合作，在 Cell Reports 杂志上在线发表了题为 Slc2a6 in Kupffer cells shapes host recognition of Streptococcus pneumoniae 的研究论文。 该研究 发现 代谢转运蛋白Slc2a6是调节机体抵御 高毒力 肺炎链球菌 （ Spn ） 感染的关键因子，揭示了Slc2a6通过 调控 血清中自然抗体 的水平 ，进而调控肝脏Kupffer 巨噬 细胞对病原体早期识别与清除的新机制。 肺炎链球菌是全球范围内引起肺炎、菌血症和脑膜炎的主要病原体 ， 据统计在2021年，它 是 全球超过23%的下呼吸道感染 导致死亡的原因 。BioArtMED2026-04-16391脑膜炎 下呼吸道感染 菌血症
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齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁®）获批上市，耐药菌治疗再添新选择审批动态近日，齐鲁制药注射用硫酸多黏菌素B（泰治宁 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市，这款多黏菌素类抗菌药物将为临床刚需的耐药菌治疗带来新选择。 硫酸多黏菌素B是一种多肽类抗生素，通过破坏细菌细胞外膜结构使其通透性增加，引起细胞溶胀，内容物外流，最终导致细菌死亡，达到抑菌的目的。 2025年CHINET中国细菌耐药监测网数据 2 显示，多黏菌素B对碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌耐药率最低，仅0.7%。齐鲁制药集团2026-04-07349国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 中枢神经系统感染
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康希诺生物持续布局肺炎疫苗领域：PCV24获批开展临床试验审批动态康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布， 公司自主研发的 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（ CRM197/ 破伤风类毒素，以下简称 “PCV24” ）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一 1 。 世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年约有160万人死于肺炎球菌相关疾病，其中婴幼儿和老年人是最主要的受影响人群 2 。康希诺生物CanSinoBIO2026-01-05483国家药品监督管理局 康希诺生物股份公司 感染类疾病
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23价肺炎疫苗与疾病科普医保动态l 23价肺炎球菌多糖疫苗。 新工艺，零防腐剂，2岁及以上儿童和成人预防肺炎球菌性疾病的安心之选。 23价肺炎球菌多糖疫苗 是科兴首个细菌类疫苗产品，于2020年12月2日获批上市，以欧洲药典和WHO规程严格控制疫苗质量，为2岁及以上人群，尤其是老年人、慢病人群等重点人群预防肺炎球菌侵袭性疾病提供安心呵护。SINOVAC科兴2025-12-231512科兴生物制药股份有限公司 23价肺炎球菌多糖疫苗 US Department of Health and Human Services
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探针创新药研究：环肽药物，从抗生素鼻祖到下一代多边形modality前沿研究2025 年 3 月 21 日, 创新大环肽药物研发企业元思生肽（Syneron Bio）宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成战略合作，共同开发面向罕见病、自身免疫疾病与代谢性疾病的全球首创大环肽药物。 根据协议，阿斯利康将获得元思生肽 Synova™ 大环肽平台的使用权，并支付 7500 万美元首付款及其他近期里程碑付款，总研发及商业化里程碑金额最高可达 34 亿美元，同时未来根据全球销售支付分级特许权使用费。 此次合作充分反映大环肽（ macrocyclic peptides）可能成为下一代慢病治疗药物的重要突破口。探针资本2025-12-08981AstraZeneca PLC 罕见病 自身免疫疾病
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注册审批11月18日，湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理，是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，今年还有6款首仿、2款新药获批，有望巩固其领先地位。摩熵医药2025-11-193090西妥昔单抗 湖南科伦制药有限公司 骨化三醇
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本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
进行中
BE试验
青霉素 V 钾片用于治疗对青霉素G 敏感菌引起的轻度到中度感染。链球菌感染(无菌血症)轻至中度上呼吸道感染，猩红热及轻度丹毒。肺炎球菌感染轻中度呼吸道感染。葡萄球菌感染-青霉素G敏感轻度皮肤和软组织感染。梭菌螺旋体病(奋森氏龈炎即坏死溃疡性龈炎，咽炎)口服青霉素治疗通常对轻中度的口咽感染有效。
已完成
BE试验
本品接种用于65周岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F型引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
进行中
Ⅱ期
用于预防由本疫苗包括的24种血清型（1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。
进行中
Ⅰ期
菌血症研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858 -
远大医药（00512）：核药增速快，脓毒症STC3141有望成为全球大药东吴证券28页2074
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火箭制药公司（RCKT）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券7页2039
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新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
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新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破，远大医药STC3141中国2期成功国投证券20页523
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菌血症治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询42页963 -
菌血症临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询35页391
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2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307
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悦康药业（688658）首次覆盖报告：产品主导，新药布局将进入收获季东方证券23页2785
菌血症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
菌血症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
菌血症相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- 关于公开征求<下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)>意见的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- 国家药监局药审中心关于发布<脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第60号)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Draft Guidance for Industry: Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls for Human Food
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知