内脏利什曼病资讯动态
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汇宇制药“注射用两性霉素B脂质体”注册受理审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “注射用两性霉素B脂质体 ”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。 本品活性成份两性霉素B通过与敏感真菌细胞膜上的 甾 醇 成分麦角 甾 醇结合而起作用。 本品已经被证明可以穿透敏感真菌的胞外和胞内组分的细胞壁。汇宇制药2026-05-23286国家药品监督管理局 四川汇宇制药股份有限公司 两性霉素B
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寄生虫病所在The Lancet Regional Health- Western Pacific发表文章系统评估我国犬源型黑热病传播风险前沿研究2026年4月30日，寄生虫病所李石柱研究员团队和中国疾控中心李群研究员团队在《The Lancet Regional Health - Western Pacific》在线发表题为《Expanding mountain-type zoonotic visceral leishmaniasis in China: a multi-source data-driven investigation》的研究论文。 近年来，犬源型黑热病在我国中部山区复燃，并呈现快速蔓延态势，严重威胁人民群众身体健康。 研究成果为我国黑热病精准防控提供了坚实的技术支撑。中国寄生虫病与热带病防控2026-05-07142内脏利什曼病
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科普2025年12月2日，国家卫生健康委发布了《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》，公报统计数据包含了人均寿命、孕产妇死亡率、医疗机构数量、卫生从业人员数量、就诊人次数量、医疗控费、社会卫生支出费用等详细数据变化。开尔文勋爵2025-12-0317569呼吸系统疾病 中国疾病预防控制中心 尘肺病 -
科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。摩熵医药2025-03-264541利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 苯达莫司汀 -
今年暴涨190%的注射剂，首家过评来了！审批动态日前，石药集团（01093）发布公告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 注射用两性霉素B脂质体 是一种全身用抗真菌药 ，其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。 资料显示，两性霉素B 属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。药春秋2024-09-24512国家药品监督管理局 中性粒细胞减少症 内脏利什曼病
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时讯药融云数据显示：2023年2月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准吉利德科学（Gilead）的注射用两性霉素B脂质体，商品名安必速®上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。药融圈2023-03-027090Gilead Sciences Inc 国家药品监督管理局 两性霉素B -
味之素生物制药服务和 DNDi 合作开发用于皮肤利什曼病治疗的关键免疫调节剂交易并购Ajinomoto Bio-Pharma Services与DNDi合作开发用于治疗皮肤利什曼病的免疫调节剂。双方将共同供应一种CpG寡核苷酸，作为组合疗法的一部分，用于治疗复杂皮肤利什曼病和后黑热病皮肤利什曼病。该项目得到全球健康创新技术基金的支持。Aji Bio-Pharma将生产CpG-D35，这是一种具有强免疫刺激作用的CpG寡核苷酸，用于刺激患者的先天免疫反应，作为化疗的辅助治疗。全球有超过十亿人面临利什曼病的风险，皮肤利什曼病是最常见的表现形式，每年约有百万新病例。后黑热病皮肤利什曼病是内脏利什曼病的并发症，可能在完成治疗后数月或数年后出现。DNDi表示，很高兴与Ajinomoto Bio-Pharma Services合作，共同为皮肤利什曼病患者提供新的治疗药物。美通社2020-09-29257内脏利什曼病
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旧物与新物相结合，可有效预防寄生虫性皮肤病研发注册政策科学家利用CRISPR技术编辑导致利什曼病的寄生虫基因，开发出一种疫苗，计划进行人体临床试验。该疫苗在动物实验中表现出对利什曼病的保护作用，包括对免疫系统受损的动物和通过感染沙蝇叮咬暴露于寄生虫的动物。研究人员通过CRISPR技术编辑了利什曼原虫的基因，使其无法增殖，但足以在体内持续八到九个月，从而产生免疫力。该疫苗有望降低治疗成本，并有望对内脏利什曼病也产生效果。ScienceDaily2020-09-24634利什曼病 内脏利什曼病
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诺华和 DNDi 合作开发一种治疗内脏利什曼病的新型口服药物交易并购诺华公司与非营利性研发组织药物 neglected diseases initiative（DNDi）签署合作协议，共同开发LXE408，作为治疗内脏利什曼病的潜在新口服药物。LXE408是一种首创化合物，由诺华发现，并得到Wellcome Trust的资助。根据协议，诺华负责完成I期临床试验，并推动药物开发和监管提交。一旦获得批准，诺华承诺以可负担的价格在全球范围内分销该药物，重点关注提高流行病国家的可及性。DNDi将领导II期和III期临床试验，首项II期研究计划于2021年初在印度开始。此外，还计划在东非进行更多试验，东非是内脏利什曼病负担最重的地区。DNDi执行董事Bernard Pécoul表示，现有治疗内脏利什曼病的药物效果不佳，希望开发出安全、有效、易于服用且价格合理的口服新药。诺华全球健康首席运营官Lutz Hegemann表示，诺华长期致力于治疗被忽视的热带病，与DNDi合作开发利什曼病的治疗新方案。此外，DNDi与诺华的合作符合一项更广泛的计划，该计划由Wellcome和其他合作伙伴共同推进，旨在开发治疗内脏利什曼病和皮肤利什曼病的新组合药物。诺华制药2020-02-25198Novartis AG Wellcome Trust 内脏利什曼病
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巴西针对被忽视疾病和疟疾的新药研究将获得总计 4350 万雷亚尔的资金增加交易并购巴西坎皮纳斯大学（UNICAMP）和圣保罗大学（USP）的研究人员将联合全球合作网络，共同寻找治疗被忽视的疾病和疟疾的新药。该项目由圣保罗研究基金会（FAPESP）、药物忽视疾病倡议（DNDi）和疟疾药物风险投资公司（MMV）共同资助，投资总额为4350万雷亚尔（约合1020万美元），为期五年。该合作旨在开发针对内脏利什曼病、恰加斯病和疟疾的候选药物，并支持未来专家的培养。项目将结合巴西科学家的专业知识和MMV在疟疾治疗方面的经验，旨在发现对抗疟疾和被忽视疾病的药物。2019-11-27351疟疾 锥虫病 内脏利什曼病
内脏利什曼病竞争格局
内脏利什曼病关键临床试验信息
查看更多本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童： 治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。 治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆随感染导致不明原因发热的可能。 免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HNV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。 仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。
适用于成人和1个月至18岁的儿童：治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，美洲粘膜皮肤利什曼病；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；内脏利什曼病。
内脏利什曼病研究报告
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内脏利什曼病临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询50页512 -
杜氏利什曼原虫感染临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询97页2894
内脏利什曼病-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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0个
申报临床
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申请上市
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3个
批准上市
内脏利什曼病全球最高研发阶段
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