卡培他滨
卡培他滨药物情报一站式整合，汇聚卡培他滨相关临床试验 31 条、上市产品 1610 个、研发企业 5 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 131 份、资讯动态 511 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。卡培他滨多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
卡培他滨核心数据概览
卡培他滨资讯动态
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热烈祝贺！英百瑞ACC-NK产品IBR822获批一线结直肠癌治疗II期临床临床研究2026年9月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司自主研发的核心产品 ACC-NK（IBR822）细胞注射液 联合卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗对比卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照Ⅱ期临床研究项目正式获得国家药品监督管理局临床默示许可，获批进入Ⅱ期临床试验。 此次获批，意味着ACC-NK疗法的临床探索正从晚期、后线治疗进一步向一线标准治疗场景拓展。 据悉，这是英百瑞ACC-NK技术平台第5个获批进入Ⅱ期临床的项目，也是IBR822第2个获批进入Ⅱ期临床的项目，标志着英百瑞在实体瘤领域的临床开发再次取得重要进展。赛桥生物2026-09-29175国家药品监督管理局 实体瘤 英百瑞（杭州）生物医药有限公司
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美国头颈癌患者中OPSCC发病率与患病率持续上升，Corbus开展CRB-701临床试验研发注册政策美国头颈癌患者中，口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的发病率和患病率持续上升，主要由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起。Corbus Pharmaceuticals公司宣布，其新一代Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）CRB-701的TEMPO-1注册研究已开始，该研究针对二线及以后（2L+）的OPSCC患者。研究的主要目标是评估CRB-701与研究者选择的卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛相比的疗效和安全性。根据Corbus在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的1/2期数据，CRB-701有望为这一未充分服务的患者群体带来显著的临床益处。Biospace2026-09-29526头颈癌 多西他赛 CRB-701
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文献解读丨鸦胆子油口服乳液联合卡培他滨治疗晚期胃癌的临床研究临床研究对照组患者入院后口服卡培他滨片，推荐剂量为 1 250 mg/m2，2 次/d，早晚各 1 次；治疗组患者在对照组的基础上口服鸦胆子油口服乳液，1 支/次，3 次/d。 两组患者均治疗 4 周。 观察两组患者的临床疗效，同时比较两组治疗前后的 KPS评分、肿瘤标志物、血清炎性因子水平和不良反应。雷允上药业集团抗肿瘤事业部2026-09-2886卡培他滨
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文献解读丨鸦胆子油乳注射液对胃癌术后化疗患者预后情况的影响前沿研究选取115例胃癌患者采用隐藏信封法分 为常规组（57 例）和试验组（58 例）。 常规组术后第1天经静脉滴注130 mg/m2注射用奥沙利铂； 第1~14 天口服卡培他滨片，剂量为每次1 000 mg/m2，每日2 次。 试验组采用鸦胆子油乳辅助常规化疗，本组化疗措施与常规组保持一致，鸦胆子油乳注射液用法如下：取30 mL 鸦胆子油乳注射液（沈阳药大雷允上药业有限责任公司，国药准字：Z21020639）加入250 mL 0.9%的生理盐水混合 后经静脉滴注，每日1次，连续用药14 d后停药7 d，即21 d为一个治疗周期，连续治疗3个周期。雷允上药业集团抗肿瘤事业部2026-09-0778胃癌 卡培他滨
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养正合剂联合卡培他滨+奥沙利铂化疗方案治疗直肠癌近期疗效确切能改善患者营养状态降低血清炎性因子前沿研究导读： 直肠癌化疗时加用养正合剂会怎样？ 这项120人的随机对照研究给出了答案—— 疗效更高、营养更好、炎症更低，还不增加副作用 。 《临床合理用药》2026年刊发，营口市中心医院肿瘤科团队开展：。步长五星2026-09-02160奥沙利铂 直肠癌 卡培他滨
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PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破临床研究近日， The Lancet Oncology 发表HORIZON-Breast01研究结果。 该Ⅲ期随机对照研究评估瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往接受曲妥珠单抗及紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。 瑞康曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷组成。良医汇肿瘤资讯2026-08-30323HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27980肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19303BRAF V600E 恩考芬尼 西妥昔单抗
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者 。 关于SHR-A1811-III-306研究。 SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨）在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。恒瑞医药2026-07-06400HER2 乳腺癌 瑞康曲妥珠单抗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC新药拟纳入优先审评，针对鼻咽癌审批动态6月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，宜联生物申报的依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。 根据宜联生物公开资料，依康坦博妥塔单抗（tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号：YL201）是一款B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC），依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）所开发。 目前，YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。杏泽资本2026-07-02296CD276 鼻咽癌 苏州宜联生物医药有限公司
卡培他滨关键临床试验信息
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结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
已完成
BE试验
经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者，包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者（已接受稳定的每日两次剂量的给药方案）
已完成
BE试验
卡培他滨同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡培他滨研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694
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四季度催化剂密集，看好创新药反攻：医药行业周报（25 10 13-25 10 17）华源证券16页2560
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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2025年结直肠癌药物品牌推荐：掌握市场新动态，抢占治疗先机头豹研究院8页2365
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医药健康：2025ASCO（二）：国产新药口头汇报量攀升，聚焦肺癌耐药突破、疗法升级华泰证券12页2351
卡培他滨-数据快讯
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511条
资讯
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17+
批文数
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281.13亿元
累计销售额
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22个
适应症
卡培他滨-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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