卡培他滨
卡培他滨核心数据概览
卡培他滨资讯动态
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PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破临床研究近日, The Lancet Oncology 发表HORIZON-Breast01研究结果。 该Ⅲ期随机对照研究评估瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往接受曲妥珠单抗及紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。 瑞康曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷组成。良医汇肿瘤资讯2026-08-3088HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中,显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%,这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示,相较研究者选择的治疗方案,sonesitatug vedotin(Sone-Ve)在二线及后线治疗的Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期(OS)改善。阿斯利康中国2026-07-27660肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2026)将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日,ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究,带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19223恩考芬尼 西妥昔单抗 BRAF V600E
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序,适应症为: 治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者 。 关于SHR-A1811-III-306研究。 SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验,旨在评估瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)对比研究者选择的化疗(紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨)在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。恒瑞医药2026-07-06332HER2 乳腺癌 瑞康曲妥珠单抗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物ADC新药拟纳入优先审评,针对鼻咽癌审批动态6月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示,宜联生物申报的依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。 根据宜联生物公开资料,依康坦博妥塔单抗(tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号:YL201)是一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)所开发。 目前,YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。杏泽资本2026-07-02254CD276 鼻咽癌 苏州宜联生物医药有限公司
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2026 ESMO TAT Asia|王颖教授:立足临床痛点,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌初露锋芒,展现高效低毒潜力临床研究2026年6月12日至14日,ESMO TAT Asia 2026大会于中国香港盛大召开。 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王颖教授 团队领衔开展的 一项评估阿得贝利单抗联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)用于既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的Ib/II期临床研究(摘要号:88P) 成功入选壁报展示。 该研究初步数据表现亮眼, 在14例可评估患者中客观缓解率(ORR)为57.14%,中位无进展生存期(PFS)达9.2个月,且展现出起效迅速(中位至缓解时间仅1.4个月)与安全性良好的优势。良医汇肿瘤资讯2026-06-25525奥沙利铂 卡培他滨 阿得贝利单抗
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制,结合AI驱动的PBPK技术进展,详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性,解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-258903氯吡格雷 吗啡 SN-38 -
【4425】有大事!全球首个双抗ADC获批上市!iza-bren开启双抗ADC治疗新时代!重塑治疗格局!审批动态导语: 2026年6月22日,百利天恒自主研发 “First-in-Class”EGFR×HER3双抗ADC iza-bren(宜泽康®,伦康依隆妥单抗 ) 正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市, 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。 这是全球首个获批上市的双抗ADC药物,标志着肿瘤治疗正式迈入双抗ADC新时代。”。 此次获批 基于PANKU-NPC 01研究(BL-B01D1-303研究)数据 , 全球首个鼻咽癌后线治疗确证性III期临床试验 。良医汇肿瘤资讯2026-06-22415EGFR HER3 鼻咽癌
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【4142】TOPTALK | BREAKWATER研究重塑一线标准,中美顶级专家深谈BRAF V600E突变肠癌精准治疗新格局前沿研究在2026年ASCO年会上,美国MD安德森癌症中心Scott Kopetz教授口头汇报了BREAKWATER研究EC+FOLFIRI队列的最终无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)数据(摘要号:LBA3503)。 该研究针对BRAF V600E突变这一高度侵袭性的肠癌亚型,凭借BRAF/EGFR双靶联合化疗的一线结果,实现了生存获益的实质性飞跃,也因此在国际肠癌诊疗领域引发了极为广泛的学术关注。 为此,【肿瘤资讯】特邀该研究的全球领导者(Leading PI) Scott Kopetz教授 ,联合国内消化道肿瘤领军学者——中山大学肿瘤防治中心 王峰教授 、北京协和医院 王晰程教授 ,展开线上圆桌对谈,并由王峰教授担纲访谈主持。良医汇肿瘤资讯2026-06-09439EGFR BRAF V600E 中山大学肿瘤防治中心
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FUSCC-NC-01研究设计解读丨季冬梅教授:替雷利珠单抗+GX方案,为复发/转移性鼻咽癌一线治疗提供安心便捷的“去铂”新选择前沿研究复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)的一线治疗已进入免疫时代,多项III期研究证实,在吉西他滨联合顺铂(GP)基础上联合PD-1单抗可显著延长晚期一线鼻咽癌患者的无进展生存期,GP联合PD-1单抗已成为国内外指南一致推荐的一线治疗标准方案。 然而,临床实践中大量患者在新辅助或诱导阶段已接受过铂类药物治疗,再次使用含铂药物产生的二次暴露可能带来交叉耐药;同时,GP联合免疫治疗晚期一线鼻咽癌,多数患者仍在2年内出现疾病进展。 如何在保证疗效的前提下减少铂类药物的使用、优化全程管理,成为新的探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-06-09228PD-1 替雷利珠单抗 顺铂
卡培他滨关键临床试验信息
查看更多结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)都不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究。 结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
经病理组织学和/或细胞学确诊的实体瘤患者,包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌或其他可适用卡培他滨片单药化疗方案的实体瘤患者(已接受稳定的每日两次剂量的给药方案)
卡培他滨同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡培他滨研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
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医药生物行业简评报告:重磅数据陆续读出,短期波动不改长期价值首创证券9页191 -
四季度催化剂密集,看好创新药反攻:医药行业周报(25 10 13-25 10 17)华源证券16页2560 -
恒瑞医药(600276):创新药收获期已至,国际化战略加速华泰证券94页1958 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.07-2025.07.13)摩熵咨询25页809 -
2025年结直肠癌药物品牌推荐:掌握市场新动态,抢占治疗先机头豹研究院8页2365 -
医药健康:2025ASCO(二):国产新药口头汇报量攀升,聚焦肺癌耐药突破、疗法升级华泰证券12页2351 -
远大医药(00512):核药增速快,脓毒症STC3141有望成为全球大药东吴证券28页2074
卡培他滨-数据快讯
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资讯
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17+
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283.44亿元
累计销售额
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24个
适应症
卡培他滨-全球研发阶段分布
最新资讯
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